代谢综合征肥胖患者的运动能力和呼吸困难：减肥的影响
2018年3月2日 更新者：Dr. Nha Voduc、University of Ottawa
呼吸困难是肥胖患者的常见主诉。 这种呼吸困难背后的机制以及体重减轻对呼吸困难的影响尚不完全清楚。 本研究的目的是检查运动参数与肥胖患者呼吸困难之间的关系，并评估减肥的效果。
研究人员将 34 名腹部肥胖和代谢综合征 (MS) 患者的肺功能、运动表现和呼吸困难与 34 名年龄和性别匹配的对照组进行了比较。 该研究还评估了参与体重管理计划后一部分患者的生理和症状的组内变化。
由于肥胖是一种异质性疾病，具有可变的遗传关联、合并症和脂肪组织分布，因此该研究的重点是符合代谢综合征诊断标准的腹部肥胖患者。
研究概览
详细说明
该研究分为两部分：首先，研究人员比较了肥胖患者和体重正常的对照组之间的呼吸困难、肺功能和运动测量值；然后，研究人员评估了肥胖组的药物减肥对这些参数的影响。
使用基线呼吸困难指数评估基线呼吸困难。使用过渡性呼吸困难指数评估体重减轻对呼吸困难的影响。
感兴趣的主要生理测量是吸气量（L，在休息和运动期间测量）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受渥太华医院减肥中心行为体重管理计划的个人
- 年龄在 20 至 60 岁之间
- BMI大于30
- 腹围（女性）大于 88 厘米
- 腹围（男性）大于 102 厘米
加上代谢综合征的任何其他两个标准：
IE。 血压大于或等于 130/85；空腹血糖大于或等于 6.1 mmol/L
- 控制-正常体重 (NW) 和久坐
排除标准：
- 吸烟者
- 任何会影响运动表现的医疗状况
- 使用可能影响运动表现的药物（即 受体阻滞剂）
- 无法骑自行车测力计并提供可重复的吸气量 (IC) 测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：体重管理计划
肥胖受试者参加为期一年的医学监督体重管理计划。
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肥胖受试者参加医学监督的体重管理计划。
该生活方式改变计划包括为期六个月的每周三小时课程和为期六个月的每月课程。
前十二周包括初始减肥阶段，患者每天接受 900 Kcal 的代餐。
接下来是 4 周过渡到 1200-1800 Kcal 饮食，然后是为期 10 周的维持阶段，每周 10 次。大部分体重减轻发生在前 26 周，随后是 26 周的体重减轻稳定期。
因此，受试者在前 26 周后进行评估。
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无干预：正常体重控制
正常体重年龄和性别匹配的控制。
与肥胖受试者不同，对照组没有参加体重管理计划。
将正常体重对照的肺功能、运动表现和呼吸困难结果与肥胖受试者的结果进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难（通过过渡性呼吸困难指数衡量）
大体时间：体重管理计划完成 6 个月（减肥期）后的 6 个月内
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使用基于过渡性呼吸困难指数的问卷评估呼吸困难
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体重管理计划完成 6 个月（减肥期）后的 6 个月内
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静息吸气量 (L)
大体时间：体重管理计划完成 6 个月（减肥期）后的 6 个月内
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吸气量（总肺活量与功能残气量之差），静息时测量
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体重管理计划完成 6 个月（减肥期）后的 6 个月内
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运动时的吸气量（L）
大体时间：体重管理计划完成 6 个月（减重期）后的 6 个月内
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在减重前后进行的递增运动测试中，在相同时间点测量吸气量
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体重管理计划完成 6 个月（减重期）后的 6 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nha Voduc, MD、University of Ottawa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月25日
首次发布 (估计)
2017年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月2日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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