Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningskapacitet og dyspnø hos overvægtige patienter med metabolisk syndrom: virkninger af vægttab

2. marts 2018 opdateret af: Dr. Nha Voduc, University of Ottawa

Dyspnø er en almindelig klage hos overvægtige patienter. Mekanismerne bag denne dyspnø og virkningerne af vægttab på dyspnø er ikke fuldstændigt forstået. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem træningsparametre og dyspnø ved fedme og vurdere effekterne af vægttab.

Forskerne sammenlignede lungefunktion, træningspræstation og dyspnø hos 34 patienter med abdominal fedme og metabolisk syndrom (MS) med kontrolpersoner på 34 år og køn. Undersøgelsen vurderede også inden for gruppe ændringer i fysiologi og symptomer hos en undergruppe af patienter efter deltagelse i et vægtstyringsprogram.

Fordi fedme er en heterogen tilstand med variable genetiske associationer, komorbiditeter og fordelinger af fedtvæv, fokuserede undersøgelsen på patienter med abdominal fedme, som opfyldte diagnostiske kriterier for metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har to dele: For det første sammenlignede efterforskerne dyspnø, lungefunktion og træningsmålinger mellem overvægtige patienter og kontrolpersoner med normal vægt; derefter vurderede efterforskerne virkningerne af medicinsk vægttab i den overvægtige gruppe på disse parametre. Baseline dyspnø blev vurderet ved hjælp af baseline dyspnø-indekset. Effekten af ​​vægttab på dyspnø blev vurderet ved hjælp af overgangsdyspnø-indekset. Den vigtigste fysiologiske måling af interesse var den inspiratoriske kapacitet (L, målt i hvile og under træning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer accepteret i det adfærdsmæssige vægtstyringsprogram på Ottawa Hospital Bariatric Center
  • Alder mellem 20 og 60 år
  • BMI større end 30
  • Abdominal omkreds (for kvinder) større end 88 cm
  • Abdominal omkreds (for mænd) større end 102 cm

  • Plus to af de andre kriterier for metabolisk syndrom:

    dvs. Blodtryk større eller lig med 130/85; Fastende Glucose større eller lig med 6,1 mmol/L

  • Kontroller-normalvægt (NW) og stillesiddende

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger
  • Enhver medicinsk tilstand, der kan påvirke træningspræstationen
  • Brug af medicin, der kan påvirke træningspræstationen (dvs. betablokkere)
  • Manglende evne til at træde på et cykelergometer og give reproducerbare målinger af inspiratorisk kapacitet (IC).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vægtstyringsprogram
Overvægtige personer deltager i et år langt medicinsk overvåget vægtkontrolprogram.
Andet: Vægtstyringsprogram
Overvægtige personer deltager i et medicinsk overvåget vægtkontrolprogram. Dette livsstilsændringsprogram involverer ugentlige tre timers sessioner i seks måneder og månedlige sessioner i seks måneder. De første tolv uger omfatter en indledende vægttabsfase, når patienterne placeres på en 900 Kcal/dag måltidserstatning. Dette efterfølges af en fire ugers overgang til en 1200-1800 Kcal diæt efterfulgt af en ti ugers vedligeholdelsesfase på 10 ugentlige sessioner. Størstedelen af ​​vægttabet sker i løbet af de første 26 uger efterfulgt af en 26 ugers periode med stabilisering af vægttab. Derfor evalueres forsøgspersoner efter de første 26 uger.
Ingen indgriben: Normal vægtkontrol
Normal vægt alder og kønsmatchede kontroller. I modsætning til overvægtige forsøgspersoner deltog kontrollerne ikke i vægtstyringsprogrammet. Resultaterne for lungefunktion, træningspræstation og dyspnø for normalvægtkontroller blev sammenlignet med resultaterne for overvægtige forsøgspersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø (målt ved Transitional Dyspnø Index)
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter afslutning af 6 måneder (vægttabsperiode) i vægtstyringsprogrammet
Dyspnø blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema baseret på Transitional Dyspnø Index
Inden for 6 måneder efter afslutning af 6 måneder (vægttabsperiode) i vægtstyringsprogrammet
Hvilende inspiratorisk kapacitet (L)
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter afslutning af 6 måneder (vægttabsperiode) i vægtstyringsprogrammet
Inspiratorisk kapacitet (forskel mellem total lungekapacitet og funktionel restkapacitet), målt i hvile
Inden for 6 måneder efter afslutning af 6 måneder (vægttabsperiode) i vægtstyringsprogrammet
Inspiratorisk kapacitet under træning (L)
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter afslutning af 6 måneder (vægttabsperiode) i vægtstyringsprogrammet
Inspiratorisk kapacitet målt på identiske tidspunkter under inkrementelle træningstests, udført før og efter vægttab
Inden for 6 måneder efter afslutning af 6 måneder (vægttabsperiode) i vægtstyringsprogrammet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ottawa

Samarbejdspartnere

The Ottawa Hospital
Ontario Lung Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nha Voduc, MD, University of Ottawa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2017

Først opslået (Skøn)

27. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005213-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtstyringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner