Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i ocena ekonomiczna stosowania materiału glasjonomerowego jako uszczelniacza dentystycznego

4 lipca 2019 zaktualizowane przez: Liu Baoying, Zhengzhou University

Ekonomiczna ocena szczeliwa ART w zapobieganiu próchnicy bruzd i bruzd w stałych pierwszych zębach trzonowych w populacji azjatyckiej

Wyrzynanie się pierwszego stałego zęba trzonowego następuje najwcześniej w naszej jamie ustnej, co prowadzi do częstego występowania próchnicy w jej bruzdach i bruzdach. Wczesna profilaktyka próchnicy bruzd i bruzd w tym zębie ma zatem ogromne znaczenie dla zachowania zdrowego uzębienia przez całe życie.

Wykazano, że uszczelnienie powierzchni okluzyjnej za pomocą uszczelniacza bruzd i bruzd jest wysoce skuteczną metodą zapobiegania próchnicy bruzd i bruzd. Wykazano również, że skuteczność uszczelniania zagłębień i bruzd materiałem glasjonomerowym (materiał GIC o wysokiej lepkości, klasyfikacja typu 2) metodą nacisku palcem, stosowaną w metodzie atraumatycznej odbudowy, jest równie istotna, jak zastosowanie tradycyjnego uszczelniacza żywicznego materiał i technika.

Celem tego badania jest ocena długoterminowej efektywności kosztowej dwóch materiałów uszczelniających w zapobieganiu próchnicy w młodych stałych zębach trzonowych dzieci w wieku szkolnym w programie dentystycznej zdrowia publicznego, który ma być prowadzony w szkołach podstawowych. Uzyskane wyniki dostarczą cennych informacji do podejmowania decyzji dotyczących wyboru odpowiedniego materiału i metody do wykorzystania w publicznych programach dentystycznych, zwłaszcza dla populacji dzieci z obszarów wiejskich lub społeczno-ekonomicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci ze szkół podstawowych zostaną zrekrutowane i losowo podzielone na trzy grupy. U wszystkich rekrutowanych dzieci zostanie przeprowadzone podstawowe badanie dentystyczne, a stan uzębienia zostanie odnotowany. Umieszczenie uszczelniacza z żywicy lub uszczelniacza z materiału glasjonomerowego na kwalifikujące się stałe pierwsze zęby trzonowe lub zapewnienie edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej będzie interwencją dla trzech grup, odpowiednio, zgodnie z przydziałem do grupy. Wszystkie interwencje zostaną przeprowadzone tylko raz w tym badaniu, a dzieci będą obserwowane przez co najmniej 24 miesiące w sześciomiesięcznych odstępach w celu motoryzacji próchnicy włączonych stałych pierwszych zębów trzonowych. Efektywność kosztowa umieszczenia uszczelniacza z żywicy i uszczelniacza glasjonomerowego zostanie oceniona i przedstawiona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

329

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Jianxinjie Primary School
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Ruhelu Primary School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 10 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ogólnie zdrowych uczniów klas 1-2
  • za pisemną zgodą rodziców
  • z co najmniej 1 zdrowym i całkowicie wyrzniętym stałym pierwszym trzonowcem

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może współpracować z leczeniem
  • Nie można uzyskać zgody rodziców dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Uszczelniacz żywiczny
Uszczelnianie zagłębień i bruzd w włączonych stałych pierwszych zębach trzonowych za pomocą żywicy uszczelniającej „SDI conseal f” na początku badania.
Lek: uszczelniacz żywiczny
Lakowanie powierzchni żującej włączonych zębów trzonowych za pomocą rynkowego produktu SDI conseal f jednorazowo.
Inne nazwy:
  • Ukrycie SDI f
EKSPERYMENTALNY: Uszczelniacz ART
Uszczelnianie zagłębień i bruzd w włączonych stałych pierwszych zębach trzonowych za pomocą cementu szkło-jonomerowego „3M ESPE KetacTM Molar Easymix” raz na początku badania.
Lek: Uszczelniacz ART
Uszczelnienie powierzchni żującej załączonych zębów trzonowych za pomocą jednorazowo dostępnego na rynku produktu 3M ESPE KetacTM Molar Easymix” cementu glasjonomerowego.
Inne nazwy:
  • Uszczelniacz GIC
  • Cement szkło-jonomerowy 3M ESPE KetacTM Molar Easymix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opłacalność uszczelnienia
Ramy czasowe: 24 miesiące
przyrostowy stosunek kosztów do efektywności różnych materiałów uszczelniających zastosowanych w tym badaniu w zapobieganiu próchnicy bruzd i bruzd w stałych zębach trzonowych.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhengzhou University

Śledczy

  • Główny śledczy: Baoying Liu, PhD, Zhengzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201503121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na uszczelniacz żywiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj