Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Толерантность к физической нагрузке и одышка у пациентов с ожирением и метаболическим синдромом: влияние потери веса

2 марта 2018 г. обновлено: Dr. Nha Voduc, University of Ottawa

Одышка является частой жалобой у пациентов с ожирением. Механизмы этой одышки и влияние потери веса на одышку до конца не изучены. Цели этого исследования состояли в том, чтобы изучить взаимосвязь между параметрами упражнений и одышкой при ожирении и оценить влияние потери веса.

Исследователи сравнили легочную функцию, физическую работоспособность и одышку у 34 пациентов с абдоминальным ожирением и метаболическим синдромом (МС) и у 34 человек из контрольной группы того же возраста и пола. В исследовании также оценивались внутригрупповые изменения физиологии и симптомов у подгруппы пациентов после участия в программе контроля веса.

Поскольку ожирение является гетерогенным состоянием с различными генетическими ассоциациями, сопутствующими заболеваниями и распределением жировой ткани, исследование было сосредоточено на пациентах с абдоминальным ожирением, которые соответствовали диагностическим критериям метаболического синдрома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование состоит из двух частей: во-первых, исследователи сравнили показатели одышки, легочной функции и физических нагрузок у пациентов с ожирением и контрольных субъектов с нормальным весом; затем исследователи оценили влияние медикаментозной потери веса в группе с ожирением на эти параметры. Исходную одышку оценивали с использованием исходного индекса одышки. Влияние потери веса на одышку оценивали с помощью переходного индекса одышки. Основным физиологическим показателем, представляющим интерес, была емкость вдоха (L, измеренная в покое и во время физической нагрузки).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица, принятые на программу поведенческого управления весом в Бариатрическом центре больницы Оттавы.
  • Возраст от 20 до 60 лет
  • ИМТ больше 30
  • Обхват живота (для женщин) более 88 см.
  • Обхват живота (для мужчин) более 102 см

  • Плюс любые два других критерия метаболического синдрома:

    то есть Артериальное давление больше или равно 130/85; Глюкоза натощак больше или равна 6,1 ммоль/л

  • Контроль-нормальный вес (NW) и малоподвижный образ жизни

Критерий исключения:

  • Курильщик
  • Любые медицинские условия, которые могут повлиять на выполнение упражнений
  • Использование лекарств, которые могут повлиять на физическую работоспособность (т. Бета-блокаторы)
  • Неспособность крутить педали на велоэргометре и обеспечивать воспроизводимые измерения емкости вдоха (IC)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа управления весом
Субъекты с ожирением участвуют в годовой программе контроля веса под медицинским наблюдением.
Другой: Программа управления весом
Субъекты с ожирением принимают участие в программе контроля веса под медицинским наблюдением. Эта программа модификации образа жизни включает еженедельные трехчасовые занятия в течение шести месяцев и ежемесячные занятия в течение шести месяцев. Первые двенадцать недель включают начальную фазу снижения веса, когда пациенты переходят на заменитель пищи 900 ккал/день. Затем следует четырехнедельный переход на диету 1200-1800 ккал, за которой следует десятинедельная поддерживающая фаза из 10 еженедельных занятий. Большая часть потери веса происходит в течение первых 26 недель, за которыми следует 26-недельный период стабилизации потери веса. Следовательно, субъекты оцениваются после первых 26 недель.
Без вмешательства: Нормальный контроль веса
Контрольная группа с нормальным весом, возрастом и полом. В отличие от испытуемых с ожирением контрольная группа не участвовала в программе контроля веса. Легочную функцию, физическую работоспособность и результаты одышки для людей с нормальной массой тела сравнивали с результатами для людей с ожирением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одышка (измеряется переходным индексом одышки)
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после завершения 6 месяцев (период снижения веса) в программе контроля веса
Одышку оценивали с помощью опросника на основе Transitional Dyspnea Index.
В течение 6 месяцев после завершения 6 месяцев (период снижения веса) в программе контроля веса
Объем вдоха в покое (л)
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после завершения 6 месяцев (период снижения веса) в программе контроля веса
Емкость вдоха (разница между общей емкостью легких и функциональной остаточной емкостью), измеренная в состоянии покоя
В течение 6 месяцев после завершения 6 месяцев (период снижения веса) в программе контроля веса
Объем вдоха во время тренировки (л)
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после завершения 6 месяцев (период снижения веса) в программе управления весом
Емкость вдоха, измеренная в одинаковые моменты времени во время дополнительных тестов с физической нагрузкой, выполненных до и после потери веса.
В течение 6 месяцев после завершения 6 месяцев (период снижения веса) в программе управления весом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ottawa

Соавторы

The Ottawa Hospital
Ontario Lung Association

Следователи

  • Главный следователь: Nha Voduc, MD, University of Ottawa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2005213-01H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа управления весом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться