Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspanningscapaciteit en kortademigheid bij zwaarlijvige patiënten met metabool syndroom: effecten van gewichtsverlies

2 maart 2018 bijgewerkt door: Dr. Nha Voduc, University of Ottawa

Kortademigheid is een veel voorkomende klacht bij obese patiënten. De mechanismen achter deze kortademigheid en de effecten van gewichtsverlies op kortademigheid worden niet volledig begrepen. De doelstellingen van deze studie waren om de relaties tussen inspanningsparameters en kortademigheid bij obesitas te onderzoeken en de effecten van gewichtsverlies te beoordelen.

De onderzoekers vergeleken de longfunctie, inspanningsprestaties en kortademigheid bij 34 patiënten met abdominale obesitas en metabool syndroom (MS) tegen 34 qua leeftijd en geslacht gematchte controles. De studie beoordeelde ook binnen de groep veranderingen in fysiologie en symptomen bij een subgroep van patiënten na deelname aan een programma voor gewichtsbeheersing.

Omdat obesitas een heterogene aandoening is, met variabele genetische associaties, comorbiditeiten en verdelingen van vetweefsel, concentreerde het onderzoek zich op patiënten met abdominale obesitas die voldeden aan de diagnostische criteria voor het metabool syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie bestaat uit twee delen: ten eerste vergeleken de onderzoekers kortademigheid, longfunctie en inspanningsmetingen tussen zwaarlijvige patiënten en controlepersonen met een normaal gewicht; vervolgens beoordeelden de onderzoekers de effecten van medisch gewichtsverlies in de zwaarlijvige groep op deze parameters. Basislijn dyspnoe werd beoordeeld met behulp van de basislijn dyspnoe-index. Het effect van gewichtsverlies op kortademigheid werd beoordeeld met behulp van de overgangsdyspnoe-index. De belangrijkste fysiologische meting van belang was de inspiratoire capaciteit (L, gemeten in rust en tijdens inspanning).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen toegelaten tot het programma voor gedragsgewichtsbeheersing in het Ottawa Hospital Bariatric Center
  • Leeftijd tussen 20 en 60 jaar
  • BMI hoger dan 30
  • Buikomtrek (voor vrouwen) groter dan 88 cm
  • Buikomtrek (voor reuen) groter dan 102 cm

  • Plus twee van de andere criteria voor het metabool syndroom:

    d.w.z. Bloeddruk groter of gelijk aan 130/85; Nuchtere glucose hoger dan of gelijk aan 6,1 mmol/L

  • Controles - normaal gewicht (NW) en sedentair

Uitsluitingscriteria:

  • Roker
  • Alle medische aandoeningen die de trainingsprestaties kunnen beïnvloeden
  • Gebruik van medicijnen die de trainingsprestaties kunnen beïnvloeden (d.w.z. Bètablokkers)
  • Onvermogen om op een fietsergometer te trappen en reproduceerbare metingen van de inspiratoire capaciteit (IC) te leveren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma voor gewichtsbeheersing
Zwaarlijvige proefpersonen nemen deel aan een jaar lang onder medisch toezicht staand programma voor gewichtsbeheersing.
Ander: Programma voor gewichtsbeheersing
Zwaarlijvige proefpersonen nemen deel aan een programma voor gewichtsbeheersing onder medisch toezicht. Dit programma voor het aanpassen van de levensstijl omvat wekelijkse sessies van drie uur gedurende zes maanden en maandelijkse sessies gedurende zes maanden. De eerste twaalf weken omvatten een eerste fase van gewichtsverlies wanneer patiënten op een maaltijdvervanging van 900 Kcal/dag worden gezet. Dit wordt gevolgd door een overgang van vier weken naar een dieet van 1200-1800 Kcal, gevolgd door een onderhoudsfase van tien weken van 10 wekelijkse sessies. Het grootste deel van het gewichtsverlies vindt plaats tijdens de eerste 26 weken, gevolgd door een periode van 26 weken van stabilisatie van het gewichtsverlies. Daarom worden proefpersonen na de eerste 26 weken geëvalueerd.
Geen tussenkomst: Normale gewichtscontroles
Controles op normaal gewicht, leeftijd en geslacht. In tegenstelling tot de zwaarlijvige proefpersonen namen de controles niet deel aan het programma voor gewichtsbeheersing. Longfunctie, trainingsprestaties en dyspnoe-resultaten voor normale gewichtscontroles werden vergeleken met de resultaten voor zwaarlijvige proefpersonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspnoe (gemeten door Transitional Dyspnea Index)
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na voltooiing van 6 maanden (afslankperiode) in het programma voor gewichtsbeheersing
Dyspnoe werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst op basis van de Transitional Dyspnea Index
Binnen 6 maanden na voltooiing van 6 maanden (afslankperiode) in het programma voor gewichtsbeheersing
Inademingscapaciteit in rust (L)
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na voltooiing van 6 maanden (afslankperiode) in het programma voor gewichtsbeheersing
Inspiratoire capaciteit (verschil tussen totale longcapaciteit en functionele restcapaciteit), gemeten in rust
Binnen 6 maanden na voltooiing van 6 maanden (afslankperiode) in het programma voor gewichtsbeheersing
Inspiratoire capaciteit tijdens inspanning (L)
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na voltooiing van 6 maanden (gewichtsverliesperiode) in het programma voor gewichtsbeheersing
Inspiratoire capaciteit gemeten op identieke tijdstippen tijdens incrementele inspanningstesten, uitgevoerd voor en na gewichtsverlies
Binnen 6 maanden na voltooiing van 6 maanden (gewichtsverliesperiode) in het programma voor gewichtsbeheersing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ottawa

Medewerkers

The Ottawa Hospital
Ontario Lung Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nha Voduc, MD, University of Ottawa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005213-01H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Programma voor gewichtsbeheersing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren