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Efficacia e valutazione economica del materiale vetroionomerico utilizzato come sigillante dentale

4 luglio 2019 aggiornato da: Liu Baoying, Zhengzhou University

Valutazione economica del sigillante ART nella prevenzione della carie delle fosse e delle fessure nei primi molari permanenti in una popolazione asiatica

L'eruzione del primo molare permanente è la prima nella nostra cavità orale, portando a un'elevata incidenza di carie dentale nelle sue fosse e fessure. La prevenzione precoce della carie della fossa e delle fessure in questo dente è quindi di grande importanza per la conservazione di una dentatura sana per tutta la vita.

È stato dimostrato che la sigillatura della superficie occlusale con sigillante per solchi e fessure è un metodo altamente efficace per prevenire la carie di solchi e fessure. È stato inoltre dimostrato che le prestazioni di sigillatura di solchi e fessure da parte del materiale vetroionomerico (il materiale GIC ad alta viscosità, classificazione di tipo 2) utilizzando il metodo finger press utilizzato nel metodo di restauro atraumatico è significativa quanto quella dell'utilizzo del tradizionale sigillante in resina materiale e tecnica.

Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni di costo-efficacia a lungo termine dei due materiali sigillanti nella prevenzione delle fossette e delle fessure carie nei giovani molari permanenti degli scolari in un programma di salute pubblica dentale che si terrà nelle scuole primarie. I risultati forniranno informazioni preziose per il processo decisionale sull'elezione di materiale e metodo adeguati da utilizzare nel programma pubblico dentale, in particolare per la popolazione infantile nelle aree rurali o socialmente svantaggiate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini della scuola primaria saranno reclutati e raggruppati in modo casuale in tre gruppi. Il check-up dentale di base sarà condotto a tutti i bambini reclutati e verrà registrato lo stato dentale. Il posizionamento di sigillante in resina o sigillante che utilizza il materiale vetroionomerico ai primi molari permanenti idonei o la fornitura di educazione alla salute orale saranno interventi rispettivamente per i tre gruppi in base all'assegnazione del gruppo. Tutti gli interventi saranno forniti una sola volta in questo studio, e i bambini saranno seguiti per almeno 24 mesi ad un intervallo di sei mesi a motore la carie dentale dei primi molari permanenti inclusi. Verrà valutata e riportata l'efficacia in termini di costi del posizionamento del sigillante in resina e del sigillante vetroionomerico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

329

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Jianxinjie Primary School
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Ruhelu Primary School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 10 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • scolari generalmente sani di prima e seconda elementare
  • con il consenso scritto dei genitori
  • con almeno 1 suono e primo molare permanente completamente erotto

Criteri di esclusione:

  • Non può collaborare al trattamento
  • Non può ottenere il consenso dei genitori del bambino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Sigillante in resina
Sigillatura di solchi e fessure dei primi molari permanenti inclusi utilizzando il materiale sigillante in resina "SDI conseal f" una volta al basale dello studio.
Droga: sigillante in resina
Sigillatura della superficie occlusale dei molari inclusi utilizzando il prodotto di mercato SDI conseal f once.
Altri nomi:
  • SDI conseal f
SPERIMENTALE: Sigillante ART
Sigillatura di solchi e fessure dei primi molari permanenti inclusi utilizzando il cemento vetroionomerico "3M ESPE KetacTM Molar Easymix" una volta al basale dello studio.
Droga: Sigillante ART
Sigillatura della superficie occlusale dei molari inclusi utilizzando una volta il cemento vetroionomerico 3M ESPE KetacTM Molar Easymix".
Altri nomi:
  • Sigillante GIC
  • Cemento vetroionomerico 3M ESPE KetacTM Molar Easymix".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
economicità della sigillatura
Lasso di tempo: 24 mesi
il rapporto costo-efficacia incrementale dei diversi materiali di tenuta utilizzati in questo studio per prevenire la carie di solchi e fessure nei molari permanenti.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhengzhou University

Investigatori

  • Investigatore principale: Baoying Liu, PhD, Zhengzhou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

27 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201503121

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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