アルツハイマー病および関連認知症のリスクが高まる高齢者のための有酸素運動 (BIMII)
アルツハイマー病および関連認知症のリスクが高い高齢者のための有酸素運動:トランスレーショナル生理学を利用する
カナダにおける認知症の年間コストは推定150億ドルで、2038年までに累積の経済的負担は8,000億ドルに達すると予測されています。 人口レベルでの認知症の効果的な予防には、より高いレベルの身体活動の促進などのライフスタイル要因を含める必要があります。 身体活動の不活発は、アルツハイマー病 (AD) および認知機能低下の修正可能な危険因子ですが、身体活動が脳に保護効果を及ぼすメカニズムは依然として不明です。 AD および関連認知症 (ADRD) を予防および治療する戦略を開発する必要性を動機として、研究者らの全体的な研究目標は、老化した脳がなぜ ADRD を発症するのかを解明することです。 この目標を達成するために、研究者らはトランスレーショナル生理学アプローチ(すなわち、分子/細胞から集団までの生理学の研究)を採用し、運動がどのように認知能力を向上させるのか、また運動が加齢に伴う知能の低下を予防および/または遅らせる根本的なメカニズムを調査しています。脳の健康と認知。 このアプローチにより、研究者は生理学的機能がADRDにどのように関連し、健康に重要な影響を与えるかを判断することができます。 研究者らのこれまでの研究では、明白な疾患のない高齢者におけるフィットネス、血管調節、認知の間に有意な関係があることが実証された。 これらの所見は、血管性認知障害およびADRDに関連しており、脳血流の低灌流および調節不全が重要な病態生理学的因子であると考えられている。 研究者らの中心的な仮説は、定期的な有酸素運動が加齢に伴う血管機能と脳血管予備力の低下を軽減し、結果として認知力に利益をもたらすというものだ。 研究者らによる研究により、ADRDの予防における運動の役割を評価するためのランダム化対照試験を正当化する必要なデータが提供された。
研究者たちはこの試験を行うための十分な準備を整えています。研究者らは、血管調節、認知、老化、神経画像化、遺伝学に関して組織的なサポートと必要な専門知識を献身的に提供しています。
この提案の全体的な目的は、ADRD のリスクが高い 50 歳から 80 歳の成人(記憶障害症状はあるが認知症ではない)を対象に、ADRD の二次予防のための運動介入をテストすることです。 この試験の理論的根拠は、認知症予防の緊急の必要性です。トランスレーショナル生理学フレームワークを活用した運動介入は、そのような可能性を秘めています。 研究者らは、加齢に伴う認知機能低下や認知症の発症に対する有酸素運動の影響を調べるためにこの試験を実施する予定だ。 この運動介入は、アルバータ州民のための国民皆保険を提供するアルバータ州保健サービスからの意見をもとに設計されており、この試験が成功すれば、この介入は臨床現場にすぐに導入できるようになっています。 この試験では 3 つの具体的な目的に取り組みます。
具体的な目的 1: ADRD のリスクが増加し、これまで活動的ではなかった高齢者の認知能力に対する運動の独立した影響を判定する。 研究者らは、6か月間の有酸素運動介入に無作為に割り付けられた参加者は、ストレッチと調子を整える運動のグループに無作為に割り付けられた対照参加者と比較して、認知テストの成績が良いという仮説を立てている。
具体的な目的 2: 運動トレーニング後の認知能力に影響を与える根本的な生物学的メカニズムを解明する。 研究者らは、分子/細胞(バイオマーカー)、血管(脳血流、脳血管予備能)、解剖学的および機能(神経画像)、および行動(睡眠の質)レベルでの変化により、運動が認知を改善すると仮説を立てている。 さらに、研究者らは、ADRD特有の遺伝的リスクスコアは、標的となる遺伝子変異、適度な運動関連の認知および脳の結果を反映していると仮説を立てている。
具体的な目的 3: 参加者が 6 か月の運動トレーニング介入を完了した後、12 か月後に認知、安静時脳血流、脳血管予備力の変化がどの程度持続するかを判定します。 研究者らは、有酸素運動能力の向上の効果は、持続的なライフスタイルの変化と行動支援プログラムの作用として、時間が経っても維持されるだろうと仮説を立てています。 この試験は、認知症予防を目的として、ADRDのリスクがある成人に対して運動プログラムを臨床的に推奨するために必要な証拠を提供する予定である。 調査員による広範な利害関係者の意見を考慮すると、この介入は他の管轄区域にも容易に応用されるでしょう。 運動の効果メカニズムに関するこの研究は、最も効果が期待できる患者サブグループを特定し、将来の臨床試験で介入の用量/期間を調整するために使用する代替アウトカムマーカー、および将来の介入の新しい治療標的を特定します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marc J Poulin, PhD, DPhil
- 電話番号:403-220-8372
- メール:poulin@ucalgary.ca
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- 募集
- University of Calgary
-
コンタクト:
- Marc J Poulin
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自覚的認知症状があるが認知症ではない、ADRDの血管危険因子(以下を参照)を1つ以上有する非活動的な50~80歳の男性および女性。
- 非活動状態は身体活動アンケートで評価され、20 分以上の激しい運動が週 3 セッション未満であると定義されます。
- 主観的認知症状は、健康な高齢者、軽度認知障害患者、およびアルツハイマー病バイオマーカーに関連した主観的記憶訴えの尺度として最近検証された MAC-Q 記憶苦情アンケートを使用して自己報告されます。スコアが 25 以上の参加者は資格があるとみなされます。
- ADRD の血管危険因子には以下が含まれます。
- 高血圧の病歴;
- 糖尿病;
- 肥満(体格指数(BMI)<40 kg/m2)
- コレステロールの上昇。
- 現在喫煙中。
- 過去に冠動脈疾患の病歴があり、最近(5 年未満)の症状がない。
参加者は、記入済みの PAR-Q+ フォーム (www.csep.ca) を提出する必要があります。これは、運動プログラムへの参加について医師の承認を得る標準的な方法です。 このフォームを提出していただくかかりつけ医のない参加者には、かかりつけ医を見つける方法に関する情報を提供します。
除外基準:
- 発達障害の診断。
- 認知症の病歴 (DSM-V 基準)**;
- 末期疾患(余命1年未満)
- 英語の口頭および書き言葉に流暢ではない。
- 脳卒中の病歴;
- 現在別の治験に参加中。
- 認知的評価を混乱させる、または治験完了の可能性を低くする可能性のある併存する医学的または神経学的疾患(例:多発性硬化症);(施設治験責任医師の意見では)
- 介入の禁忌。
- MRI検査の禁忌。
- **既存の認知症または認知症の疑いは、病歴、認知状態に関する電話面接での認知障害(TICS 修正、スコア ≤ 20)、または日常生活手段(IADL)の障害 - 支援または依存の必要性への反応によって特定されます。ロートンスケールのいずれかの項目における認知障害によるもの。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エアロビック
参加者は、週 3 日開催される、6 か月間にわたる監督付き有酸素運動 (ウォーキング/ジョギング) トレーニング プログラムに参加します。
各セッションには、5 分間のウォームアップ、20 ~ 40 分間の有酸素運動 (ウォーキング、ジョギング)、5 分間のクールダウン、ストレッチが含まれます。
運動の処方は、十分なウォーミングアップ、クールダウン、安全予防策や運動に関するヒントの継続的な提供など、ACSM/AHA によって確立された現在の原則とガイドラインに従います。
参加者が進むにつれて、有酸素運動の時間は 20 分(1 か月目)から 30 分(2 ~ 3 か月目)、40 分(4 ~ 6 か月目)に増加し、ウォームアップとクールダウンの期間も比例して長くなります。
運動強度は、ベースラインで測定された個人の最大酸素摂取量 (VO2 max) に基づきます。
怪我のリスクを軽減するために強度は 30 ~ 45% (1 ~ 3 か月目) から増加し、心拍数予備力 (HRR) は 60 ~ 70% (4 ~ 6 か月目) に進みます。
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他の:ストレッチと強度
対照グループは、運動グループと同様のスケジュールで集まり、ストレッチと引き締めのセッションを行いますが、有酸素運動は行いません。
同様の介入に関する以前のRCTに基づいて、研究者らは、このコントロールは効果がないか、効果がほとんどないと予想していますが、参加者の熱意と定着率は向上すると予想しています。
すべての評価はこの部門で実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経心理学的検査バッテリーによって評価された認知の変化
時間枠:ベースライン、運動介入完了時(6か月)、追跡調査(18か月)で測定
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ベースライン、運動介入完了時(6か月)、追跡調査(18か月)で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経頭蓋ドップラー超音波検査による脳血流の変化の評価
時間枠:参加者は、研究のベースライン、介入完了時(6か月)、追跡段階(18か月)で評価されます。
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参加者は、研究のベースライン、介入完了時(6か月)、追跡段階(18か月)で評価されます。
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代謝カートによって評価された最大酸素摂取量 (VO2max) の変化
時間枠:参加者は、研究のベースライン、介入完了時(6か月)、追跡段階(18か月)で評価されます。
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有酸素運動能力の変化は、心肺負荷試験によって決定される VO2max によって評価されます。
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参加者は、研究のベースライン、介入完了時(6か月)、追跡段階(18か月)で評価されます。
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Elisa アッセイによって評価される血液バイオマーカーの変化
時間枠:参加者は、研究のベースライン、介入完了時(6か月)、追跡段階(18か月)で評価されます。
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血液サンプリングと選択したマーカー(ニューロトロフィン、サイトカイン、炎症マーカー、コルチゾール、酸化ストレス、NO、抗酸化物質など)の分析。
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参加者は、研究のベースライン、介入完了時(6か月)、追跡段階(18か月)で評価されます。
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アンケートによるリスク/防御因子の変化の評価
時間枠:参加者は、研究のベースライン、介入完了時(6か月)、追跡段階(18か月)で評価されます。
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測定には、食事摂取、食事の頻度、サプリメントの摂取、身体活動、認知活動、気分の変化、社会的サポートと関与の変化が含まれます。
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参加者は、研究のベースライン、介入完了時(6か月)、追跡段階(18か月)で評価されます。
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神経画像診断法によって評価される脳の構造と機能の変化
時間枠:参加者は、研究のベースライン、介入完了時(6か月)、追跡段階(18か月)で評価されます。
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参加者は、研究のベースライン、介入完了時(6か月)、追跡段階(18か月)で評価されます。
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睡眠ポリグラフィー、アクチグラフィー、アンケートによって評価される睡眠の質の変化
時間枠:参加者は、研究のベースライン、介入完了時(6か月)、追跡段階(18か月)で評価されます。
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参加者は、研究のベースライン、介入完了時(6か月)、追跡段階(18か月)で評価されます。
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適切なサポート戦略による健康行動の変化
時間枠:参加者は生後6、12、18か月の時点で評価されます。
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研究者らは、6か月間の運動介入後の12か月間に、自宅での運動に対する個人に合わせた電話サポートがアドヒアランスを改善し、運動の有益な効果を持続させるかどうかを評価する予定である。
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参加者は生後6、12、18か月の時点で評価されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Marc J Poulin, PhD, DPhil、University of Calgary
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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