Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet och ekonomisk utvärdering av glasjonomermaterial som används som dentaltätningsmedel

4 juli 2019 uppdaterad av: Liu Baoying, Zhengzhou University

Ekonomisk utvärdering av ART-tätningsmedel för att förhindra grop- och sprickkaries i permanenta första molarer i en asiatisk befolkning

Utbrottet av den första permanenta molaren är det tidigaste i vår munhåla, vilket leder till en hög förekomst av karies i dess gropar och sprickor. Tidig förebyggande av grop- och fissurkaries i denna tand är därför av stor betydelse för att bibehålla en hälsosam tandsättning under en lång tid.

Det har visat sig att tätning av den ocklusala ytan med grop- och fissurtätningsmedel är en mycket effektiv metod för att förhindra grop- och fissurkaries. Det har också visat sig att prestandan för att täta gropar och sprickor med glasjonomermaterial l (det högviskositet, klassificering typ 2 GIC-materialet) med fingerpressmetoden som används i den atraumatiska restaureringsmetoden är lika betydande som den för att använda den traditionella hartstätningen material och teknik.

Syftet med denna studie är att utvärdera den långsiktiga kostnadseffektiviteten hos de två tätningsmaterialen för att förebygga gropar och sprickor karies i unga permanenta molarer hos skolbarn i ett tandvårdsprogram som ska hållas i grundskolor. Resultaten kommer att ge värdefull information för beslutsfattande om val av lämpligt material och metod för användning i offentliga tandvårdsprogram, särskilt för barnbefolkningen på landsbygden eller socialt ekonomiskt eftersatta områden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Grundskolebarn kommer att rekryteras och klusteras in i tre grupper. Baslinjetandkontroll kommer att genomföras för alla rekryterade barn och tandstatus kommer att registreras. Placering av hartsförsegling eller tätningsmedel med hjälp av glasjonomermaterialet till de kvalificerade permanenta första molarerna eller tillhandahållande av oral hälsoutbildning kommer att vara interventioner för de tre grupperna enligt grupptilldelningen. Alla interventioner kommer endast att tillhandahållas en gång i denna studie, och barnen kommer att följas i minst 24 månader med sex månaders intervall för att driva karies i de inkluderade permanenta första molarerna. Kostnadseffektiviteten för placering av hartsfogmassa och glasjonomerfogmassa kommer att utvärderas och rapporteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

329

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Jianxinjie Primary School
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Ruhelu Primary School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 10 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allmänt friska årskurs 1-2 skolbarn
  • med skriftligt medgivande från föräldrarna
  • med minst 1 ljud och fullt utbruten permanent första molar

Exklusions kriterier:

  • Kan inte samarbeta med behandlingen
  • Kan inte inhämta barnets samtycke från föräldrarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Harts tätningsmedel
Tätning av grop och sprickor i de inkluderade permanenta första molarerna med "SDI conseal f"-hartstätningsmaterial en gång vid studiens baslinje.
Tätning av den ocklusala ytan av de inkluderade molarerna med hjälp av marknadsprodukten SDI conseal f en gång.
Andra namn:
  • SDI conseal f
EXPERIMENTELL: ART tätningsmedel
Tätning av grop och sprickor i de inkluderade permanenta första molarerna med "3M ESPE KetacTM Molar Easymix" glasjonomercementmaterial en gång vid studiens baslinje.
Täta den ocklusala ytan på de inkluderade molarerna med hjälp av marknadsprodukten av 3M ESPE KetacTM Molar Easymix" glasjonomercement en gång.
Andra namn:
  • GIC tätningsmedel
  • 3M ESPE KetacTM Molar Easymix" glasjonomercement

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kostnadseffektivitet för tätning
Tidsram: 24 månader
det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet för olika tätningsmaterial som används i denna studie för att förhindra grop- och sprickkaries i de permanenta molarerna.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Baoying Liu, PhD, Zhengzhou University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

27 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201503121

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera