老年痴呆症和相关痴呆症风险增加的老年人有氧运动 (BIMII)
老年痴呆症和相关痴呆症风险增加的老年人的有氧运动:利用转化生理学
据估计,加拿大痴呆症每年的成本为 150 亿美元,预计到 2038 年累计经济负担将达到 8000 亿美元。 在人口水平上有效预防痴呆症需要包括生活方式因素,例如促进更高水平的身体活动。 身体活动不足是阿尔茨海默病 (AD) 和认知能力下降的一个可改变的危险因素,但身体活动对大脑发挥保护作用的机制仍然未知。 由于需要制定预防和治疗 AD 及相关痴呆症 (ADRD) 的策略,研究人员的总体研究目标是发现为什么老化的大脑会发展为 ADRD。 为实现这一目标,研究人员采用转化生理学方法(即从分子/细胞到群体的生理学研究)来研究运动如何提高认知能力,以及运动预防和/或减缓与年龄相关的认知能力下降的潜在机制。大脑健康和认知。 这种方法使研究人员能够确定生理功能与 ADRD 的关系,这对健康具有重要意义。 研究人员之前的工作表明,在没有明显疾病的老年人中,健康、血管调节和认知之间存在显着关系。 这些发现对血管性认知障碍和 ADRD 有影响,其中低灌注和脑血流失调被认为是重要的病理生理因素。 研究人员的中心假设是,规律的有氧运动可以减轻与年龄相关的血管功能和脑血管储备的下降,这反过来又有益于认知。 研究人员和其他人的工作提供了必要的数据,证明进行随机对照试验以评估运动在预防 ADRD 中的作用是合理的。
调查人员有能力进行这项试验;研究人员在血管调节、认知、衰老、神经影像学和遗传学方面拥有专门的机构支持和必要的专业知识。
该提案的总体目标是在 50 至 80 岁的 ADRD 风险增加(有记忆障碍症状但没有痴呆)的成年人中测试 ADRD 二级预防的运动干预。 这项试验的基本原理是预防痴呆症的迫切需要:利用转化生理学框架的运动干预具有这样的希望。 研究人员将进行这项试验,以确定有氧运动对与年龄相关的认知能力下降和痴呆症发展的影响。 运动干预是根据艾伯塔省全民医疗保健提供者艾伯塔省卫生服务中心的意见设计的,因此如果该试验成功,该干预措施可以很容易地应用于临床实践。 该试验将解决三个具体目标。
具体目标 1:确定运动对先前不运动且 ADRD 风险增加的老年人认知能力的独立影响。 研究人员假设,与随机分配到拉伸-调理运动组的对照组参与者相比,随机分配到我们为期六个月的有氧运动干预组的参与者在认知测试中表现更好。
具体目标 2:确定影响运动训练后认知表现的潜在生物学机制。 研究人员假设,由于分子/细胞(生物标志物)、血管(脑血流量、脑血管储备)、解剖和功能(神经影像学)以及行为(睡眠质量)水平的变化,运动可以改善认知。 此外,研究人员假设 ADRD 特定的遗传风险评分反映了目标遗传变异,适度与运动相关的认知和大脑结果。
具体目标 3:确定在参与者完成为期 6 个月的运动训练干预后 12 个月内,认知、静息脑血流量和脑血管储备的变化持续的程度。 研究人员假设,作为持续改变生活方式和行为支持计划的功能,改善有氧健身的效果将随着时间的推移而保持。 该试验将提供必要的证据,为有 ADRD 风险的成年人制定锻炼计划的临床建议,以预防痴呆症。 鉴于调查人员广泛的利益相关者投入,这种干预将很容易转化为其他司法管辖区。 这项对运动影响机制的研究将确定最有可能受益的患者亚组、替代结果标记以用于未来试验以改进干预剂量/持续时间,以及未来干预的新治疗目标。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Marc J Poulin, PhD, DPhil
- 电话号码:403-220-8372
- 邮箱:poulin@ucalgary.ca
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大
- 招聘中
- University Of Calgary
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接触:
- Marc J Poulin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 50-80 岁(含)有主观认知症状但没有痴呆且有一种或多种 ADRD 血管危险因素(见下文)的不运动的男性和女性;
- 不活动将通过体育活动问卷进行评估,并将其定义为每周进行 <3 次 20 分钟或更长时间的剧烈运动;
- 主观认知症状将使用 MAC-Q 记忆投诉问卷进行自我报告,该问卷最近被验证为健康老年受试者、轻度认知障碍患者以及与 AD 生物标志物相关的主观记忆投诉的衡量标准;得分≥25 的参与者将被视为合格。
- ADRD 的血管危险因素包括:
- 高血压病史;
- 糖尿病;
- 肥胖(体重指数 (BMI) <40 kg/m2)
- 胆固醇升高;
- 目前吸烟;
- 没有近期(<5 年)症状的冠状动脉疾病既往病史。
参与者必须提供完整的 PAR-Q+ 表格 (www.csep.ca),这是获得医生批准参与锻炼计划的标准方法。 对于没有家庭医生提供此表格的参与者,我们将提供有关如何寻找家庭医生的信息。
排除标准:
- 发育障碍的诊断;
- 痴呆病史(DSM-V 标准)**;
- 绝症(预期寿命<1年)
- 口头和书面英语不流利;
- 中风史;
- 目前正在参加另一项试验;
- 合并的医学或神经系统疾病(例如,多发性硬化症)会混淆认知评估或使试验不太可能完成(根据现场调查员的意见);
- 干预禁忌症;
- MRI 检查的禁忌症。
- **现有或疑似痴呆症将通过病史、认知状态电话访谈中的认知障碍(TICS 修正;分数≤ 20)或日常生活工具活动受损(IADL)来确定 - 需要帮助或依赖的响应由于劳顿量表上任何项目的认知障碍。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:有氧运动
参与者将参加为期 6 个月、为期 3 天/周的有监督有氧(步行/慢跑)训练计划。
每节课将包括 5 分钟的热身、20-40 分钟的有氧运动(步行、慢跑)、5 分钟的放松和伸展运动。
运动处方将遵循 ACSM/AHA 制定的现行原则和指南,包括充分的热身、放松和持续提供安全预防措施/运动技巧。
