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Efficacité et évaluation économique du matériau verre ionomère utilisé comme scellant dentaire

4 juillet 2019 mis à jour par: Liu Baoying, Zhengzhou University

Évaluation économique du scellant ART dans la prévention des caries des fosses et des fissures dans les premières molaires permanentes dans une population asiatique

L'éruption de la première molaire permanente est la plus précoce de notre cavité buccale, entraînant une forte fréquence de caries dentaires dans ses fosses et fissures. La prévention précoce des caries des fosses et fissures de cette dent est donc d'une grande importance pour la préservation d'une dentition saine tout au long de la vie.

Il a été démontré que le scellement de la surface occlusale avec un scellant pour puits et fissures est une méthode très efficace pour prévenir les caries des puits et fissures. Il a également été démontré que les performances de scellement des puits et des fissures par un matériau verre ionomère (le matériau GIC de classification de type 2 à haute viscosité) en utilisant la méthode de pression des doigts utilisée dans la méthode de restauration atraumatique sont aussi importantes que celles de l'utilisation du scellant à base de résine traditionnel. matériel et technique.

Le but de cette étude est d'évaluer la performance coût-efficacité à long terme des deux matériaux de scellement dans la prévention des caries des puits et fissures chez les jeunes molaires permanentes des écoliers dans un programme de santé publique dentaire qui se déroulera dans les écoles primaires. Les résultats fourniront des informations précieuses pour la prise de décision sur le choix du matériel et de la méthode appropriés à utiliser dans le programme public dentaire, en particulier pour la population enfantine dans les zones rurales ou socio-économiquement défavorisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants de l'école primaire seront recrutés et répartis au hasard en trois groupes. Un examen dentaire de base sera effectué pour tous les enfants recrutés et l'état dentaire sera enregistré. La mise en place d'un scellant à base de résine ou d'un scellant utilisant le matériau verre ionomère sur les premières molaires permanentes éligibles ou la fourniture d'une éducation à la santé bucco-dentaire seront des interventions pour les trois groupes respectivement en fonction de l'allocation de groupe. Toutes les interventions ne seront réalisées qu'une seule fois dans cette étude, et les enfants seront suivis pendant au moins 24 mois à 6 mois d'intervalle pour motoriser les caries dentaires des premières molaires permanentes incluses. Le rapport coût-efficacité de la mise en place d'un scellant en résine et d'un scellant en verre ionomère sera évalué et rapporté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

329

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • Jianxinjie Primary School
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • Ruhelu Primary School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 10 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • élèves de la 1re à la 2e année généralement en bonne santé
  • avec autorisation parentale écrite
  • avec au moins 1 son et première molaire permanente complètement sortie

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas coopérer avec le traitement
  • Impossible d'obtenir le consentement parental de l'enfant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Mastic résine
Scellement des fosses et des fissures des premières molaires permanentes incluses à l'aide du matériau de scellement en résine "SDI conseal f" une fois au départ de l'étude.
Médicament: mastic résine
Sceller la surface occlusale des molaires incluses en utilisant le produit du marché de SDI conseal f once.
Autres noms:
  • SDI conseal f
EXPÉRIMENTAL: Scellant ART
Scellement des fosses et des fissures des premières molaires permanentes incluses à l'aide du ciment verre ionomère "3M ESPE KetacTM Molar Easymix" une fois au départ de l'étude.
Médicament: Scellant ART
Sceller la surface occlusale des molaires incluses en utilisant une fois le produit du marché du ciment verre ionomère 3M ESPE KetacTM Molar Easymix".
Autres noms:
  • Mastic GIC
  • Ciment verre ionomère 3M ESPE KetacTM Molar Easymix"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rentabilité de l'étanchéité
Délai: 24 mois
le rapport coût-efficacité différentiel des différents matériaux de scellement utilisés dans cette étude pour prévenir les caries des fosses et fissures dans les molaires permanentes.
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhengzhou University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Baoying Liu, PhD, Zhengzhou University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

27 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201503121

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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