- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03034837
Effektivitet och ekonomisk utvärdering av glasjonomermaterial som används som dentaltätningsmedel
Ekonomisk utvärdering av ART-tätningsmedel för att förhindra grop- och sprickkaries i permanenta första molarer i en asiatisk befolkning
Utbrottet av den första permanenta molaren är det tidigaste i vår munhåla, vilket leder till en hög förekomst av karies i dess gropar och sprickor. Tidig förebyggande av grop- och fissurkaries i denna tand är därför av stor betydelse för att bibehålla en hälsosam tandsättning under en lång tid.
Det har visat sig att tätning av den ocklusala ytan med grop- och fissurtätningsmedel är en mycket effektiv metod för att förhindra grop- och fissurkaries. Det har också visat sig att prestandan för att täta gropar och sprickor med glasjonomermaterial l (det högviskositet, klassificering typ 2 GIC-materialet) med fingerpressmetoden som används i den atraumatiska restaureringsmetoden är lika betydande som den för att använda den traditionella hartstätningen material och teknik.
Syftet med denna studie är att utvärdera den långsiktiga kostnadseffektiviteten hos de två tätningsmaterialen för att förebygga gropar och sprickor karies i unga permanenta molarer hos skolbarn i ett tandvårdsprogram som ska hållas i grundskolor. Resultaten kommer att ge värdefull information för beslutsfattande om val av lämpligt material och metod för användning i offentliga tandvårdsprogram, särskilt för barnbefolkningen på landsbygden eller socialt ekonomiskt eftersatta områden.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Jianxinjie Primary School
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Ruhelu Primary School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allmänt friska årskurs 1-2 skolbarn
- med skriftligt medgivande från föräldrarna
- med minst 1 ljud och fullt utbruten permanent första molar
Exklusions kriterier:
- Kan inte samarbeta med behandlingen
- Kan inte inhämta barnets samtycke från föräldrarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Harts tätningsmedel
Tätning av grop och sprickor i de inkluderade permanenta första molarerna med "SDI conseal f"-hartstätningsmaterial en gång vid studiens baslinje.
|
Tätning av den ocklusala ytan av de inkluderade molarerna med hjälp av marknadsprodukten SDI conseal f en gång.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: ART tätningsmedel
Tätning av grop och sprickor i de inkluderade permanenta första molarerna med "3M ESPE KetacTM Molar Easymix" glasjonomercementmaterial en gång vid studiens baslinje.
|
Täta den ocklusala ytan på de inkluderade molarerna med hjälp av marknadsprodukten av 3M ESPE KetacTM Molar Easymix" glasjonomercement en gång.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kostnadseffektivitet för tätning
Tidsram: 24 månader
|
det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet för olika tätningsmaterial som används i denna studie för att förhindra grop- och sprickkaries i de permanenta molarerna.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Baoying Liu, PhD, Zhengzhou University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201503121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .