Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af præoperativ Amoxicillin/Clavulansyre-kombination på postoperative endodontiske smerter

15. juni 2021 opdateret af: Nermeen Naser Taleb Moushtaha, Cairo University

Effekt af præoperativ, enkeltdosis amoxicillin/clavulansyre-kombination på postoperative endodontiske smerter hos patienter med symptomatisk apikal parodontitis: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne prospektive, randomiserede, placebokontrollerede undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en enkelt præoperativ dosis af amoxicillin/clavulansyrekombination på postoperativ smerte og hævelse hos voksne patienter med symptomatisk apikal parodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medicinsk og tandlægehistorie vil blive indhentet fra alle patienter, der deltager i dette forsøg. Klinisk og radiografisk evaluering for hver tand inkluderet i denne undersøgelse vil blive registreret.

Klinisk diagnose af symptomatisk apikal parodontitis skal bekræftes.

Inden påbegyndelse af rodbehandling, vil berettigede deltagere blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende grupper: forsøgsgruppe (modtager 2 g amoxicillin/clavulansyre oralt 30 minutter før behandlingen) eller kontrolgruppe (modtager placebo 30 minutter før behandling) ).

Rodbehandling vil så blive udført i et enkelt besøg.

Hver patient vil modtage en 7-dages dagbog for at registrere postoperativ smerte og hævelse. Ved smerter vil deltageren blive instrueret i at tage et smertestillende middel. Postoperativ smerte vil blive målt som et primært resultat på 11-punktsskalaen (NRS) på følgende tidspunkter: 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage. Forekomsten af ​​hævelse vil blive rapporteret af deltageren som et sekundært resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University faculty of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symptomatisk apikal parodontitis, som ikke har tegn på spredning af infektion eller systemisk involvering.
  • Mandibular bageste tænder.
  • Patienter med ikke-medvirkende systemisk tilstand.
  • Patienter, der kan forstå smerteskalaer og i stand til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er allergiske over for penicillin.
  • Patienter, der har en drænende bihulekanal.
  • Genbehandlingssager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Amoxicillin/Clavulanat Kalium
Amoxicillin/Clavulanat Kalium 875 mg-125 mg oralt 30 minutter før rodbehandling
Medicin: Amoxicillin/Clavulanat Kalium 875 mg-125 mg oral tablet
2 g amoxicillin/clavulansyre kombination oralt 30 minutter før rodbehandling
Andre navne:
  • Augmentin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo 30 minutter før rodbehandling
Medicin: Oral placebo
placebo 30 minutter før rodbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Op til 7 dage efter endodontisk behandling
Postoperativ smerte vil blive målt ved en numerisk vurderingsskala (NRS).
Op til 7 dage efter endodontisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hævelse
Tidsramme: Op til 7 dage efter endodontisk behandling
Forekomsten af ​​hævelse vil blive målt ved et spørgeskema.
Op til 7 dage efter endodontisk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nermeen NT Moushtaha, Postgraduate, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2017

Først opslået (SKØN)

26. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBC-CU-2016-12-163

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk periapikal parodontitis

Kliniske forsøg med Amoxicillin/Clavulanat Kalium 875 mg-125 mg oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner