Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Capacità di esercizio e dispnea nei pazienti obesi con sindrome metabolica: effetti della perdita di peso

2 marzo 2018 aggiornato da: Dr. Nha Voduc, University of Ottawa

La dispnea è un disturbo comune nei pazienti obesi. I meccanismi alla base di questa dispnea e gli effetti della perdita di peso sulla dispnea non sono completamente compresi. Gli obiettivi di questo studio erano esaminare le relazioni tra i parametri dell'esercizio e la dispnea nell'obesità e valutare gli effetti della perdita di peso.

I ricercatori hanno confrontato la funzione polmonare, la prestazione fisica e la dispnea in 34 pazienti con obesità addominale e sindrome metabolica (SM) rispetto a 34 controlli abbinati per età e sesso. Lo studio ha anche valutato i cambiamenti all'interno del gruppo nella fisiologia e nei sintomi in un sottogruppo di pazienti a seguito della partecipazione a un programma di gestione del peso.

Poiché l'obesità è una condizione eterogenea, con associazioni genetiche variabili, comorbilità e distribuzioni del tessuto adiposo, lo studio si è concentrato sui pazienti con obesità addominale che soddisfacevano i criteri diagnostici per la sindrome metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha due parti: in primo luogo, i ricercatori hanno confrontato la dispnea, la funzione polmonare e le misurazioni dell'esercizio tra pazienti obesi e soggetti di controllo con peso normale; quindi, i ricercatori hanno valutato gli effetti della perdita di peso medica nel gruppo obeso su questi parametri. La dispnea al basale è stata valutata utilizzando l'indice di dispnea al basale. L'effetto della perdita di peso sulla dispnea è stato valutato utilizzando l'indice di dispnea di transizione. La principale misurazione fisiologica di interesse era la capacità inspiratoria (L, misurata a riposo e durante l'esercizio).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui accettati nel programma comportamentale di gestione del peso presso l'Ottawa Hospital Bariatric Center
  • Età compresa tra 20 e 60 anni
  • BMI maggiore di 30
  • Circonferenza addominale (per le femmine) maggiore di 88 cm
  • Circonferenza addominale (per i maschi) maggiore di 102 cm

  • Più due qualsiasi degli altri criteri per la sindrome metabolica:

    cioè. Pressione sanguigna maggiore o uguale a 130/85; Glucosio a digiuno maggiore o uguale a 6,1 mmol/L

  • Controlli: peso normale (NW) e sedentarietà

Criteri di esclusione:

  • Fumatore
  • Qualsiasi condizione medica che potrebbe influire sulle prestazioni dell'esercizio
  • Uso di farmaci che potrebbero influire sulle prestazioni dell'esercizio (ad es. beta-bloccanti)
  • Incapacità di pedalare su un cicloergometro e fornire misurazioni riproducibili della capacità inspiratoria (IC).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma per la gestione del peso
I soggetti obesi partecipano a un programma di gestione del peso sotto controllo medico della durata di un anno.
Altro: Programma per la gestione del peso
I soggetti obesi partecipano a un programma di controllo del peso sotto controllo medico. Questo programma di modifica dello stile di vita prevede sessioni settimanali di tre ore per sei mesi e sessioni mensili per sei mesi. Le prime dodici settimane comprendono una fase iniziale di perdita di peso in cui i pazienti vengono sottoposti a un pasto sostitutivo da 900 Kcal/die. Questo è seguito da una transizione di quattro settimane a una dieta da 1200-1800 Kcal seguita da una fase di mantenimento di dieci settimane di 10 sessioni settimanali. La maggior parte della perdita di peso si verifica durante le prime 26 settimane seguite da un periodo di stabilizzazione della perdita di peso di 26 settimane. Quindi i soggetti vengono valutati dopo le prime 26 settimane.
Nessun intervento: Normali controlli del peso
Età di peso normale e controlli abbinati per sesso. A differenza dei soggetti obesi, i controlli non hanno partecipato al programma di gestione del peso. I risultati relativi alla funzione polmonare, alle prestazioni dell'esercizio e alla dispnea per i controlli di peso normale sono stati confrontati con i risultati per i soggetti obesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea (misurata dall'indice di dispnea di transizione)
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dal completamento di 6 mesi (periodo di perdita di peso) nel programma di gestione del peso
La dispnea è stata valutata utilizzando un questionario basato sul Transitional Dyspnea Index
Entro 6 mesi dal completamento di 6 mesi (periodo di perdita di peso) nel programma di gestione del peso
Capacità inspiratoria a riposo (L)
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dal completamento di 6 mesi (periodo di perdita di peso) nel programma di gestione del peso
Capacità inspiratoria (differenza tra capacità polmonare totale e capacità funzionale residua), misurata a riposo
Entro 6 mesi dal completamento di 6 mesi (periodo di perdita di peso) nel programma di gestione del peso
Capacità inspiratoria durante l'esercizio (L)
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dal completamento di 6 mesi (periodo di perdita di peso) nel programma di gestione del peso
Capacità inspiratoria misurata in punti temporali identici durante test da sforzo incrementali, eseguiti prima e dopo la perdita di peso
Entro 6 mesi dal completamento di 6 mesi (periodo di perdita di peso) nel programma di gestione del peso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ottawa

Collaboratori

The Ottawa Hospital
Ontario Lung Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Nha Voduc, MD, University of Ottawa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005213-01H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma per la gestione del peso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi