Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Capacidade de Exercício e Dispnéia em Pacientes Obesos com Síndrome Metabólica: Efeitos da Perda de Peso

2 de março de 2018 atualizado por: Dr. Nha Voduc, University of Ottawa

A dispneia é uma queixa comum em pacientes obesos. Os mecanismos por trás dessa dispneia e os efeitos da perda de peso na dispneia não são completamente compreendidos. Os objetivos deste estudo foram examinar as relações entre os parâmetros do exercício e a dispneia na obesidade e avaliar os efeitos da perda de peso.

Os pesquisadores compararam a função pulmonar, desempenho de exercícios e dispnéia em 34 pacientes com obesidade abdominal e síndrome metabólica (EM) contra 34 controles pareados por idade e sexo. O estudo também avaliou mudanças dentro do grupo na fisiologia e sintomas em um subconjunto de pacientes após a participação em um programa de controle de peso.

Como a obesidade é uma condição heterogênea, com associações genéticas variáveis, comorbidades e distribuições de tecido adiposo, o estudo se concentrou em pacientes com obesidade abdominal que preenchiam critérios diagnósticos para síndrome metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo tem duas partes: primeiro, os pesquisadores compararam dispnéia, função pulmonar e medidas de exercício entre pacientes obesos e controles com peso normal; então, os investigadores avaliaram os efeitos da perda de peso médica no grupo de obesos sobre esses parâmetros. A dispneia basal foi avaliada pelo índice de dispneia basal. O efeito da perda de peso na dispneia foi avaliado pelo índice de dispneia transitória. A principal medida fisiológica de interesse foi a capacidade inspiratória (L, medida em repouso e durante o exercício).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos aceitos no programa comportamental de controle de peso no Ottawa Hospital Bariatric Center
  • Idade entre 20 e 60 anos
  • IMC maior que 30
  • Circunferência abdominal (para mulheres) maior que 88 cm
  • Circunferência abdominal (para homens) maior que 102 cm

  • Mais quaisquer dois dos outros critérios para Síndrome Metabólica:

    ou seja Pressão Arterial maior ou igual a 130/85; Glicemia em jejum maior ou igual a 6,1 mmol/L

  • Controles-peso normal (NW) e sedentário

Critério de exclusão:

  • Fumante
  • Quaisquer condições médicas que possam afetar o desempenho do exercício
  • Uso de medicamentos que podem afetar o desempenho do exercício (ou seja, Bloqueadores beta)
  • Incapacidade de pedalar em um cicloergômetro e fornecer medições reproduzíveis da capacidade inspiratória (IC)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Controle de Peso
Indivíduos obesos participam de um programa de controle de peso com supervisão médica de um ano.
Outro: Programa de Controle de Peso
Indivíduos obesos participam de um programa de controle de peso supervisionado por médicos. Este programa de modificação do estilo de vida envolve sessões semanais de três horas por seis meses e sessões mensais por seis meses. As primeiras doze semanas compreendem uma fase inicial de perda de peso, quando os pacientes são colocados em uma substituição de refeição de 900 Kcal/dia. Isso é seguido por uma transição de quatro semanas para uma dieta de 1200-1800 Kcal, seguida por uma fase de manutenção de dez semanas com 10 sessões semanais. A maior parte da perda de peso ocorre durante as primeiras 26 semanas, seguidas por um período de estabilização da perda de peso de 26 semanas. Portanto, os indivíduos são avaliados após as primeiras 26 semanas.
Sem intervenção: Controles de peso normais
Idade de peso normal e controles pareados por sexo. Ao contrário dos indivíduos obesos, os controles não participaram do Programa de Controle de Peso. Os resultados da função pulmonar, desempenho do exercício e dispnéia para controles de peso normal foram comparados com os resultados de indivíduos obesos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dispneia (medida pelo Índice de Dispneia Transicional)
Prazo: Dentro de 6 meses após a conclusão de 6 meses (período de perda de peso) no programa de controle de peso
A dispneia foi avaliada por meio de um questionário baseado no Transitional Dyspnea Index
Dentro de 6 meses após a conclusão de 6 meses (período de perda de peso) no programa de controle de peso
Capacidade Inspiratória em Repouso (L)
Prazo: Dentro de 6 meses após a conclusão de 6 meses (período de perda de peso) no programa de controle de peso
Capacidade inspiratória (diferença entre a capacidade pulmonar total e a capacidade residual funcional), medida em repouso
Dentro de 6 meses após a conclusão de 6 meses (período de perda de peso) no programa de controle de peso
Capacidade inspiratória durante o exercício (L)
Prazo: Dentro de 6 meses após a conclusão de 6 meses (período de perda de peso) no programa de controle de peso
Capacidade inspiratória medida em pontos de tempo idênticos durante testes de exercício incrementais, realizados antes e depois da perda de peso
Dentro de 6 meses após a conclusão de 6 meses (período de perda de peso) no programa de controle de peso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Ottawa

Colaboradores

The Ottawa Hospital
Ontario Lung Association

Investigadores

  • Investigador principal: Nha Voduc, MD, University of Ottawa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2005213-01H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de Controle de Peso

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in New Zealand

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever