Träningskapacitet och dyspné hos överviktiga patienter med metabolt syndrom: effekter av viktminskning
2 mars 2018 uppdaterad av: Dr. Nha Voduc, University of Ottawa
Dyspné är ett vanligt besvär hos överviktiga patienter. Mekanismerna bakom denna dyspné och effekterna av viktminskning på dyspné är inte helt klarlagda. Syftet med denna studie var att undersöka sambanden mellan träningsparametrar och dyspné vid fetma och bedöma effekterna av viktminskning.
Utredarna jämförde lungfunktion, träningsprestanda och dyspné hos 34 patienter med bukfetma och metabolt syndrom (MS) mot 34 ålders- och könsmatchade kontroller. Studien bedömde också förändringar inom gruppen i fysiologi och symtom hos en undergrupp av patienter efter deltagande i ett viktkontrollprogram.
Eftersom fetma är ett heterogent tillstånd, med varierande genetiska associationer, komorbiditeter och fördelningar av fettvävnad, fokuserade studien på patienter med bukfetma som uppfyllde diagnostiska kriterier för metabolt syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien har två delar: för det första jämförde utredarna dyspné, lungfunktion och träningsmätningar mellan överviktiga patienter och kontrollpersoner med normal vikt; sedan utvärderade utredarna effekterna av medicinsk viktminskning i den feta gruppen på dessa parametrar.
Baslinjedyspné bedömdes med hjälp av baslinjedyspnéindex. Effekten av viktminskning på dyspné bedömdes med hjälp av övergångsdyspnéindex.
Det huvudsakliga fysiologiska måttet av intresse var den inspiratoriska kapaciteten (L, mätt i vila och under träning).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer accepterade i det beteendemässiga viktkontrollprogrammet vid Ottawa Hospital Bariatric Center
- Ålder mellan 20 och 60 år
- BMI större än 30
- Bukomkrets (för kvinnor) större än 88 cm
- Bukomkrets (för män) större än 102 cm
Plus två av de andra kriterierna för metabolt syndrom:
dvs. Blodtryck större eller lika med 130/85; Fasteglukos högre eller lika med 6,1 mmol/L
- Kontroller-normalvikt (NW) och stillasittande
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Alla medicinska tillstånd som skulle påverka träningsprestanda
- Användning av mediciner som kan påverka träningsprestanda (dvs. Betablockerare)
- Oförmåga att trampa på en cykelergometer och ge reproducerbara mätningar av inandningskapacitet (IC).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vikthanteringsprogram
Överviktiga personer deltar i ett år långt medicinskt övervakat viktkontrollprogram.
|
Överviktiga personer deltar i ett medicinskt övervakat viktkontrollprogram.
Detta livsstilsförändringsprogram omfattar tre timmars sessioner varje vecka i sex månader och månatliga sessioner i sex månader.
De första tolv veckorna omfattar en initial viktminskningsfas när patienterna sätts på en måltidsersättning på 900 Kcal/dag.
Detta följs av en fyra veckors övergång till en 1200-1800 kcal diet följt av en tio veckors underhållsfas på 10 sessioner i veckan. Majoriteten av viktminskningen sker under de första 26 veckorna följt av en 26 veckors period av stabilisering av viktminskningen.
Därför utvärderas försökspersoner efter de första 26 veckorna.
|
|
Inget ingripande: Normala viktkontroller
Normalviktig ålder och könsmatchade kontroller.
Till skillnad från de överviktiga försökspersonerna deltog inte kontrollerna i viktkontrollprogrammet.
Resultaten för lungfunktion, träningsprestanda och dyspné för normalviktskontroller jämfördes med resultaten för överviktiga personer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné (mätt med Transitional Dyspné Index)
Tidsram: Inom 6 månader efter avslutad 6 månader (viktminskningsperiod) i viktkontrollprogrammet
|
Dyspné utvärderades med hjälp av ett frågeformulär baserat på Transitional Dyspné Index
|
Inom 6 månader efter avslutad 6 månader (viktminskningsperiod) i viktkontrollprogrammet
|
|
Vilande Inspirationskapacitet (L)
Tidsram: Inom 6 månader efter avslutad 6 månader (viktminskningsperiod) i viktkontrollprogrammet
|
Inspirationskapacitet (skillnad mellan total lungkapacitet och funktionell restkapacitet), mätt i vila
|
Inom 6 månader efter avslutad 6 månader (viktminskningsperiod) i viktkontrollprogrammet
|
|
Inspirationsförmåga under träning (L)
Tidsram: Inom 6 månader efter avslutad 6 månader (viktminskningsperiod) i viktkontrollprogrammet
|
Inspirationskapacitet mätt vid identiska tidpunkter under inkrementella träningstester, utförda före och efter viktminskning
|
Inom 6 månader efter avslutad 6 månader (viktminskningsperiod) i viktkontrollprogrammet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nha Voduc, MD, University of Ottawa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2005213-01H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .