Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność wysiłkowa i duszność u otyłych pacjentów z zespołem metabolicznym: skutki utraty wagi

2 marca 2018 zaktualizowane przez: Dr. Nha Voduc, University of Ottawa

Duszność jest częstą dolegliwością u otyłych pacjentów. Mechanizmy stojące za tą dusznością i wpływ utraty masy ciała na duszność nie są do końca poznane. Celem pracy było zbadanie zależności między parametrami wysiłkowymi a dusznością w otyłości oraz ocena efektów redukcji masy ciała.

Badacze porównali czynność płuc, wydolność wysiłkową i duszność u 34 pacjentów z otyłością brzuszną i zespołem metabolicznym (SM) z 34 osobami z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci. W badaniu oceniono również wewnątrzgrupowe zmiany w fizjologii i objawach w podgrupie pacjentów po udziale w programie kontroli masy ciała.

Ponieważ otyłość jest stanem heterogennym, ze zmiennymi powiązaniami genetycznymi, chorobami współistniejącymi i rozmieszczeniem tkanki tłuszczowej, badanie skupiło się na pacjentach z otyłością brzuszną, którzy spełniali kryteria diagnostyczne zespołu metabolicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie składa się z dwóch części: po pierwsze, badacze porównali pomiary duszności, czynności płuc i wysiłku między otyłymi pacjentami a osobami kontrolnymi o prawidłowej masie ciała; następnie badacze ocenili wpływ medycznej utraty wagi w grupie osób otyłych na te parametry. Wyjściową duszność oceniano za pomocą wyjściowego wskaźnika duszności. Wpływ utraty masy ciała na duszność oceniano za pomocą przejściowego wskaźnika duszności. Głównym pomiarem fizjologicznym będącym przedmiotem zainteresowania była pojemność wdechowa (L, mierzona w spoczynku i podczas wysiłku).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby przyjęte do behawioralnego programu zarządzania wagą w Ottawa Hospital Bariatric Center
  • Wiek od 20 do 60 lat
  • BMI powyżej 30
  • Obwód brzucha (u kobiet) większy niż 88 cm
  • Obwód brzucha (u mężczyzn) większy niż 102 cm

  • Plus dowolne dwa inne kryteria zespołu metabolicznego:

    tj. Ciśnienie krwi większe lub równe 130/85; Stężenie glukozy na czczo większe lub równe 6,1 mmol/l

  • Kontrole - normalna waga (NW) i siedzący tryb życia

Kryteria wyłączenia:

  • Palący
  • Wszelkie schorzenia, które mogą mieć wpływ na wyniki ćwiczeń
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na wydajność ćwiczeń (np. beta-blokery)
  • Niemożność pedałowania na ergometrze rowerowym i wykonywania powtarzalnych pomiarów pojemności wdechowej (IC).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program zarządzania wagą
Osoby otyłe uczestniczą w rocznym nadzorowanym medycznie programie kontroli wagi.
Inny: Program zarządzania wagą
Osoby otyłe uczestniczą w nadzorowanym medycznie programie kontroli wagi. Ten program modyfikacji stylu życia obejmuje cotygodniowe trzygodzinne sesje przez sześć miesięcy i comiesięczne sesje przez sześć miesięcy. Pierwsze dwanaście tygodni obejmuje początkową fazę utraty wagi, w której pacjenci otrzymują posiłek zastępczy o wartości 900 Kcal/dzień. Po tym następuje czterotygodniowe przejście na dietę 1200-1800 Kcal, po której następuje dziesięciotygodniowa faza podtrzymująca, składająca się z 10 cotygodniowych sesji. Większość utraty wagi następuje w ciągu pierwszych 26 tygodni, po których następuje 26-tygodniowy okres stabilizacji utraty wagi. Dlatego osobniki są oceniane po pierwszych 26 tygodniach.
Brak interwencji: Normalna kontrola wagi
Grupa kontrolna o normalnej wadze i dobrana pod względem płci. W przeciwieństwie do osób otyłych, grupa kontrolna nie brała udziału w Programie Kontroli Wagi. Wyniki czynności płuc, sprawności fizycznej i duszności u osób z prawidłową masą ciała porównano z wynikami osób otyłych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność (mierzona za pomocą przejściowego wskaźnika duszności)
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po zakończeniu 6-miesięcznego (okresu odchudzania) programu kontroli wagi
Duszność oceniano za pomocą kwestionariusza opartego na Transitional Dyspnea Index
W ciągu 6 miesięcy po zakończeniu 6-miesięcznego (okresu odchudzania) programu kontroli wagi
Spoczynkowa pojemność wdechowa (l)
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po zakończeniu 6-miesięcznego (okresu odchudzania) programu kontroli wagi
Pojemność wdechowa (różnica między całkowitą pojemnością płuc a czynnościową pojemnością resztkową), mierzona w spoczynku
W ciągu 6 miesięcy po zakończeniu 6-miesięcznego (okresu odchudzania) programu kontroli wagi
Pojemność wdechowa podczas ćwiczeń (L)
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po zakończeniu 6-miesięcznego (okresu odchudzania) programu kontroli wagi
Pojemność wdechowa mierzona w identycznych punktach czasowych podczas przyrostowych testów wysiłkowych, wykonywanych przed i po utracie wagi
W ciągu 6 miesięcy po zakończeniu 6-miesięcznego (okresu odchudzania) programu kontroli wagi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ottawa

Współpracownicy

The Ottawa Hospital
Ontario Lung Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Nha Voduc, MD, University of Ottawa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005213-01H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program zarządzania wagą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj