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Capacidad de ejercicio y disnea en pacientes obesos con síndrome metabólico: efectos de la pérdida de peso

2 de marzo de 2018 actualizado por: Dr. Nha Voduc, University of Ottawa

La disnea es una queja común en pacientes obesos. Los mecanismos detrás de esta disnea y los efectos de la pérdida de peso sobre la disnea no se conocen por completo. Los objetivos de este estudio fueron examinar las relaciones entre los parámetros de ejercicio y la disnea en la obesidad y evaluar los efectos de la pérdida de peso.

Los investigadores compararon la función pulmonar, el rendimiento del ejercicio y la disnea en 34 pacientes con obesidad abdominal y síndrome metabólico (SM) con 34 controles de la misma edad y sexo. El estudio también evaluó los cambios dentro del grupo en la fisiología y los síntomas en un subconjunto de pacientes luego de participar en un programa de control de peso.

Debido a que la obesidad es una condición heterogénea, con asociaciones genéticas variables, comorbilidades y distribuciones de tejido adiposo, el estudio se centró en pacientes con obesidad abdominal que cumplían con los criterios diagnósticos del síndrome metabólico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene dos partes: primero, los investigadores compararon las medidas de disnea, función pulmonar y ejercicio entre pacientes obesos y sujetos control con peso normal; luego, los investigadores evaluaron los efectos de la pérdida de peso médica en el grupo obeso sobre estos parámetros. La disnea inicial se evaluó mediante el índice de disnea inicial. El efecto de la pérdida de peso sobre la disnea se evaluó mediante el índice de disnea de transición. La principal medida fisiológica de interés fue la capacidad inspiratoria (L, medida en reposo y durante el ejercicio).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos aceptados en el programa de control de peso conductual en el Centro Bariátrico del Hospital de Ottawa
  • Edad entre 20 y 60 años
  • IMC superior a 30
  • Circunferencia abdominal (para mujeres) mayor de 88 cm
  • Circunferencia abdominal (para hombres) mayor de 102 cm

  • Más cualquiera de los otros dos criterios para el Síndrome Metabólico:

    es decir. Presión Arterial mayor o igual a 130/85; Glucosa en ayunas mayor o igual a 6,1 mmol/L

  • Controles-peso normal (NW) y sedentarios

Criterio de exclusión:

  • Fumador
  • Cualquier condición médica que pueda afectar el rendimiento del ejercicio.
  • Uso de medicamentos que podrían afectar el rendimiento del ejercicio (es decir, Bloqueadores beta)
  • Incapacidad para pedalear en un cicloergómetro y proporcionar mediciones de capacidad inspiratoria (IC) reproducibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de control de peso
Los sujetos obesos participan en un programa de control de peso supervisado médicamente durante un año.
Otro: Programa de control de peso
Los sujetos obesos participan en un programa de control de peso supervisado médicamente. Este programa de modificación del estilo de vida incluye sesiones semanales de tres horas durante seis meses y sesiones mensuales durante seis meses. Las primeras doce semanas comprenden una fase inicial de pérdida de peso cuando los pacientes reciben un reemplazo de comida de 900 Kcal/día. A esto le sigue una transición de cuatro semanas a una dieta de 1200-1800 Kcal seguida de una fase de mantenimiento de diez semanas de 10 sesiones semanales. La mayor parte de la pérdida de peso ocurre durante las primeras 26 semanas seguidas de un período de estabilización de la pérdida de peso de 26 semanas. Por lo tanto, los sujetos se evalúan después de las primeras 26 semanas.
Sin intervención: Controles de peso normales
Controles apareados por edad y sexo con peso normal. A diferencia de los sujetos obesos, los controles no participaron en el Programa de Control de Peso. Los resultados de la función pulmonar, el rendimiento del ejercicio y la disnea para los controles de peso normal se compararon con los resultados de los sujetos obesos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disnea (medida por el índice de disnea de transición)
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de los 6 meses (período de pérdida de peso) en el programa de control de peso
La disnea se evaluó mediante un cuestionario basado en el Índice de Disnea Transicional
Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de los 6 meses (período de pérdida de peso) en el programa de control de peso
Capacidad inspiratoria en reposo (L)
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de los 6 meses (período de pérdida de peso) en el programa de control de peso
Capacidad inspiratoria (diferencia entre la capacidad pulmonar total y la capacidad residual funcional), medida en reposo
Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de los 6 meses (período de pérdida de peso) en el programa de control de peso
Capacidad inspiratoria durante el ejercicio (L)
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de 6 meses (período de pérdida de peso) en el programa de control de peso
Capacidad inspiratoria medida en puntos de tiempo idénticos durante pruebas de ejercicio incrementales, realizadas antes y después de la pérdida de peso
Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de 6 meses (período de pérdida de peso) en el programa de control de peso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Ottawa

Colaboradores

The Ottawa Hospital
Ontario Lung Association

Investigadores

  • Investigador principal: Nha Voduc, MD, University of Ottawa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2005213-01H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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