Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og økonomisk evaluering af glasionomermateriale, der bruges som dentaltætningsmiddel

4. juli 2019 opdateret af: Liu Baoying, Zhengzhou University

Økonomisk evaluering af ART-forseglingsmiddel til forebyggelse af pit- og fissurcaries i permanente første kindtænder i en asiatisk befolkning

Udbrud af den første permanente kindtand er den tidligste i vores mundhule, hvilket fører til en høj forekomst af tandkaries i dens fordybninger og sprækker. Tidlig forebyggelse af pit- og fissurcaries i denne tand er derfor af stor betydning for bevarelsen af ​​et sundt tandsæt i ens liv lang tid.

Det har vist sig, at tætning af den okklusale overflade med pit- og fissurforsegling er en yderst effektiv metode til at forhindre pit- og fissurcaries. Det er også blevet vist, at ydeevnen af ​​forsegling af gruber og sprækker ved hjælp af glasionomermateriale l (det højviskose, klassifikationstype 2 GIC-materiale) ved hjælp af fingerpresningsmetoden, der anvendes i den atraumatiske restaureringsmetode, er lige så vigtig som ved anvendelse af det traditionelle harpiksforseglingsmiddel materiale og teknik.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede omkostningseffektivitet af de to tætningsmaterialer til forebyggelse af gruber og sprækker caries i unge permanente kindtænder hos skolebørn i et tandplejeprogram, der afholdes i folkeskoler. Resultaterne vil give værdifuld information til beslutningstagning om valg af korrekt materiale og metode til brug i offentlige tandlægeprogrammer, især for børnebefolkningen i landdistrikterne eller socialøkonomisk udsatte områder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Folkeskolebørn vil blive rekrutteret og klynge randomiseret i tre grupper. Baseline tandkontrol vil blive udført for alle de rekrutterede børn, og tandstatus vil blive registreret. Anbringelse af harpiksforsegling eller fugemasse ved hjælp af glasionomermaterialet til de berettigede permanente første kindtænder eller tilvejebringelse af oral sundhedsuddannelse vil være interventioner til de tre grupper i henhold til gruppetildelingen. Alle interventioner vil kun blive givet én gang i denne undersøgelse, og børnene vil blive fulgt i mindst 24 måneder med seks måneders interval for at motorisere dental caries af de inkluderede permanente første kindtænder. Omkostningseffektiviteten ved placering af harpiksforseglingsmasse og glasionomerforsegling vil blive evalueret og rapporteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

329

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Jianxinjie Primary School
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Ruhelu Primary School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generelt raske klasse 1-2 skolebørn
  • med skriftlige forældres samtykke
  • med mindst 1 lyd og fuldt udbrudt permanent første kindtand

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samarbejde med behandlingen
  • Kan ikke indhente barnets forældres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Harpiks fugemasse
Forsegling af pit og sprækker af de inkluderede permanente første kindtænder ved hjælp af "SDI conseal f" harpiksforseglingsmateriale én gang ved undersøgelsens basislinje.
Medicin: harpiks fugemasse
Forsegling af den okklusale overflade af de inkluderede kindtænder ved hjælp af markedsproduktet fra SDI conseal f én gang.
Andre navne:
  • SDI-forsegling f
EKSPERIMENTEL: ART fugemasse
Forsegling af pit og sprækker af de inkluderede permanente første kindtænder ved hjælp af "3M ESPE KetacTM Molar Easymix" glasionomercementmateriale én gang ved studiets baseline.
Medicin: ART fugemasse
Forsegling af den okklusale overflade af de medfølgende kindtænder ved hjælp af markedsproduktet af 3M ESPE KetacTM Molar Easymix" glasionomercement én gang.
Andre navne:
  • GIC fugemasse
  • 3M ESPE KetacTM Molar Easymix" glasionomercement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omkostningseffektivitet ved tætning
Tidsramme: 24 måneder
det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold mellem forskellige tætningsmaterialer, der anvendes i denne undersøgelse, til at forhindre pit- og fissurcaries i de permanente kindtænder.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhengzhou University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Baoying Liu, PhD, Zhengzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2017

Først opslået (SKØN)

27. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201503121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omkostningseffektivitet

Kliniske forsøg med harpiks fugemasse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner