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Eficacia y evaluación económica del uso de material de ionómero de vidrio como sellador dental

4 de julio de 2019 actualizado por: Liu Baoying, Zhengzhou University

Evaluación económica del sellador ART en la prevención de caries de fosa y fisura en primeros molares permanentes en una población de Asia

La erupción del primer molar permanente es la más temprana en nuestra cavidad oral, lo que conlleva una alta incidencia de caries dental en sus fosas y fisuras. Por lo tanto, la prevención temprana de caries de fosas y fisuras en este diente es de gran importancia para la conservación de una dentición sana durante toda la vida.

Se ha demostrado que el sellado de la superficie oclusal con sellador de fosas y fisuras es un método altamente eficaz para prevenir la caries de fosas y fisuras. También se ha demostrado que el rendimiento del sellado de fosas y fisuras con material de ionómero de vidrio (el material GIC de clasificación tipo 2 de alta viscosidad) utilizando el método de presión digital utilizado en el método de restauración atraumática es tan importante como el uso del sellador de resina tradicional. material y técnica.

El propósito de este estudio es evaluar el desempeño costo-efectividad a largo plazo de los dos materiales de sellado en la prevención de caries de fosas y fisuras en molares permanentes jóvenes de escolares en un programa de salud pública dental a realizarse en escuelas primarias. Los hallazgos brindarán información valiosa para la toma de decisiones sobre la elección del material y método adecuado para su uso en programas públicos de odontología, especialmente para la población infantil en áreas rurales o socioeconómicamente deprimidas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los niños de la escuela primaria serán reclutados y agrupados aleatoriamente en tres grupos. Se realizará un chequeo dental de referencia a todos los niños reclutados y se registrará el estado dental. La colocación de sellador de resina o sellador con material de ionómero de vidrio en los primeros molares permanentes elegibles o la provisión de educación sobre salud bucal serán intervenciones para los tres grupos respectivamente de acuerdo con la asignación del grupo. Todas las intervenciones se proporcionarán una sola vez en este estudio, y los niños serán seguidos durante al menos 24 meses en un intervalo de seis meses para controlar la caries dental de los primeros molares permanentes incluidos. Se evaluará e informará sobre la rentabilidad de la colocación del sellador de resina y el sellador de ionómero de vidrio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

329

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • Jianxinjie Primary School
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • Ruhelu Primary School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 10 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños en edad escolar generalmente sanos de 1.° y 2.° grado
  • con el consentimiento por escrito de los padres
  • con al menos 1 primer molar permanente sano y completamente erupcionado

Criterio de exclusión:

  • No puede cooperar con el tratamiento.
  • No se puede obtener el consentimiento de los padres del niño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Sellador de resina
Sellado de fosetas y fisuras de los primeros molares permanentes incluidos utilizando material sellador de resina "SDI conseal f" una vez al inicio del estudio.
Sellado de la superficie oclusal de los molares incluidos utilizando el producto comercial de SDI conseal f once.
Otros nombres:
  • SDI consejo f
EXPERIMENTAL: Sellador de arte
Sellado de fosas y fisuras de los primeros molares permanentes incluidos utilizando material de cemento de ionómero de vidrio "3M ESPE KetacTM Molar Easymix" una vez en la línea de base del estudio.
Sellado de la superficie oclusal de los molares incluidos utilizando el producto comercial de cemento de ionómero de vidrio 3M ESPE KetacTM Molar Easymix" una vez.
Otros nombres:
  • Sellador GIC
  • Cemento de ionómero de vidrio 3M ESPE KetacTM Molar Easymix"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rentabilidad del sellado
Periodo de tiempo: 24 meses
la relación costo-efectividad incremental de los diferentes materiales de sellado utilizados en este estudio para prevenir la caries en fosas y fisuras en los molares permanentes.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Baoying Liu, PhD, Zhengzhou University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201503121

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre sellador de resina

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