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Capacité d'exercice et dyspnée chez les patients obèses atteints du syndrome métabolique : effets de la perte de poids

2 mars 2018 mis à jour par: Dr. Nha Voduc, University of Ottawa

La dyspnée est une plainte fréquente chez les patients obèses. Les mécanismes à l'origine de cette dyspnée et les effets de la perte de poids sur la dyspnée ne sont pas complètement élucidés. Les objectifs de cette étude étaient d'examiner les relations entre les paramètres d'exercice et la dyspnée dans l'obésité et d'évaluer les effets de la perte de poids.

Les chercheurs ont comparé la fonction pulmonaire, la performance physique et la dyspnée chez 34 patients souffrant d'obésité abdominale et de syndrome métabolique (SEP) à 34 témoins appariés selon l'âge et le sexe. L'étude a également évalué les changements au sein du groupe dans la physiologie et les symptômes chez un sous-ensemble de patients suite à la participation à un programme de gestion du poids.

Parce que l'obésité est une condition hétérogène, avec des associations génétiques variables, des comorbidités et des distributions de tissu adipeux, l'étude s'est concentrée sur les patients souffrant d'obésité abdominale qui répondaient aux critères de diagnostic du syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude comporte deux parties : premièrement, les chercheurs ont comparé la dyspnée, la fonction pulmonaire et les mesures d'exercice entre des patients obèses et des sujets témoins de poids normal ; ensuite, les enquêteurs ont évalué les effets de la perte de poids médicale dans le groupe obèse sur ces paramètres. La dyspnée de base a été évaluée à l'aide de l'indice de dyspnée de base. L'effet de la perte de poids sur la dyspnée a été évalué à l'aide de l'indice de dyspnée transitionnelle. La principale mesure physiologique d'intérêt était la capacité inspiratoire (L, mesurée au repos et à l'effort).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes acceptées dans le programme de gestion comportementale du poids au Centre bariatrique de l'Hôpital d'Ottawa
  • Âge entre 20 et 60 ans
  • IMC supérieur à 30
  • Circonférence abdominale (pour les femmes) supérieure à 88 cm
  • Circonférence abdominale (pour les hommes) supérieure à 102 cm

  • Plus deux des autres critères du syndrome métabolique :

    c'est à dire. Tension artérielle supérieure ou égale à 130/85 ; Glycémie à jeun supérieure ou égale à 6,1 mmol/L

  • Témoins de poids normal (NW) et sédentaires

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Toute condition médicale qui affecterait la performance physique
  • Utilisation de médicaments qui pourraient affecter la performance physique (c.-à-d. Bêta-bloquants)
  • Incapacité de pédaler sur un vélo ergomètre et de fournir des mesures de capacité inspiratoire (CI) reproductibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de gestion du poids
Les sujets obèses participent à un programme de gestion du poids sous surveillance médicale d'une durée d'un an.
Autre: Programme de gestion du poids
Les sujets obèses participent à un programme de gestion du poids médicalement supervisé. Ce programme de modification du mode de vie comprend des séances hebdomadaires de trois heures pendant six mois et des séances mensuelles pendant six mois. Les douze premières semaines comprennent une phase initiale d'amaigrissement où les patients sont placés sous un substitut de repas de 900 Kcal/jour. Ceci est suivi d'une transition de quatre semaines vers un régime de 1200-1800 Kcal suivi d'une phase d'entretien de dix semaines de 10 séances hebdomadaires. La majorité de la perte de poids se produit au cours des 26 premières semaines suivies d'une période de stabilisation de la perte de poids de 26 semaines. Par conséquent, les sujets sont évalués après les 26 premières semaines.
Aucune intervention: Contrôles du poids normal
Âge de poids normal et témoins appariés selon le sexe. Contrairement aux sujets obèses, les témoins n'ont pas participé au programme de gestion du poids. Les résultats de la fonction pulmonaire, de la performance physique et de la dyspnée chez les témoins de poids normal ont été comparés aux résultats chez les sujets obèses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dyspnée (mesurée par l'indice de dyspnée transitionnelle)
Délai: Dans les 6 mois suivant la fin de 6 mois (période de perte de poids) dans le programme de gestion du poids
La dyspnée a été évaluée à l'aide d'un questionnaire basé sur l'indice de dyspnée transitionnelle
Dans les 6 mois suivant la fin de 6 mois (période de perte de poids) dans le programme de gestion du poids
Capacité inspiratoire au repos (L)
Délai: Dans les 6 mois suivant la fin de 6 mois (période de perte de poids) dans le programme de gestion du poids
Capacité inspiratoire (différence entre la capacité pulmonaire totale et la capacité résiduelle fonctionnelle), mesurée au repos
Dans les 6 mois suivant la fin de 6 mois (période de perte de poids) dans le programme de gestion du poids
Capacité inspiratoire pendant l'exercice (L)
Délai: Dans les 6 mois suivant la fin de 6 mois (période de perte de poids) dans le programme de gestion du poids
Capacité inspiratoire mesurée à des moments identiques lors de tests d'effort incrémentiels, effectués avant et après la perte de poids
Dans les 6 mois suivant la fin de 6 mois (période de perte de poids) dans le programme de gestion du poids

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ottawa

Collaborateurs

The Ottawa Hospital
Ontario Lung Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nha Voduc, MD, University of Ottawa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2017

Première publication (Estimation)

27 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2005213-01H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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