Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammastiivisteaineena käytettävän lasi-ionomeerimateriaalin tehokkuus ja taloudellinen arviointi

torstai 4. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Liu Baoying, Zhengzhou University

ART-tiivisteen taloudellinen arviointi kuoppa- ja halkeamakarieksen ehkäisyssä pysyvissä ensimmäisissä poskihampaissa Aasian väestössä

Ensimmäisen pysyvän poskihaaran purkaus on aikaisin suuontelossamme, mikä johtaa runsaaseen hammaskarieksen esiintymiseen sen kuopissa ja halkeamissa. Tämän hampaan kuoppa- ja halkeamakarieksen varhainen ehkäisy on siksi erittäin tärkeää terveen hampaiston säilymiselle pitkän elämän ajan.

On osoitettu, että okklusaalipinnan tiivistäminen kuoppa- ja halkeamatiivisteaineella on erittäin tehokas tapa estää kuoppa- ja halkeamien karies. On myös osoitettu, että lasi-ionomeerimateriaalin (korkean viskositeetin, luokituksen 2 GIC-materiaalin) atraumaattisessa restaurointimenetelmässä käytettävällä sormipuristusmenetelmällä kuoppien ja halkeamien tiivistyskyky on yhtä merkittävä kuin perinteisen hartsitiivisteen käyttö. materiaalia ja tekniikkaa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden tiivistysmateriaalin pitkän aikavälin kustannustehokkuussuorituskykyä kuoppien ja halkeamien karieksen ehkäisyssä koululaisten nuorilla pysyvillä poskihampailla hampaiden kansanterveysohjelmassa, joka järjestetään peruskouluissa. Tulokset antavat arvokasta tietoa päätöksentekoon sopivan materiaalin ja menetelmän valinnasta hammaslääketieteen julkiseen ohjelmaan, erityisesti maaseudun tai sosiaalis-taloudellisesti huono-osaisten alueiden lapsiväestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peruskoulun lapset rekrytoidaan ja satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Kaikille palvelukseen otetuille lapsille tehdään perushammastarkastus ja hampaiden tila kirjataan. Hartsitiivisteen tai lasi-ionomeerimateriaalia käyttävän tiivistysaineen sijoittaminen kelvollisiin pysyviin ensimmäisiin poskihampaisiin tai suun terveyskasvatus on toimenpiteitä kolmelle ryhmälle ryhmäjaon mukaan. Kaikki interventiot suoritetaan tässä tutkimuksessa vain kerran, ja lapsia seurataan vähintään 24 kuukauden ajan kuuden kuukauden välein mukana olevien pysyvien ensimmäisten poskihampaiden karieksen motoroimiseksi. Hartsitiivisteen ja lasi-ionomeeritiivisteen sijoittamisen kustannustehokkuus arvioidaan ja raportoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

329

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Jianxinjie Primary School
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Ruhelu Primary School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yleensä terveitä 1-2-luokan koululaisia
  • vanhemman kirjallisella suostumuksella
  • vähintään 1 ääni ja täysin puhjennut pysyvä ensimmäinen poskihaara

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi tehdä yhteistyötä hoidon kanssa
  • Lapsen vanhempien suostumusta ei voi saada

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hartsitiiviste
Mukana olevien pysyvien ensimmäisten poskihampaiden tiivistyskuoppa ja halkeamat käyttämällä "SDI conseal f" -hartsitiivistemateriaalia kerran tutkimuksen lähtötasolla.
Lääke: hartsitiiviste
Mukana olevien poskihammasten okklusaalipinnan tiivistäminen SDI conseal f -tuotteella kerran.
Muut nimet:
  • SDI-tiiviste f
KOKEELLISTA: ART tiivisteaine
Mukana olevien pysyvien ensimmäisten poskihampaiden tiivistyskuoppa ja halkeamat käyttämällä "3M ESPE KetacTM Molar Easymix" lasi-ionomeerisementtimateriaalia kerran tutkimuksen lähtötilanteessa.
Lääke: ART tiivisteaine
Mukana olevien poskihammasten okklusaalipinnan tiivistäminen kerran markkinoilla olevalla 3M ESPE KetacTM Molar Easymix" lasi-ionomeerisementillä.
Muut nimet:
  • GIC-tiiviste
  • 3M ESPE KetacTM Molar Easymix" lasi-ionomeerisementti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tiivistyksen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tässä tutkimuksessa käytettyjen erilaisten tiivistemateriaalien kustannustehokkuussuhde pysyvien poskihampaiden kuoppa- ja halkeamien kariesen estämisessä.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhengzhou University

Tutkijat

  • Päätutkija: Baoying Liu, PhD, Zhengzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201503121

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hartsitiiviste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa