Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntakyky ja hengenahdistus liikalihavilla potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä: painonpudotuksen vaikutukset

perjantai 2. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Dr. Nha Voduc, University of Ottawa

Hengenahdistus on yleinen vaiva lihavilla potilailla. Tämän hengenahdistuksen taustalla olevia mekanismeja ja painonpudotuksen vaikutuksia hengenahdistukseen ei täysin ymmärretä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää liikuntaparametrien ja hengenahdistuksen välisiä suhteita liikalihavuudessa ja arvioida painonpudotuksen vaikutuksia.

Tutkijat vertasivat keuhkojen toimintaa, harjoittelukykyä ja hengenahdistusta 34 vatsalihavuutta ja metabolista oireyhtymää (MS) sairastavalla potilaalla 34-vuotiaisiin ja sukupuolta vastaaviin kontrolleihin. Tutkimuksessa arvioitiin myös ryhmän sisäisiä muutoksia fysiologiassa ja oireissa osalla potilaista painonhallintaohjelmaan osallistumisen jälkeen.

Koska liikalihavuus on heterogeeninen tila, jolla on vaihtelevia geneettisiä assosiaatioita, samanaikaisia ​​​​sairauksia ja rasvakudoksen jakautumista, tutkimus keskittyi potilaisiin, joilla oli vatsalihavuus ja jotka täyttivät metabolisen oireyhtymän diagnostiset kriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa on kaksi osaa: ensinnäkin tutkijat vertasivat hengenahdistusta, keuhkojen toimintaa ja rasitusmittauksia lihavien potilaiden ja normaalipainoisten kontrollihenkilöiden välillä; sitten tutkijat arvioivat lääketieteellisen painonpudotuksen vaikutukset lihavassa ryhmässä näihin parametreihin. Lähtötilanteen hengenahdistus arvioitiin käyttämällä lähtötilanteen hengenahdistusindeksiä. Painonpudotuksen vaikutus hengenahdistukseen arvioitiin käyttämällä siirtymävaiheen hengenahdistusindeksiä. Tärkein mielenkiinnon kohteena oleva fysiologinen mittaus oli sisäänhengityskapasiteetti (L, mitattuna levossa ja harjoituksen aikana).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ottawan sairaalan Bariatric Centerin käyttäytymispainonhallintaohjelmaan hyväksytyt henkilöt
  • Ikä 20-60 vuotta
  • BMI yli 30
  • Vatsan ympärysmitta (naisilla) yli 88 cm
  • Vatsan ympärysmitta (miehillä) yli 102 cm

  • Lisäksi mitkä tahansa kaksi muuta metabolisen oireyhtymän kriteeriä:

    eli Verenpaine suurempi tai yhtä suuri kuin 130/85; Paastoglukoosi suurempi tai yhtä suuri kuin 6,1 mmol/l

  • Kontrollit-normaalipainoinen (NW) ja istumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsija
  • Kaikki sairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoituksen suorituskykyyn
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa harjoitussuoritukseen (esim. Beetasalpaajat)
  • Kyvyttömyys polkea pyöräergometriä ja tuottaa toistettavia sisäänhengityskapasiteetin (IC) mittauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Painonhallintaohjelma
Liikalihavat osallistuvat vuoden mittaiseen lääketieteellisesti valvottuun painonhallintaohjelmaan.
Muut: Painonhallintaohjelma
Liikalihavat osallistuvat lääketieteellisesti valvottuun painonhallintaohjelmaan. Tämä elämäntapamuutosohjelma sisältää viikoittaisia ​​kolmen tunnin istuntoja kuuden kuukauden ajan ja kuukausittaisia ​​istuntoja kuuden kuukauden ajan. Ensimmäiset 12 viikkoa käsittävät alkupainon pudotusvaiheen, jolloin potilaalle asetetaan 900 kcal/päivä ateriankorvike. Tätä seuraa neljän viikon siirtyminen 1 200–1 800 Kcal ruokavalioon, jota seuraa kymmenen viikon ylläpitovaihe, jossa on 10 viikoittaista istuntoa. Suurin osa painonpudotuksesta tapahtuu ensimmäisten 26 viikon aikana, jota seuraa 26 viikon painonpudotuksen stabilointijakso. Siksi koehenkilöt arvioidaan ensimmäisen 26 viikon jälkeen.
Ei väliintuloa: Normaali painonhallinta
Normaalipainoinen ikä ja sukupuoleen sopivat kontrollit. Toisin kuin lihavat koehenkilöt, kontrollit eivät osallistuneet painonhallintaohjelmaan. Keuhkojen toimintaa, harjoittelukykyä ja hengenahdistusta koskevia tuloksia normaalipainon kontrollissa verrattiin liikalihavien koehenkilöiden tuloksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus (mitattu siirtymävaiheen hengenahdistusindeksillä)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa painonhallintaohjelman 6 kuukauden (painonpudotusjakso) päättymisestä
Hengenahdistus arvioitiin Transitional Dyspnea Indexiin perustuvalla kyselylomakkeella
6 kuukauden kuluessa painonhallintaohjelman 6 kuukauden (painonpudotusjakso) päättymisestä
Lepohengityskapasiteetti (L)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa painonhallintaohjelman 6 kuukauden (painonpudotusjakso) päättymisestä
Sisäänhengityskapasiteetti (keuhkojen kokonaiskapasiteetin ja toiminnallisen jäännöskapasiteetin välinen ero), mitattuna levossa
6 kuukauden kuluessa painonhallintaohjelman 6 kuukauden (painonpudotusjakso) päättymisestä
Sisäänhengityskapasiteetti harjoituksen aikana (L)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa painonhallintaohjelman 6 kuukauden (painonpudotusjakso) päättymisestä
Sisäänhengityskapasiteetti mitattuna identtisinä ajankohtina inkrementaalisten rasitustestien aikana, ennen ja jälkeen painonpudotuksen
6 kuukauden kuluessa painonhallintaohjelman 6 kuukauden (painonpudotusjakso) päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ottawa

Yhteistyökumppanit

The Ottawa Hospital
Ontario Lung Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Nha Voduc, MD, University of Ottawa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005213-01H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painonhallintaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa