检查 KFO179-1 生物标志物评分用于预测和预后晚期原发性可切除直肠癌分期 UICC-II-IV 的转化验证研究，采用基于 5-氟尿嘧啶的标准放化疗后进行全直肠系膜切除术。 (TransValid-A)

纳入标准：

• 18至85岁，包括在内
• 经组织学证实的晚期原发性直肠癌，位于肛门皮肤线以上 12 厘米处（用硬性直肠镜确定），分类为 T3/T4 或 N+ 癌，或有证据表明存在同步但可切除的远处转移（肝或肺转移）
• 由于肿瘤狭窄伴有肠梗阻，除结肠造口术外无特异性肿瘤治疗
• 世界卫生组织 (WHO)/东部肿瘤合作组 (ECOG) 状态 ≤2
• 足够的骨髓功能（WBC >3.0x10^9/L，中性粒细胞 >1.5x10^9/L，血小板 >100x10^9/L，血红蛋白 ≥10 g/dl）
• 足够的肝功能（胆红素≤2.0 mg / dl，SGOT，SGPT，AP，γ-GT <正常范围上限的三点五倍
• 血清肌酐 < 1.5 mg/dl
• 书面并签署知情同意书，表明了解研究性质和研究方案。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女
• 在治疗期间和治疗结束后 6 个月内（​​男性或女性）不愿或不能使用高效避孕方法（根据机构标准）的男性和女性
• 长期滥用药物、药物或酒精
• 既往化疗（直肠癌诊断前最多 2 年）
• 以前对骨盆区域进行过放射治疗
• 与其他抗癌药物同时治疗
• 入组前 30 天内参加临床试验
• 不能或不愿意根据试验方案接受治疗和后续护理的患者（男性和女性）

• 患有无法控制的严重身体或精神疾病的患者（男性和女性），例如：在开始参与试验前的最后 3 个月内，尽管接受了药物治疗但仍患有不稳定的心脏病、心肌梗塞

  • 神经或精神功能障碍，包括痴呆或癫痫症
  • 播散性感染或败血症
  • 弥散性血管内凝血病
  • 症状性神经病（NCI CTC ≥2）
• 除皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌外已成功治疗的继发性恶性肿瘤患者。 （在试验注册前应讨论是否纳入在过去 3-5 年内成功治疗且未复发的其他​​肿瘤患者）
• 慢性腹泻（根据 NCI CTCAE，> 1 级）
• 对铂衍生物或研究药物的过敏反应
• 与索利夫定和类似物同时治疗
• 已知的二氢嘧啶脱氢酶缺乏症