玻璃离聚物材料作为牙科密封剂的有效性和经济性评价
2019年7月4日 更新者：Liu Baoying、Zhengzhou University
ART 封闭剂预防亚洲人群第一恒磨牙窝沟龋的经济评价
第一恒磨牙在我们的口腔中萌出最早，导致其窝沟龋齿发生率高。 因此，早期预防该牙的窝沟龋，对于长期保持健康的牙列具有重要意义。
事实证明，用窝沟封闭剂封闭咬合面是预防窝沟龋非常有效的方法。 还表明，玻璃离聚物材料l（高粘度，2类GIC材料）在无创修复方法中使用手指按压方法密封凹坑和裂缝的性能与使用传统树脂密封剂的密封性能一样显着材料和技术。
本研究的目的是在小学开展的牙科公共卫生项目中评估两种封闭材料在预防学龄儿童年轻恒磨牙窝沟龋中的长期成本效益表现。 调查结果将为选择合适的材料和方法用于牙科公共项目的决策提供有价值的信息，特别是针对农村或社会经济贫困地区的儿童人口。
研究概览
详细说明
小学生将被招募并随机分为三组。
将对所有招募的儿童进行基线牙科检查，并记录牙齿状况。
对符合条件的第一恒磨牙进行树脂封闭或玻璃离子材料封闭或口腔健康教育按分组分别对三组进行干预。
在本研究中，所有干预措施将仅提供一次，并且将以六个月的间隔对儿童进行至少 24 个月的随访，以促进所含第一恒磨牙的龋齿运动。
将评估和报告放置树脂密封剂和玻璃离聚物密封剂的成本效益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
329
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450000
- Jianxinjie Primary School
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Zhengzhou、Henan、中国、450000
- Ruhelu Primary School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一般健康的 1-2 年级学童
- 经父母书面同意
- 至少有一个完整的第一恒磨牙完全萌出
排除标准：
- 不能配合治疗
- 无法征得孩子家长的同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：树脂密封胶
在研究的基线使用“SDI conseal f”树脂封闭剂材料封闭包含的第一恒磨牙的窝沟和裂缝。
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使用SDI conseal f的市售产品封闭内含磨牙的咬合面一次。
其他名称：
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实验性的：美缝剂
在研究基线时使用“3M ESPE KetacTM Molar Easymix”玻璃离聚物水门汀材料封闭包含的第一恒磨牙的窝沟和裂缝。
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使用市售产品3M ESPE KetacTM Molar Easymix”玻璃离聚物水门汀封闭内含磨牙咬合面一次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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密封的成本效益
大体时间：24个月
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本研究中使用的不同封闭材料在预防恒磨牙窝沟龋中增量的成本效益比。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Baoying Liu, PhD、Zhengzhou University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月24日
首次发布 (估计)
2017年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月4日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201503121
计划个人参与者数据 (IPD)
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不
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