Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og økonomisk evaluering av glassionomermateriale som brukes som tannforsegling

4. juli 2019 oppdatert av: Liu Baoying, Zhengzhou University

Økonomisk evaluering av ART-forseglingsmiddel for å forhindre karies i groper og sprekker i permanente første molarer i en Asia-befolkning

Utbrudd av den første permanente molaren er den tidligste i munnhulen, noe som fører til en høy forekomst av tannkaries i gropene og sprekker. Tidlig forebygging av pit- og fissurkaries i denne tannen er derfor av stor betydning for å bevare et sunt tannsett i ens liv over lang tid.

Det har vist seg at tetting av okklusaloverflaten med grop- og fissurforsegling er en svært effektiv metode for å forhindre grop- og fissurkaries. Det har også blitt vist at ytelsen til å tette groper og sprekker med glassionomermateriale l (det høyviskose, klassifiseringstype 2 GIC-materialet) ved bruk av fingerpressmetoden brukt i den atraumatiske restaureringsmetoden er like viktig som ved bruk av den tradisjonelle harpiksforseglingen materiale og teknikk.

Formålet med denne studien er å evaluere den langsiktige kostnadseffektiviteten til de to tetningsmaterialene i forebygging av groper og sprekker karies i unge permanente jeksler hos skolebarn i et tannhelseprogram som skal holdes i grunnskoler. Funnene vil gi verdifull informasjon for beslutningstaking om valg av riktig materiale og metode for bruk i offentlige tannhelseprogrammer, spesielt for barnebefolkningen i landlige eller sosialøkonomisk utsatte områder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barneskolebarn vil bli rekruttert og gruppert tilfeldig i tre grupper. Baseline tannkontroll vil bli utført for alle de rekrutterte barna og tannstatus vil bli registrert. Plassering av harpiksforsegling eller fugemasse ved bruk av glassionomermaterialet til de kvalifiserte permanente første molarene eller gi oral helseopplæring vil være intervensjoner til de tre gruppene i henhold til gruppetildelingen. Alle intervensjonene vil kun bli gitt én gang i denne studien, og barna vil bli fulgt i minst 24 måneder med seks måneders intervall for å motorisere dental karies i de inkluderte permanente første jekslene. Kostnadseffektivitet ved plassering av harpiksforseglingsmasse og glassionomerforsegling vil bli evaluert og rapportert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

329

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Jianxinjie Primary School
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Ruhelu Primary School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 10 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • generelt friske klasse 1-2 skolebarn
  • med skriftlig samtykke fra foreldrene
  • med minst 1 lyd og fullt utbrudd permanent første molar

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samarbeide med behandlingen
  • Kan ikke innhente barnets samtykke fra foreldrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Harpiksforsegling
Forsegling av grop og sprekker på de medfølgende permanente første jekslene ved å bruke "SDI conseal f" harpiksforseglingsmateriale én gang ved studiens grunnlinje.
Legemiddel: harpiks fugemasse
Forsegle den okklusale overflaten til de medfølgende jekslene ved å bruke markedsproduktet til SDI conseal f én gang.
Andre navn:
  • SDI-forsegl f
EKSPERIMENTELL: ART fugemasse
Forsegling av grop og sprekker på de medfølgende permanente første jekslene med "3M ESPE KetacTM Molar Easymix" glassionomersementmateriale én gang ved studiens grunnlinje.
Legemiddel: ART fugemasse
Forsegle den okklusale overflaten til de medfølgende jekslene ved å bruke markedsproduktet til 3M ESPE KetacTM Molar Easymix" glassionomersement én gang.
Andre navn:
  • GIC fugemasse
  • 3M ESPE KetacTM Molar Easymix" glassionomersement

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kostnadseffektivitet ved tetting
Tidsramme: 24 måneder
det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet til forskjellige tetningsmaterialer brukt i denne studien for å forhindre karies i de permanente molarene.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhengzhou University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Baoying Liu, PhD, Zhengzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

27. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201503121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på harpiks fugemasse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere