Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapacita cvičení a dušnost u obézních pacientů s metabolickým syndromem: Účinky hubnutí

2. března 2018 aktualizováno: Dr. Nha Voduc, University of Ottawa

Dušnost je běžnou stížností u obézních pacientů. Mechanismy této dušnosti a účinky úbytku hmotnosti na dušnost nejsou zcela pochopeny. Cílem této studie bylo prozkoumat vztahy mezi zátěžovými parametry a dušností u obezity a posoudit účinky úbytku hmotnosti.

Výzkumníci porovnávali plicní funkce, výkon a dušnost u 34 pacientů s abdominální obezitou a metabolickým syndromem (MS) s 34 kontrolami stejného věku a pohlaví. Studie také hodnotila změny ve fyziologii a symptomech v rámci skupiny u podskupiny pacientů po účasti v programu řízení hmotnosti.

Vzhledem k tomu, že obezita je heterogenní stav s proměnlivými genetickými asociacemi, komorbiditami a distribucemi tukové tkáně, studie se zaměřila na pacienty s abdominální obezitou, kteří splnili diagnostická kritéria pro metabolický syndrom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie má dvě části: za prvé, výzkumníci porovnávali měření dušnosti, plicních funkcí a zátěže mezi obézními pacienty a kontrolními subjekty s normální hmotností; poté výzkumníci hodnotili účinky lékařského úbytku hmotnosti ve skupině obézních na tyto parametry. Základní dušnost byla hodnocena pomocí základního indexu dušnosti. Vliv úbytku hmotnosti na dušnost byl hodnocen pomocí indexu přechodné dušnosti. Hlavním sledovaným fyziologickým měřením byla inspirační kapacita (L, měřeno v klidu a během zátěže).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci přijatí do behaviorálního programu řízení hmotnosti v bariatrickém centru Ottawa Hospital
  • Věk mezi 20 a 60 lety
  • BMI vyšší než 30
  • Obvod břicha (u žen) větší než 88 cm
  • Obvod břicha (u mužů) větší než 102 cm

  • Plus jakákoli dvě další kritéria pro metabolický syndrom:

    tj. krevní tlak vyšší nebo roven 130/85; Glukóza nalačno vyšší nebo rovna 6,1 mmol/l

  • Kontroly-normální hmotnost (NW) a sedavý

Kritéria vyloučení:

  • Kuřák
  • Jakékoli zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit výkon cvičení
  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit výkonnost při cvičení (např. Beta-blokátory)
  • Neschopnost šlapat na cyklistickém ergometru a poskytovat reprodukovatelné měření inspirační kapacity (IC).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program pro regulaci hmotnosti
Obézní subjekty se účastní ročního programu řízení hmotnosti pod lékařským dohledem.
Jiný: Program pro regulaci hmotnosti
Obézní subjekty se účastní programu řízení hmotnosti pod lékařským dohledem. Tento program úpravy životního stylu zahrnuje týdenní tříhodinová sezení po dobu šesti měsíců a měsíční sezení po dobu šesti měsíců. Prvních dvanáct týdnů zahrnuje počáteční fázi hubnutí, kdy je pacientům nasazena náhrada jídla 900 kcal/den. Poté následuje čtyřtýdenní přechod na dietu 1200-1800 kcal následovaný desetitýdenní udržovací fází 10 týdenních sezení. K největšímu úbytku hmotnosti dochází během prvních 26 týdnů, po kterých následuje 26týdenní období stabilizace úbytku hmotnosti. Proto jsou subjekty hodnoceny po prvních 26 týdnech.
Žádný zásah: Normální kontrola hmotnosti
Kontroly s normální hmotností podle věku a pohlaví. Na rozdíl od obézních subjektů se kontroly neúčastnily programu Weight Management. Plicní funkce, výkon cvičení a dušnost u kontrol s normální hmotností byly porovnány s výsledky u obézních subjektů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost (měřeno pomocí indexu přechodné dušnosti)
Časové okno: Do 6 měsíců po ukončení 6 měsíců (období hubnutí) v programu pro regulaci hmotnosti
Dušnost byla hodnocena pomocí dotazníku založeného na indexu Transitional Dyspnea Index
Do 6 měsíců po ukončení 6 měsíců (období hubnutí) v programu pro regulaci hmotnosti
Klidová inspirační kapacita (L)
Časové okno: Do 6 měsíců po ukončení 6 měsíců (období hubnutí) v programu pro regulaci hmotnosti
Inspirační kapacita (rozdíl mezi celkovou kapacitou plic a funkční reziduální kapacitou), měřená v klidu
Do 6 měsíců po ukončení 6 měsíců (období hubnutí) v programu pro regulaci hmotnosti
Inspirační kapacita během cvičení (L)
Časové okno: Do 6 měsíců po dokončení 6 měsíců (období hubnutí) v programu pro regulaci hmotnosti
Inspirační kapacita měřená ve stejných časových bodech během inkrementálních zátěžových testů, prováděných před a po hubnutí
Do 6 měsíců po dokončení 6 měsíců (období hubnutí) v programu pro regulaci hmotnosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ottawa

Spolupracovníci

The Ottawa Hospital
Ontario Lung Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nha Voduc, MD, University of Ottawa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005213-01H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program pro regulaci hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit