- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03034837
Eficacia y evaluación económica del uso de material de ionómero de vidrio como sellador dental
Evaluación económica del sellador ART en la prevención de caries de fosa y fisura en primeros molares permanentes en una población de Asia
La erupción del primer molar permanente es la más temprana en nuestra cavidad oral, lo que conlleva una alta incidencia de caries dental en sus fosas y fisuras. Por lo tanto, la prevención temprana de caries de fosas y fisuras en este diente es de gran importancia para la conservación de una dentición sana durante toda la vida.
Se ha demostrado que el sellado de la superficie oclusal con sellador de fosas y fisuras es un método altamente eficaz para prevenir la caries de fosas y fisuras. También se ha demostrado que el rendimiento del sellado de fosas y fisuras con material de ionómero de vidrio (el material GIC de clasificación tipo 2 de alta viscosidad) utilizando el método de presión digital utilizado en el método de restauración atraumática es tan importante como el uso del sellador de resina tradicional. material y técnica.
El propósito de este estudio es evaluar el desempeño costo-efectividad a largo plazo de los dos materiales de sellado en la prevención de caries de fosas y fisuras en molares permanentes jóvenes de escolares en un programa de salud pública dental a realizarse en escuelas primarias. Los hallazgos brindarán información valiosa para la toma de decisiones sobre la elección del material y método adecuado para su uso en programas públicos de odontología, especialmente para la población infantil en áreas rurales o socioeconómicamente deprimidas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Jianxinjie Primary School
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Ruhelu Primary School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños en edad escolar generalmente sanos de 1.° y 2.° grado
- con el consentimiento por escrito de los padres
- con al menos 1 primer molar permanente sano y completamente erupcionado
Criterio de exclusión:
- No puede cooperar con el tratamiento.
- No se puede obtener el consentimiento de los padres del niño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Sellador de resina
Sellado de fosetas y fisuras de los primeros molares permanentes incluidos utilizando material sellador de resina "SDI conseal f" una vez al inicio del estudio.
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Sellado de la superficie oclusal de los molares incluidos utilizando el producto comercial de SDI conseal f once.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Sellador de arte
Sellado de fosas y fisuras de los primeros molares permanentes incluidos utilizando material de cemento de ionómero de vidrio "3M ESPE KetacTM Molar Easymix" una vez en la línea de base del estudio.
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Sellado de la superficie oclusal de los molares incluidos utilizando el producto comercial de cemento de ionómero de vidrio 3M ESPE KetacTM Molar Easymix" una vez.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rentabilidad del sellado
Periodo de tiempo: 24 meses
|
la relación costo-efectividad incremental de los diferentes materiales de sellado utilizados en este estudio para prevenir la caries en fosas y fisuras en los molares permanentes.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baoying Liu, PhD, Zhengzhou University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201503121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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