Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogászati ​​tömítőanyagként használt üvegionomer anyagok hatékonyságának és gazdasági értékelése

2019. július 4. frissítette: Liu Baoying, Zhengzhou University

Az ART Sealant gazdasági értékelése a gödör- és repedések szuvasodás megelőzésében az első maradandó őrlőfogaknál egy ázsiai populációban

Az első maradandó őrlőfog kitörése a legkorábbi a szájüregünkben, ami a fogszuvasodás gyakori előfordulásához vezet annak gödröcskéiben és repedéseiben. A gödör- és repedésszuvasodás korai megelőzése ennél a fognál ezért nagyon fontos az egészséges fogazat élethosszig tartó megőrzéséhez.

Kimutatták, hogy az okklúziós felület gödör- és repedéstömítőanyaggal történő lezárása rendkívül hatékony módszer a gödör- és repedésszuvasodás megelőzésére. Kimutatták azt is, hogy az üvegionomer anyag (nagy viszkozitású, 2-es típusú GIC anyag) által az atraumás helyreállítási eljárás során alkalmazott ujjpréselési módszerrel végzett gödrök és repedések tömítésének teljesítménye ugyanolyan jelentős, mint a hagyományos gyanta tömítőanyagé. anyaga és technika.

A tanulmány célja, hogy értékelje a két tömítőanyag hosszú távú költséghatékonysági teljesítményét az általános iskolákban megrendezésre kerülő fogászati ​​népegészségügyi program keretében az iskolások fiatal maradandó őrlőfogaiban jelentkező gödröcskék és repedések szuvasodás megelőzésében. Az eredmények értékes információkkal szolgálnak a fogorvosi közprogramban való megfelelő anyag és módszer megválasztásához, különösen a vidéki vagy szociális-gazdaságilag hátrányos helyzetű térségek gyermekpopulációjához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az általános iskolás gyerekeket toborozzák, és véletlenszerűen három csoportba csoportosítják. Minden felvett gyermeknél fogászati ​​alapvizsgálatot végeznek, és fogászati ​​állapotát rögzítik. Gyanta tömítőanyag vagy üvegionomer anyagot használó tömítőanyag elhelyezése az alkalmas permanens első őrlőfogakra, vagy szájhigiénia oktatása a három csoportban, a csoportfelosztásnak megfelelően beavatkozás lesz. Ebben a vizsgálatban minden beavatkozásra csak egyszer kerül sor, és a gyermekeket legalább 24 hónapig, hat hónapos időközönként követik, hogy megmozgassák a benne lévő maradandó első őrlőfogak fogszuvasodását. A gyanta tömítőanyag és az üvegionomer tömítőanyag elhelyezésének költséghatékonyságát értékelni kell és jelenteni kell.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

329

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
        • Jianxinjie Primary School
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
        • Ruhelu Primary School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • általában egészséges 1-2 osztályos iskolás gyerekek
  • írásos szülői beleegyezéssel
  • legalább 1 hanggal és teljesen kitört állandó első nagyőrlőfoggal

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud együttműködni a kezeléssel
  • Nem szerezhető be a gyermek szülői beleegyezése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Gyanta tömítőanyag
A mellékelt állandó első őrlőfogak tömítőgödöre és repedései "SDI conseal f" gyanta tömítőanyaggal egyszer a vizsgálat alapvonalánál.
Drog: gyanta tömítőanyag
A benne lévő őrlőfogak okklúziós felületének tömítése az SDI conseal f piaci termékével egyszer.
Más nevek:
  • SDI tömítés f
KÍSÉRLETI: ART tömítőanyag
A mellékelt állandó első őrlőfogak tömítőgödöre és repedései "3M ESPE KetacTM Molar Easymix" üvegionomer cement anyag felhasználásával egyszer a vizsgálat alapvonalánál.
Drog: ART tömítőanyag
A mellékelt őrlőfogak okklúziós felületének tömítése a 3M ESPE KetacTM Molar Easymix" üvegionomer cementtel egy alkalommal.
Más nevek:
  • GIC tömítőanyag
  • 3M ESPE KetacTM Molar Easymix" üvegionomer cement

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tömítés költséghatékonysága
Időkeret: 24 hónapos
a tanulmányban használt különböző tömítőanyagok növekvő költség-hatékonysági aránya az állandó őrlőfogak gödör- és repedésszuvasodásának megelőzésére.
24 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhengzhou University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Baoying Liu, PhD, Zhengzhou University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201503121

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a gyanta tömítőanyag

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel