Testedzési kapacitás és nehézlégzés metabolikus szindrómában szenvedő elhízott betegeknél: a fogyás hatásai
2018. március 2. frissítette: Dr. Nha Voduc, University of Ottawa
A nehézlégzés gyakori panasz az elhízott betegeknél. A nehézlégzés mögött meghúzódó mechanizmusok és a fogyás dyspnoére gyakorolt hatásai nem teljesen ismertek. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az edzési paraméterek és a nehézlégzés közötti összefüggéseket elhízás esetén, és felmérje a fogyás hatásait.
A kutatók 34 hasi elhízásban és metabolikus szindrómában (MS) szenvedő betegnél hasonlították össze a tüdőfunkciót, az edzésteljesítményt és a nehézlégzést 34 korú és nemű kontrollcsoporttal. A vizsgálat a fiziológiában és a tünetekben bekövetkezett csoporton belüli változásokat is értékelte a betegek egy részében, miután részt vettek egy testtömeg-kezelési programban.
Mivel az elhízás heterogén állapot, változó genetikai asszociációkkal, társbetegségekkel és a zsírszövet eloszlásával, a tanulmány azokra a hasi elhízással küzdő betegekre összpontosított, akik megfeleltek a metabolikus szindróma diagnosztikai kritériumainak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány két részből áll: először a kutatók a nehézlégzés, a tüdőfunkció és a testmozgás mérését hasonlították össze elhízott betegek és normál testsúlyú kontroll személyek között; majd a kutatók felmérték az elhízott csoportban az orvosi fogyás hatását ezekre a paraméterekre.
A kiindulási dyspnoét a kiindulási nehézlégzési index segítségével értékeltük. A súlycsökkenés dyspnoére gyakorolt hatását az átmeneti nehézlégzési index segítségével értékeltük.
A fő érdeklődésre számot tartó fiziológiai mérés a belégzési kapacitás volt (L, nyugalomban és edzés közben mérve).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Ottawai Kórház Bariatric Center viselkedési súlykezelési programjába felvett egyének
- Életkor 20 és 60 év között
- 30-nál nagyobb BMI
- A haskörfogat (nőknél) nagyobb, mint 88 cm
- A haskörfogat (férfiaknál) nagyobb, mint 102 cm
Plusz a metabolikus szindróma további két kritériuma:
azaz Vérnyomás nagyobb vagy egyenlő, mint 130/85; Az éhomi glükóz 6,1 mmol/l vagy annál nagyobb
- Kontroll-normál testsúly (ÉNy) és ülő
Kizárási kritériumok:
- Dohányos
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja az edzés teljesítményét
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják az edzésteljesítményt (pl. Bétablokkolók)
- Képtelenség a kerékpár-ergométer pedálozására és reprodukálható belégzési kapacitás (IC) mérésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Súlykontroll program
Az elhízott személyek egy éves, orvosilag felügyelt súlykontroll programban vesznek részt.
|
Az elhízott alanyok orvosilag felügyelt súlykontroll programban vesznek részt.
Ez az életmód-módosító program heti három órás foglalkozásokat foglal magában hat hónapon keresztül, és havi üléseket hat hónapon keresztül.
Az első tizenkét hét egy kezdeti fogyás fázisból áll, amikor a betegeket napi 900 kcal-os étkezés helyettesítésére helyezik.
Ezt egy négyhetes átállás követi az 1200-1800 Kcal-os diétára, majd egy tízhetes, heti 10 alkalomból álló fenntartó szakasz követi. A fogyás nagy része az első 26 hét során következik be, amit a fogyás stabilizálásának 26 hetes időszaka követ.
Ezért az alanyokat az első 26 hét után értékelik.
|
|
Nincs beavatkozás: Normál súlyszabályozás
Normál súlyú kor és nem szerinti kontrollok.
Az elhízott alanyokkal ellentétben a kontrollok nem vettek részt a Súlykontroll Programban.
A tüdőfunkció, a gyakorlati teljesítmény és a nehézlégzés eredményeit a normál testsúlykontrolloknál összehasonlították az elhízott alanyok eredményeivel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj (átmeneti dyspnea indexszel mérve)
Időkeret: 6 hónapon belül a 6 hónapos (fogyókúrás időszak) befejezését követően a testsúlykontroll programban
|
A nehézlégzést a Transitional Dyspnea Indexen alapuló kérdőív segítségével értékelték
|
6 hónapon belül a 6 hónapos (fogyókúrás időszak) befejezését követően a testsúlykontroll programban
|
|
Nyugalmi belégzési kapacitás (L)
Időkeret: 6 hónapon belül a 6 hónapos (fogyókúrás időszak) befejezését követően a testsúlykontroll programban
|
Belégzési kapacitás (különbség a teljes tüdőkapacitás és a funkcionális maradékkapacitás között), nyugalmi állapotban mérve
|
6 hónapon belül a 6 hónapos (fogyókúrás időszak) befejezését követően a testsúlykontroll programban
|
|
Belégzési kapacitás edzés közben (L)
Időkeret: 6 hónapon belül a 6 hónapos (fogyási időszak) befejezését követően a testsúlykontroll programban
|
A belégzési kapacitás azonos időpontokban mérve inkrementális terhelési tesztek során, fogyás előtt és után
|
6 hónapon belül a 6 hónapos (fogyási időszak) befejezését követően a testsúlykontroll programban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nha Voduc, MD, University of Ottawa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2005213-01H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .