メタボリックシンドロームの肥満患者の運動能力と呼吸困難：減量の影響
2018年3月2日 更新者：Dr. Nha Voduc、University of Ottawa
呼吸困難は肥満患者によく見られる症状です。 この呼吸困難の背後にあるメカニズムと、呼吸困難に対する体重減少の影響は完全には理解されていません。 この研究の目的は、運動パラメータと肥満における呼吸困難との関係を調べ、体重減少の効果を評価することでした。
研究者らは、腹部肥満およびメタボリックシンドローム（MS）患者34人の肺機能、運動能力、呼吸困難を、年齢および性別が一致した対照34人と比較した。 この研究では、体重管理プログラムに参加した後の一部の患者の生理機能と症状のグループ内での変化も評価しました。
肥満はさまざまな遺伝的関連性、併存疾患、脂肪組織の分布を伴う不均一な状態であるため、この研究はメタボリックシンドロームの診断基準を満たす腹部肥満患者に焦点を当てた。
調査の概要
詳細な説明
この研究は 2 つの部分で構成されています。まず、研究者らは肥満患者と正常体重の対照被験者の間で呼吸困難、肺機能、運動の測定値を比較しました。次に、研究者らは肥満グループにおける医学的減量がこれらのパラメータに及ぼす影響を評価した。
ベースライン呼吸困難は、ベースライン呼吸困難指数を使用して評価されました。呼吸困難に対する体重減少の影響は、移行性呼吸困難指数を使用して評価されました。
対象となる主な生理学的測定値は吸気量 (L、安静時および運動中に測定) でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オタワ病院肥満センターの行動体重管理プログラムに受け入れられた個人
- 年齢は20歳から60歳まで
- BMIが30以上
- 腹囲（女性）88cm以上
- 腹囲（男性）102cm以上
さらに、メタボリックシンドロームの他の基準のうちいずれか 2 つを満たしている場合:
つまり 血圧が130/85以上。空腹時血糖値が6.1 mmol/L以上
- コントロール - 標準体重 (NW) と座りがちな生活
除外基準:
- 喫煙者
- 運動パフォーマンスに影響を与える可能性のある病状
- 運動パフォーマンスに影響を与える可能性のある薬物の使用（例： ベータブロッカー）
- 自転車エルゴメーターでペダルをこぐことができず、再現可能な吸気容量 (IC) 測定ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体重管理プログラム
肥満被験者は、1年間にわたる医学的監督下の体重管理プログラムに参加します。
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肥満被験者は医学的に監督された体重管理プログラムに参加します。
このライフスタイル修正プログラムには、6 か月間毎週 3 時間のセッションと、6 か月間毎月のセッションが含まれます。
最初の 12 週間は、患者が 900 Kcal/日の食事代替を摂取する初期の減量段階を構成します。
その後、1200～1800 Kcal の食事に 4 週間移行し、その後、週 10 回のセッションを行う 10 週間の維持期が続きます。体重減少の大部分は最初の 26 週間に起こり、その後、体重減少が安定する 26 週間の期間が続きます。
したがって、被験者は最初の 26 週間後に評価されます。
|
|
介入なし：通常の体重管理
正常体重の年齢と性別を一致させた対照。
肥満被験者とは異なり、対照群は体重管理プログラムに参加しなかった。
正常体重の対照者の肺機能、運動パフォーマンス、呼吸困難の結果を肥満被験者の結果と比較しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸困難 (移行性呼吸困難指数によって測定)
時間枠：体重管理プログラム6ヶ月（減量期間）終了後6ヶ月以内
|
呼吸困難は、移行期呼吸困難指数に基づくアンケートを使用して評価されました。
|
体重管理プログラム6ヶ月（減量期間）終了後6ヶ月以内
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安静時吸気量(L)
時間枠：体重管理プログラム6ヶ月（減量期間）終了後6ヶ月以内
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吸気量（全肺活量と機能的残気量の差）、安静時に測定
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体重管理プログラム6ヶ月（減量期間）終了後6ヶ月以内
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運動時の吸気量(L)
時間枠：体重管理プログラム6ヶ月（減量期間）終了後6ヶ月以内
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減量の前後に実施される増分運動テスト中の同じ時点で測定された吸気量
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体重管理プログラム6ヶ月（減量期間）終了後6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nha Voduc, MD、University of Ottawa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月2日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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