Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и экономическая оценка использования стеклоиономерного материала в качестве стоматологического герметика

4 июля 2019 г. обновлено: Liu Baoying, Zhengzhou University

Экономическая оценка герметика ART в профилактике кариеса ямок и фиссур постоянных первых моляров у населения Азии

Прорезывание первого постоянного моляра является самым ранним в нашей полости рта, что приводит к высокой частоте возникновения кариеса в его ямках и фиссурах. Поэтому ранняя профилактика ямочного и фиссурного кариеса этого зуба имеет большое значение для сохранения здорового зубного ряда на долгие годы жизни.

Показано, что герметизация окклюзионной поверхности герметиком для ямок и фиссур является высокоэффективным методом профилактики кариеса ямок и фиссур. Также было показано, что эффективность герметизации ямок и фиссур стеклоиономерным материалом (высокая вязкость, тип 2 GIC материала) с использованием метода пальцевого прессования, используемого в методе атравматической реставрации, столь же значительна, как и при использовании традиционного полимерного герметика. материал и техника.

Целью данного исследования является оценка долгосрочной экономической эффективности двух пломбировочных материалов для профилактики ямочного и фиссурного кариеса у молодых постоянных моляров школьников в рамках программы общественного здравоохранения, которая будет проводиться в начальных школах. Полученные данные предоставят ценную информацию для принятия решения по выбору надлежащего материала и метода для использования в государственной стоматологической программе, особенно для детского населения в сельской или социально-экономически неблагополучной местности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дети начальной школы будут набраны и случайным образом распределены по трем группам. Базовый стоматологический осмотр будет проводиться для всех набранных детей, и стоматологический статус будет зарегистрирован. Нанесение полимерного герметика или герметика с использованием стеклоиономерного материала на подходящие постоянные первые моляры или проведение санитарного просвещения полости рта будет вмешательством для трех групп соответственно в соответствии с распределением по группам. Все вмешательства будут проводиться только один раз в этом исследовании, и дети будут наблюдаться в течение не менее 24 месяцев с интервалом в шесть месяцев для выявления кариеса включенных постоянных первых моляров. Экономическая эффективность размещения полимерного герметика и стеклоиономерного герметика будет оцениваться и сообщаться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

329

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Jianxinjie Primary School
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Ruhelu Primary School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 10 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в целом здоровые школьники 1-2 класса
  • с письменного согласия родителей
  • как минимум с 1 звуком и полностью прорезавшимся постоянным первым моляром

Критерий исключения:

  • Не могу сотрудничать с лечением
  • Не могу получить согласие родителей ребенка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Полимерный герметик
Герметизация ямок и фиссур включенных постоянных первых моляров с использованием полимерного герметика «SDI conseal f» однократно в начале исследования.
Лекарство: полимерный герметик
Герметизация окклюзионной поверхности включенных моляров товарным продуктом SDI conseal f однократно.
Другие имена:
  • SDI крышка f
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Герметик АРТ
Запечатывание ямок и фиссур включенных постоянных первых моляров стеклоиономерным цементным материалом «3M ESPE KetacTM Molar Easymix» однократно в начале исследования.
Лекарство: Герметик АРТ
Однократная герметизация окклюзионной поверхности включенных моляров с использованием имеющегося в продаже стеклоиономерного цемента 3M ESPE KetacTM Molar Easymix.
Другие имена:
  • СИЦ герметик
  • Стеклоиономерный цемент 3M ESPE KetacTM Molar Easymix

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
экономичность герметизации
Временное ограничение: 24 месяца
увеличение соотношения «затраты-эффективность» различных пломбировочных материалов, использованных в этом исследовании, для предотвращения кариеса ямок и фиссур постоянных моляров.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhengzhou University

Следователи

  • Главный следователь: Baoying Liu, PhD, Zhengzhou University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201503121

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования полимерный герметик

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться