Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningskapasitet og dyspné hos overvektige pasienter med metabolsk syndrom: effekter av vekttap

2. mars 2018 oppdatert av: Dr. Nha Voduc, University of Ottawa

Dyspné er en vanlig klage hos overvektige pasienter. Mekanismene bak denne dyspnéen og effekten av vekttap på dyspné er ikke fullstendig forstått. Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom treningsparametere og dyspné ved fedme og vurdere effekten av vekttap.

Etterforskerne sammenlignet lungefunksjon, treningsytelse og dyspné hos 34 pasienter med abdominal fedme og metabolsk syndrom (MS) mot 34 alders- og kjønnsmatchede kontroller. Studien vurderte også endringer innen gruppe i fysiologi og symptomer hos en undergruppe av pasienter etter deltagelse i et vektkontrollprogram.

Fordi fedme er en heterogen tilstand, med varierende genetiske assosiasjoner, komorbiditeter og fordelinger av fettvev, fokuserte studien på pasienter med abdominal fedme som oppfylte diagnostiske kriterier for metabolsk syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien har to deler: For det første sammenlignet etterforskerne dyspné, lungefunksjon og treningsmålinger mellom overvektige pasienter og kontrollpersoner med normal vekt; Deretter vurderte etterforskerne effekten av medisinsk vekttap i den overvektige gruppen på disse parameterne. Baseline dyspné ble vurdert ved å bruke baseline dyspné-indeksen. Effekten av vekttap på dyspné ble vurdert ved hjelp av overgangsdyspné-indeksen. Den viktigste fysiologiske målingen av interesse var inspirasjonskapasiteten (L, målt i hvile og under trening).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltpersoner akseptert i det atferdsmessige vektkontrollprogrammet ved Ottawa Hospital Bariatric Center
  • Alder mellom 20 og 60 år
  • BMI større enn 30
  • Mageomkrets (for kvinner) større enn 88 cm
  • Mageomkrets (for menn) større enn 102 cm

  • Pluss to av de andre kriteriene for metabolsk syndrom:

    dvs. Blodtrykk større eller lik 130/85; Fastende glukose større eller lik 6,1 mmol/L

  • Kontroller-normalvekt (NW) og stillesittende

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker
  • Eventuelle medisinske tilstander som kan påvirke treningsytelsen
  • Bruk av medisiner som kan påvirke treningsytelsen (dvs. Betablokkere)
  • Manglende evne til å tråkke på et sykkelergometer og gi reproduserbare målinger av inspirasjonskapasitet (IC).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Program for vektkontroll
Overvektige personer deltar i et år langt medisinsk overvåket vektkontrollprogram.
Annen: Program for vektkontroll
Overvektige personer deltar i et medisinsk overvåket vektkontrollprogram. Dette livsstilsendringsprogrammet innebærer ukentlige tre timers økter i seks måneder og månedlige økter i seks måneder. De første tolv ukene omfatter en innledende vekttapsfase når pasienter settes på en 900 kcal/dag måltidserstatning. Dette etterfølges av en fire ukers overgang til en 1200-1800 kcal diett etterfulgt av en ti ukers vedlikeholdsfase på 10 ukentlige økter. Størstedelen av vekttapet skjer i løpet av de første 26 ukene etterfulgt av en 26 ukers periode med stabilisering av vekttapet. Derfor blir forsøkspersonene evaluert etter de første 26 ukene.
Ingen inngripen: Normal vektkontroll
Normal vekt alder og kjønnsmatchede kontroller. I motsetning til overvektige, deltok ikke kontrollene i vektkontrollprogrammet. Resultatene for lungefunksjon, treningsytelse og dyspné for normalvektkontroller ble sammenlignet med resultatene for overvektige personer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné (målt ved Transitional Dyspné Index)
Tidsramme: Innen 6 måneder etter fullføring av 6 måneder (vekttapsperiode) i vektkontrollprogrammet
Dyspné ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema basert på Transitional Dyspné Index
Innen 6 måneder etter fullføring av 6 måneder (vekttapsperiode) i vektkontrollprogrammet
Hvilende inspirasjonskapasitet (L)
Tidsramme: Innen 6 måneder etter fullføring av 6 måneder (vekttapsperiode) i vektkontrollprogrammet
Inspiratorisk kapasitet (forskjell mellom total lungekapasitet og funksjonell restkapasitet), målt i hvile
Innen 6 måneder etter fullføring av 6 måneder (vekttapsperiode) i vektkontrollprogrammet
Inspiratorisk kapasitet under trening (L)
Tidsramme: Innen 6 måneder etter fullføring av 6 måneder (vekttapsperiode) i vektkontrollprogrammet
Inspiratorisk kapasitet målt på identiske tidspunkter under inkrementelle treningstester, utført før og etter vekttap
Innen 6 måneder etter fullføring av 6 måneder (vekttapsperiode) i vektkontrollprogrammet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ottawa

Samarbeidspartnere

The Ottawa Hospital
Ontario Lung Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nha Voduc, MD, University of Ottawa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2005213-01H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Program for vektkontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere