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Eficácia e avaliação econômica do material de ionômero de vidro usado como selante dentário

4 de julho de 2019 atualizado por: Liu Baoying, Zhengzhou University

Avaliação econômica do selante ART na prevenção de cáries de fóssulas e fissuras em primeiros molares permanentes em uma população da Ásia

A erupção do primeiro molar permanente é a mais precoce em nossa cavidade oral, levando a uma alta ocorrência de cárie dentária em suas fossas e fissuras. A prevenção precoce de cáries de fossas e fissuras neste dente é, portanto, de grande importância para a preservação de uma dentição saudável ao longo da vida.

Foi demonstrado que o selamento da superfície oclusal com selante de fossas e fissuras é um método altamente eficaz para prevenir cáries de fossas e fissuras. Também foi demonstrado que o desempenho do selamento de fossas e fissuras por material de ionômero de vidro (o material de alta viscosidade, classificação tipo 2 GIC) usando o método de pressão digital usado no método de restauração atraumática é tão significativo quanto o uso do selante de resina tradicional material e técnica.

O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho de custo-efetividade a longo prazo dos dois materiais de vedação na prevenção da cárie de fóssulas e fissuras em molares permanentes jovens de escolares em um programa de saúde pública odontológica a ser realizado em escolas primárias. Os resultados fornecerão informações valiosas para a tomada de decisão sobre a escolha de material e método adequados para uso em programas odontológicos públicos, especialmente para a população infantil nas áreas rurais ou socioeconômicas carentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As crianças da escola primária serão recrutadas e agrupadas aleatoriamente em três grupos. O check-up odontológico básico será realizado para todas as crianças recrutadas e o status dentário será registrado. A colocação de selante de resina ou selante usando o material de ionômero de vidro nos primeiros molares permanentes elegíveis ou o fornecimento de educação em saúde bucal serão intervenções para os três grupos, respectivamente, de acordo com a alocação do grupo. Todas as intervenções serão fornecidas apenas uma vez neste estudo, e as crianças serão acompanhadas por pelo menos 24 meses em um intervalo de seis meses para motorizar a cárie dentária dos primeiros molares permanentes incluídos. A relação custo-eficácia da colocação de selante de resina e selante de ionômero de vidro será avaliada e relatada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

329

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Jianxinjie Primary School
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Ruhelu Primary School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 10 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças em idade escolar geralmente saudáveis ​​da 1ª à 2ª série
  • com consentimento por escrito dos pais
  • com pelo menos 1 primeiro molar permanente hígido e totalmente erupcionado

Critério de exclusão:

  • Não pode cooperar com o tratamento
  • Não é possível obter o consentimento dos pais da criança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Selante de resina
Selamento de fossas e fissuras dos primeiros molares permanentes incluídos usando material selante de resina "SDI conseal f" uma vez na linha de base do estudo.
Medicamento: selante de resina
Selagem da superfície oclusal dos molares inclusos usando o produto comercial da SDI conseal f once.
Outros nomes:
  • Conselheiro SDI f
EXPERIMENTAL: Selante ART
Selagem de fossas e fissuras dos primeiros molares permanentes incluídos usando o material de cimento de ionômero de vidro "3M ESPE KetacTM Molar Easymix" uma vez na linha de base do estudo.
Medicamento: Selante ART
Selagem da superfície oclusal dos molares incluídos usando o produto comercial de cimento de ionômero de vidro 3M ESPE KetacTM Molar Easymix" uma vez.
Outros nomes:
  • Selante GIC
  • Cimento de ionômero de vidro 3M ESPE KetacTM Molar Easymix"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
custo-benefício da vedação
Prazo: 24 meses
a relação custo-efetividade incremental de diferentes materiais de vedação usados ​​neste estudo na prevenção de cáries de fóssulas e fissuras em molares permanentes.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhengzhou University

Investigadores

  • Investigador principal: Baoying Liu, PhD, Zhengzhou University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201503121

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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