Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en economische evaluatie van glasionomeermateriaal dat wordt gebruikt als tandheelkundige kit

4 juli 2019 bijgewerkt door: Liu Baoying, Zhengzhou University

Economische evaluatie van ART-afdichting bij het voorkomen van put- en fissuurcariës in blijvende eerste kiezen in een Aziatische populatie

De uitbarsting van de eerste blijvende kies is de vroegste in onze mondholte, wat leidt tot een hoog voorkomen van tandcariës in de pits en fissuren. Vroegtijdige preventie van pit- en fissuurcariës in deze tand is dan ook van groot belang voor het behoud van een gezond gebit op de lange termijn.

Het is aangetoond dat het afdichten van het occlusale oppervlak met pit- en fissuurkit een zeer effectieve methode is om pit- en fissuurcariës te voorkomen. Het is ook aangetoond dat de prestatie van het afdichten van putjes en fissuren door glasionomeermateriaal (het hoge viscositeit, classificatietype 2 GIC-materiaal) met behulp van de vingerdrukmethode die wordt gebruikt in de atraumatische restauratiemethode even belangrijk is als die van het gebruik van de traditionele harsafdichting materiaal en techniek.

Het doel van deze studie is het evalueren van de kosteneffectiviteit op lange termijn van de twee afdichtingsmaterialen bij de preventie van pits en fissuren cariës bij jonge blijvende kiezen van schoolkinderen in een tandheelkundig volksgezondheidsprogramma dat op basisscholen zal worden gehouden. De bevindingen zullen waardevolle informatie opleveren voor de besluitvorming over de keuze van het juiste materiaal en de juiste methode voor gebruik in tandheelkundige openbare programma's, met name voor kinderen in landelijke of sociaal-economisch achtergestelde gebieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Basisschoolkinderen worden geworven en geclusterd in drie groepen. Bij alle gerekruteerde kinderen wordt een tandheelkundige controle bij aanvang uitgevoerd en de tandheelkundige status wordt geregistreerd. Het plaatsen van kunstharsafdichtmiddel of afdichtmiddel met behulp van het glasionomeermateriaal op de in aanmerking komende blijvende eerste molaren of het geven van voorlichting over mondgezondheid zijn interventies voor de drie groepen, afhankelijk van de groepstoewijzing. Alle ingrepen worden in dit onderzoek slechts één keer uitgevoerd en de kinderen worden gedurende ten minste 24 maanden met een interval van zes maanden gevolgd om de tandcariës van de opgenomen blijvende eerste molaren te motoriseren. De kosteneffectiviteit van het plaatsen van harskit en glasionomeerkit zal worden geëvalueerd en gerapporteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

329

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Jianxinjie Primary School
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Ruhelu Primary School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 10 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • over het algemeen gezonde klas 1-2 schoolkinderen
  • met schriftelijke toestemming van de ouders
  • met minimaal 1 gezonde en volledig doorgebroken eerste blijvende kies

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet meewerken aan de behandeling
  • Kan de ouderlijke toestemming van het kind niet verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Hars afdichtmiddel
Afdichten van putjes en fissuren van de ingesloten eerste blijvende molaren met behulp van "SDI conseal f" harsafdichtingsmateriaal eenmaal bij de basislijn van het onderzoek.
Geneesmiddel: hars afdichtmiddel
Afdichting van het occlusale oppervlak van de ingesloten kiezen met behulp van het marktproduct van SDI conseal f once.
Andere namen:
  • SDI-conseal f
EXPERIMENTEEL: ART-afdichtmiddel
Afdichten van pit en fissuren van de ingesloten eerste blijvende molaren met behulp van "3M ESPE KetacTM Molar Easymix" glasionomeercementmateriaal eenmaal bij de basislijn van het onderzoek.
Geneesmiddel: ART-afdichtmiddel
Afdichten van het occlusale oppervlak van de ingesloten kiezen met behulp van het marktproduct van 3M ESPE KetacTM Molar Easymix" glasionomeercement.
Andere namen:
  • GIC-afdichtmiddel
  • 3M ESPE KetacTM Molar Easymix" glasionomeercement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kosteneffectiviteit van afdichting
Tijdsspanne: 24 maanden
de incrementele kosteneffectiviteitsverhouding van verschillende afdichtingsmaterialen die in dit onderzoek zijn gebruikt bij het voorkomen van pit- en fissuurcariës in de blijvende kiezen.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhengzhou University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Baoying Liu, PhD, Zhengzhou University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201503121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hars afdichtmiddel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren