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알츠하이머병 및 관련 치매의 위험이 높은 노인을 위한 유산소 운동 (BIMII)

2026년 4월 27일 업데이트: Marc Poulin, University of Calgary

알츠하이머병 및 관련 치매 위험이 높은 노인을 위한 유산소 운동: 중개 생리학 활용

캐나다에서 추정되는 연간 치매 비용은 150억 달러이며, 2038년까지 예상되는 누적 경제적 부담은 8,000억 달러입니다. 인구 수준에서 효과적인 치매 예방에는 더 높은 수준의 신체 활동을 촉진하는 것과 같은 생활 방식 요소가 포함되어야 합니다. 신체 활동 부족은 알츠하이머병(AD) 및 인지 저하에 대한 수정 가능한 위험 요소이지만 신체 활동이 뇌에 대한 보호 효과를 발휘하는 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)를 예방하고 치료하기 위한 전략을 개발해야 하는 필요성에 동기를 부여받은 조사관의 전반적인 연구 목표는 노화된 뇌에서 ADRD가 발생하는 이유를 발견하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 연구자들은 운동이 인지 능력을 향상시키는 방법과 운동이 연령 관련 감소를 방지 및/또는 늦추는 기본 메커니즘을 조사하기 위해 병진 생리학 접근법(즉, 분자/세포에서 인구까지의 생리학 연구)을 채택했습니다. 뇌 건강과 인지. 이 접근 방식을 통해 연구자는 생리학적 기능이 건강에 중요한 영향을 미치는 ADRD와 어떻게 관련되는지 확인할 수 있습니다. 조사관의 이전 작업은 명백한 질병이 없는 노인의 체력, 혈관 조절 및 인지 사이의 중요한 관계를 입증했습니다. 이러한 발견은 뇌혈류의 저관류와 조절장애가 중요한 병태생리학적 요인으로 생각되는 혈관인지장애와 ADRD에 영향을 미친다. 조사자들의 중심 가설은 규칙적인 유산소 운동이 혈관 기능과 뇌혈관 예비력의 연령 관련 감소를 완화하여 인지에 도움이 된다는 것입니다. 조사자들과 다른 사람들의 작업은 ADRD 예방에서 운동의 역할을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 정당화하는 데 필요한 데이터를 제공했습니다.

조사관은 이 실험을 수행할 준비가 잘 되어 있습니다. 연구자들은 혈관 조절, 인지, 노화, 신경 영상 및 유전학에 대한 전담 제도적 지원과 필요한 전문 지식을 가지고 있습니다.

이 제안의 전반적인 목적은 ADRD(기억 장애 증상이 있지만 치매는 없는)의 위험이 높은 50세에서 80세 사이의 성인에서 ADRD의 이차 예방을 위한 운동 중재를 테스트하는 것입니다. 이 시험의 근거는 치매 예방에 대한 시급한 필요성입니다. 병진 생리학 프레임워크를 활용하는 운동 개입이 그러한 가능성을 가지고 있습니다. 연구자들은 연령 관련 인지 저하 및 치매의 발달에 대한 유산소 운동의 효과를 확인하기 위해 이 실험을 수행할 것입니다. 운동 중재는 Albertans를 위한 보편적 의료 제공자인 Alberta Health Services의 의견을 바탕으로 설계되었으므로 이 실험이 성공하면 중재가 임상 실습에 즉시 채택될 수 있습니다. 이 재판은 세 가지 구체적인 목표를 다룰 것입니다.

특정 목표 1: ADRD 위험이 증가한 이전에 비활동적인 노인의 인지 성능에 대한 운동의 독립적인 효과를 결정합니다. 연구자들은 6개월 유산소 운동 개입에 무작위 배정된 참가자가 스트레칭-토닝 운동 그룹에 무작위 배정된 대조군 참가자에 비해 인지 테스트에서 더 나은 성과를 낼 것이라는 가설을 세웠습니다.

특정 목표 2: 운동 훈련 후 인지 성능에 영향을 미치는 근본적인 생물학적 메커니즘을 결정합니다. 연구자들은 운동이 분자/세포(바이오마커), 혈관(뇌 혈류, 뇌혈관 보유량), 해부학적 및 기능적(신경영상), 행동적(수면의 질) 수준의 변화로 인해 인지를 향상시킨다는 가설을 세웠습니다. 또한 조사관은 표적 유전 변이를 반영하는 ADRD 특정 유전 위험 점수, 중간 수준의 운동 관련 인지 및 뇌 결과를 가정합니다.

특정 목표 3: 참가자가 6개월 운동 훈련 개입을 완료한 후 12개월 동안 인지, 휴식 중인 뇌 혈류 및 뇌혈관 예비력의 변화가 지속되는 정도를 결정합니다. 연구자들은 개선된 유산소 운동의 효과가 지속적인 라이프스타일 변화와 행동 지원 프로그램의 기능으로 시간이 지남에 따라 유지될 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 시험은 치매 예방을 목표로 ADRD 위험이 있는 성인의 운동 프로그램에 대한 임상적 권장 사항을 만드는 데 필요한 증거를 제공할 것입니다. 조사관의 광범위한 이해관계자 의견을 감안할 때 이 개입은 다른 관할권으로 쉽게 전환될 것입니다. 운동의 효과 메커니즘에 대한 이 연구는 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자 하위 그룹, 개입 용량/기간을 개선하기 위한 향후 시험에서 사용할 대리 결과 마커, 향후 개입을 위한 새로운 치료 목표를 식별할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Marc J Poulin, PhD, DPhil
  • 전화번호: 403-220-8372
  • 이메일: poulin@ucalgary.ca

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • University of Calgary
        • 연락하다:
          • Marc J Poulin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자각적 인지 증상이 있지만 ADRD에 대한 하나 이상의 혈관 위험 인자(아래 참조)가 있는 치매는 없는 50-80세(포함)의 비활동 남성 및 여성;
  • 비활동성은 신체 활동 설문지로 평가되며 격렬한 운동을 20분 이상 주당 3회 미만으로 하는 것으로 정의됩니다.
  • 주관적 인지 증상은 MAC-Q 기억 불만 설문지를 사용하여 자가 보고할 것이며, 최근 건강한 노인 대상, 경미한 인지 장애 환자 및 AD 바이오마커와 관련하여 주관적 기억 불만의 척도로 검증되었습니다. 점수가 25점 이상인 참가자는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
  • 다음을 포함하는 ADRD에 대한 혈관 위험 요소:
  • 고혈압 병력;
  • 진성 당뇨병;
  • 비만(체질량 지수(BMI) <40kg/m2)
  • 높은 콜레스테롤;
  • 현재 흡연;
  • 최근(<5년) 증상이 없는 관상동맥 질환의 과거 병력.

참가자는 운동 프로그램 참여에 대한 의사의 승인을 얻는 표준 방법인 작성된 PAR-Q+ 양식(www.csep.ca)을 제공해야 합니다. 가정의가 없는 참가자가 이 양식을 제공하는 경우 가정의를 찾는 방법에 대한 정보를 제공합니다.

제외 기준:

  • 발달 장애 진단;
  • 치매 병력(DSM-V 기준)**;
  • 불치병(예상 수명 < 1년)
  • 구두 및 서면 영어에 능통하지 않습니다.
  • 뇌졸중 병력;
  • 현재 다른 시험에 참여하고 있습니다.
  • 인지 평가를 혼란스럽게 하거나 시험 완료를 불가능하게 만드는(현장 조사자의 의견에서) 동반이환 의학적 또는 신경학적 질병(예: 다발성 경화증);
  • 개입에 대한 금기;
  • MRI 검사에 대한 금기 사항.
  • **치매가 있거나 의심되는 사람은 병력, 인지 상태 전화 인터뷰(TICS-modified; score≤ 20) 또는 도구적 일상 생활 활동(IADL) 손상으로 식별됩니다. Lawton 척도의 모든 항목에서 인지 장애로 인해.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동
참가자는 주 3일 진행되는 감독 하에 6개월간의 에어로빅(걷기/조그) 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다. 각 세션에는 5분 워밍업, 20-40분 유산소 운동(걷기, 조깅), 5분 쿨다운 및 스트레칭이 포함됩니다. 운동 처방은 충분한 워밍업, 쿨다운, 지속적인 안전 예방 조치/운동 요령 제공을 포함하여 ACSM/AHA에서 수립한 현재 원칙과 지침을 따릅니다. 참가자가 진행함에 따라 유산소 운동의 지속 시간은 20(1개월)에서 30(2-3개월) 및 40분(4-6개월)으로 증가하며 그에 비례하여 워밍업 및 쿨다운 기간이 증가합니다. 운동 강도는 기준선에서 측정된 개별 최대 산소 섭취량(VO2 max)을 기반으로 합니다. 강도는 부상의 위험을 완화하기 위해 30-45%(1-3개월)에서 구축되고 60-70%(4-6개월) 심박수 예비(HRR)로 진행됩니다.
다른: 스트레칭과 힘
통제 그룹은 유산소 운동 없이 스트레칭과 토닝에 대한 세션을 위해 운동 그룹과 유사한 일정으로 만납니다. 유사한 개입의 이전 RCT를 기반으로 조사자들은 이 제어가 비효율적이거나 최소한으로 효과적일 것으로 예상하지만 참가자의 열정과 유지를 증가시킬 것으로 예상합니다. 모든 평가는 이 부문에서 실시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신경심리검사 배터리로 평가한 인지의 변화
기간: 기준선, 운동 개입 완료(6개월) 및 후속 조치(18개월)에서 측정
기준선, 운동 개입 완료(6개월) 및 후속 조치(18개월)에서 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경두개 도플러 초음파로 평가한 대뇌 혈류의 변화
기간: 참가자는 연구의 기준선, 개입 완료 시점(6개월) 및 후속 조치(18개월) 단계에서 평가됩니다.
참가자는 연구의 기준선, 개입 완료 시점(6개월) 및 후속 조치(18개월) 단계에서 평가됩니다.
대사 카트로 평가한 최대 산소 섭취량(VO2max)의 변화
기간: 참가자는 연구의 기준선, 개입 완료 시점(6개월) 및 후속 조치(18개월) 단계에서 평가됩니다.
유산소 체력의 변화는 심폐 스트레스 테스트로 결정되는 VO2max로 평가됩니다.
참가자는 연구의 기준선, 개입 완료 시점(6개월) 및 후속 조치(18개월) 단계에서 평가됩니다.
Elisa 분석으로 평가한 혈액 바이오마커의 변화
기간: 참가자는 연구의 기준선, 개입 완료 시점(6개월) 및 후속 조치(18개월) 단계에서 평가됩니다.
선택된 마커(예: 뉴로트로핀, 사이토카인, 염증 마커, 코티솔, 산화 스트레스, NO 및 항산화제)의 혈액 샘플링 및 분석.
참가자는 연구의 기준선, 개입 완료 시점(6개월) 및 후속 조치(18개월) 단계에서 평가됩니다.
설문지에서 평가한 위험/보호 요인의 변화
기간: 참가자는 연구의 기준선, 개입 완료 시점(6개월) 및 후속 조치(18개월) 단계에서 평가됩니다.
측정에는 식이 섭취, 음식 빈도, 보충제 섭취, 신체 활동, 인지 활동, 기분 변화, 사회적 지원 및 참여의 변화가 포함됩니다.
참가자는 연구의 기준선, 개입 완료 시점(6개월) 및 후속 조치(18개월) 단계에서 평가됩니다.
신경영상 기법으로 평가한 뇌 구조 및 기능의 변화
기간: 참가자는 연구의 기준선, 개입 완료 시점(6개월) 및 후속 조치(18개월) 단계에서 평가됩니다.
참가자는 연구의 기준선, 개입 완료 시점(6개월) 및 후속 조치(18개월) 단계에서 평가됩니다.
수면다원검사, 액티그래피 및 설문지로 평가한 수면의 질 변화
기간: 참가자는 연구의 기준선, 개입 완료 시점(6개월) 및 후속 조치(18개월) 단계에서 평가됩니다.
참가자는 연구의 기준선, 개입 완료 시점(6개월) 및 후속 조치(18개월) 단계에서 평가됩니다.
적절한 지원 전략으로 건강 행동 변화
기간: 참가자는 6, 12 및 18개월에 평가됩니다.
조사관은 6개월 운동 개입 후 12개월 동안 개인 맞춤형 가정 기반 운동에 대한 전화 지원이 순응도를 향상시키고 운동의 유익한 효과를 지속하는지 여부를 평가할 것입니다.
참가자는 6, 12 및 18개월에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

백치에 대한 임상 시험

유산소 운동에 대한 임상 시험

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