随着参与者的进步,有氧运动的持续时间将从 20 分钟(第 1 个月)增加到 30 分钟(第 2-3 个月)和 40 分钟(第 4-6 个月),热身和冷却时间也会按比例增加。
运动强度将基于基线时测量的个人最大摄氧量 (VO2 max)。
强度将从 30-45%(第 1-3 个月)增加,以减轻受伤风险,并将进展到 60-70%(第 4-6 个月)心率储备 (HRR)。
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其他:伸展和力量
对照组将按照与运动组类似的时间表开会,进行有关伸展和调理但不进行有氧运动的会议。
根据之前类似干预的随机对照试验,研究人员预计这种控制无效或效果最低,但预计它将提高参与者的热情和保留率。
所有评估都将在这支队伍中进行。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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神经心理学测试组合评估的认知变化
大体时间:在基线、运动干预完成(6 个月)和随访(18 个月)时测量
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在基线、运动干预完成(6 个月)和随访(18 个月)时测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经颅多普勒超声评估脑血流的变化
大体时间:参与者将在基线、干预完成(6 个月)和研究的随访(18 个月)阶段接受评估。
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参与者将在基线、干预完成(6 个月)和研究的随访(18 个月)阶段接受评估。
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通过代谢推车评估的最大摄氧量 (VO2max) 的变化
大体时间:参与者将在基线、干预完成(6 个月)和研究的随访(18 个月)阶段接受评估。
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有氧适能的变化将通过 VO2max 进行评估,通过心肺压力测试确定。
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参与者将在基线、干预完成(6 个月)和研究的随访(18 个月)阶段接受评估。
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通过 Elisa 测定评估的血液生物标志物的变化
大体时间:参与者将在基线、干预完成(6 个月)和研究的随访(18 个月)阶段接受评估。
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选定标记物(例如,神经营养素、细胞因子、炎症标记物、皮质醇、氧化应激、NO 和抗氧化剂)的血液采样和分析。
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参与者将在基线、干预完成(6 个月)和研究的随访(18 个月)阶段接受评估。
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问卷评估的风险/保护因素的变化
大体时间:参与者将在基线、干预完成(6 个月)和研究的随访(18 个月)阶段接受评估。
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措施包括饮食摄入量、食物频率、补充剂摄入量、身体活动、认知活动、情绪变化、社会支持和参与的变化。
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参与者将在基线、干预完成(6 个月)和研究的随访(18 个月)阶段接受评估。
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通过神经影像学方法评估大脑结构和功能的变化
大体时间:参与者将在基线、干预完成(6 个月)和研究的随访(18 个月)阶段接受评估。
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参与者将在基线、干预完成(6 个月)和研究的随访(18 个月)阶段接受评估。
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通过多导睡眠图、体动记录仪和问卷评估睡眠质量的变化
大体时间:参与者将在基线、干预完成(6 个月)和研究的随访(18 个月)阶段接受评估。
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参与者将在基线、干预完成(6 个月)和研究的随访(18 个月)阶段接受评估。
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通过适当的支持策略改变健康行为
大体时间:参与者将在 6、12 和 18 个月大时接受评估。
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研究人员将评估在 6 个月的运动干预后的 12 个月内,针对家庭运动的个性化电话支持是否能提高依从性并维持运动的有益效果。
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参与者将在 6、12 和 18 个月大时接受评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marc J Poulin, PhD, DPhil、University Of Calgary
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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