Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробные упражнения для пожилых людей с повышенным риском развития болезни Альцгеймера и связанной с ней деменции (BIMII)

27 апреля 2026 г. обновлено: Marc Poulin, University of Calgary

Аэробные упражнения для пожилых людей с повышенным риском развития болезни Альцгеймера и связанной с ней деменции: применение трансляционной физиологии

Предполагаемая годовая стоимость деменции в Канаде составляет 15 миллиардов долларов, а прогнозируемое совокупное экономическое бремя к 2038 году составит 800 миллиардов долларов. Эффективная профилактика деменции на уровне населения должна включать такие факторы образа жизни, как поощрение более высоких уровней физической активности. Отсутствие физической активности является модифицируемым фактором риска развития болезни Альцгеймера (БА) и снижения когнитивных функций, но механизмы, с помощью которых физическая активность оказывает защитное действие на мозг, остаются неизвестными. Вдохновленные необходимостью разработки стратегий профилактики и лечения БА и связанных с ней деменций (ADRD), общая цель исследования исследователей состоит в том, чтобы выяснить, почему в стареющем мозге развивается ADRD. Для достижения этой цели исследователи применяют подход трансляционной физиологии (т. е. изучение физиологии от молекулы/клетки к популяции), чтобы исследовать, как упражнения улучшают когнитивные функции, и лежащие в их основе механизмы, с помощью которых упражнения предотвращают и/или замедляют возрастное снижение умственных способностей. здоровье мозга и познание. Этот подход позволяет исследователям определить, как физиологические функции связаны с ADRD, что имеет важные последствия для здоровья. Предыдущая работа исследователей продемонстрировала значительную взаимосвязь между физической подготовкой, регуляцией сосудов и когнитивными функциями у пожилых людей без явных заболеваний. Эти результаты имеют значение для сосудистых когнитивных нарушений и ADRD, при которых гипоперфузия и нарушение регуляции мозгового кровотока считаются важными патофизиологическими факторами. Основная гипотеза исследователей заключается в том, что регулярные аэробные упражнения смягчают возрастное снижение сосудистой функции и цереброваскулярного резерва, что, в свою очередь, улучшает когнитивные функции. Работа исследователей и других специалистов предоставила необходимые данные для проведения рандомизированного контролируемого исследования для оценки роли физических упражнений в профилактике СДВГ.

Исследователи хорошо оснащены для проведения этого испытания; исследователи имеют специальную институциональную поддержку и необходимый опыт в области сосудистой регуляции, познания, старения, нейровизуализации и генетики.

Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы протестировать вмешательство с помощью физических упражнений для вторичной профилактики СДВГ у взрослых в возрасте от 50 до 80 лет с повышенным риском СДВГ (с симптомами нарушения памяти, но без деменции). Обоснованием этого исследования является острая необходимость профилактики деменции: вмешательство с физическими упражнениями, которое использует трансляционную физиологию, обещает многообещающие результаты. Исследователи проведут это исследование, чтобы определить влияние аэробных упражнений на развитие возрастного снижения когнитивных функций и деменции. Вмешательство с упражнениями разработано при участии Службы здравоохранения Альберты, универсального поставщика медицинских услуг для жителей Альберты, так что вмешательство можно легко внедрить в клиническую практику, если это испытание будет успешным. Суд будет решать три конкретные задачи.

КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ 1: Определить независимое влияние упражнений на когнитивные способности у ранее неактивных пожилых людей с повышенным риском СДВР. Исследователи предполагают, что участники, рандомизированные в нашу шестимесячную программу аэробных упражнений, будут лучше выполнять когнитивные тесты по сравнению с контрольными участниками, рандомизированными в группу упражнений на растяжку и тонус.

КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ 2: Определить лежащие в основе биологические механизмы, влияющие на когнитивные функции после тренировки. Исследователи предполагают, что физические упражнения улучшают когнитивные функции за счет изменений на молекулярном/клеточном (биомаркеры), сосудистом (церебральный кровоток, цереброваскулярный резерв), анатомическом и функциональном (нейровизуализация) и поведенческом (качество сна) уровнях. Кроме того, исследователи предполагают, что показатели генетического риска, специфичного для СДВГ, отражают целевые генетические варианты, умеренные когнитивные и мозговые результаты, связанные с физическими упражнениями.

КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ 3: Определить, в какой степени изменения в когнитивных функциях, мозговом кровотоке в покое и цереброваскулярном резерве сохраняются через 12 месяцев после того, как участники завершили 6-месячную тренировочную программу. Исследователи предполагают, что эффекты улучшенной аэробной подготовки будут сохраняться с течением времени в результате постоянных изменений образа жизни и программ поведенческой поддержки. Это исследование предоставит доказательства, необходимые для разработки клинических рекомендаций по программам упражнений для взрослых с риском СДВР с целью предотвращения деменции. Учитывая обширный вклад заинтересованных сторон следователей, это вмешательство будет легко переведено на другие юрисдикции. Это исследование механизмов воздействия упражнений позволит определить подгруппы пациентов, которые, скорее всего, получат пользу, суррогатные маркеры результатов для использования в будущих исследованиях для уточнения дозы/длительности вмешательства, а также новые терапевтические цели для будущих вмешательств.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

264

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marc J Poulin, PhD, DPhil
  • Номер телефона: 403-220-8372
  • Электронная почта: poulin@ucalgary.ca

Места учебы

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Рекрутинг
        • University Of Calgary
        • Контакт:
          • Marc J Poulin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • малоподвижные мужчины и женщины в возрасте 50–80 лет (включительно) с субъективными когнитивными симптомами, но без деменции, имеющие один или несколько сосудистых факторов риска (см. ниже) СДВР;
  • Неактивность будет оцениваться с помощью вопросника физической активности и определяться как участие в <3 занятиях в неделю по 20 минут или более энергичных упражнений;
  • О субъективных когнитивных симптомах будет сообщаться самостоятельно с использованием опросника жалоб на память MAC-Q, недавно утвержденного в качестве меры субъективных жалоб на память у здоровых пожилых людей, у пациентов с легкими когнитивными нарушениями и в отношении биомаркеров БА; участники, набравшие ≥25 баллов, будут считаться подходящими.
  • Сосудистые факторы риска ADRD, включая следующее:
  • гипертония в анамнезе;
  • сахарный диабет;
  • ожирение (индекс массы тела (ИМТ) <40 кг/м2)
  • повышенный уровень холестерина;
  • в настоящее время курит;
  • ишемическая болезнь сердца в анамнезе без недавних (<5 лет) симптомов.

Участники должны предоставить заполненную форму PAR-Q+ (www.csep.ca) — стандартный способ получения разрешения врача на участие в программе упражнений. Для участников, не имеющих семейного врача, которые должны предоставить эту форму, мы предоставим информацию о том, как найти семейного врача.

Критерий исключения:

  • диагностика порока развития;
  • деменция в анамнезе (критерии DSM-V)**;
  • неизлечимая болезнь (ожидаемая продолжительность жизни < 1 года)
  • не владеет устным и письменным английским языком;
  • инсульт в анамнезе;
  • в настоящее время участвует в другом испытании;
  • сопутствующие медицинские или неврологические заболевания (например, рассеянный склероз), которые могут исказить когнитивные оценки или сделать маловероятным завершение исследования (по мнению исследователя);
  • противопоказание к вмешательству;
  • противопоказания к МРТ.
  • **Существующая или предполагаемая деменция будет выявлена ​​по данным анамнеза, когнитивным нарушениям при телефонном опросе для определения когнитивного статуса (TICS-модифицированный; оценка ≤ 20) или нарушению инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL) — реакция на потребность в помощи или зависимость из-за когнитивных нарушений по любому пункту шкалы Лоутона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Участники примут участие в контролируемой 6-месячной программе аэробных тренировок (ходьба / бег трусцой), проводимой 3 дня в неделю. Каждое занятие будет включать 5-минутную разминку, 20-40 минут аэробных упражнений (ходьба, бег трусцой), 5-минутную заминку и растяжку. Предписания упражнений будут соответствовать текущим принципам и рекомендациям, установленным ACSM / AHA, включая достаточный разогрев, заминку и постоянное предоставление мер предосторожности / советов по упражнениям. По мере продвижения участников продолжительность аэробных упражнений будет увеличиваться с 20 (месяц 1) до 30 (месяцы 2-3) и 40 минут (месяцы 4-6) с пропорциональным увеличением периодов разминки и заминки. Интенсивность упражнений будет основываться на индивидуальном максимальном потреблении кислорода (VO2 max), измеренном на исходном уровне. Интенсивность будет увеличиваться с 30-45% (месяцы 1-3) для снижения риска травм и будет увеличиваться до 60-70% (месяцы 4-6) резерва сердечного ритма (HRR).
Другой: Растяжка и сила
Контрольная группа будет встречаться по тому же графику, что и группа упражнений, для занятий по растяжке и тонизированию, но без аэробных упражнений. Основываясь на предыдущих РКИ аналогичных вмешательств, исследователи ожидают, что этот контроль будет неэффективным или минимально эффективным, но ожидают, что он повысит энтузиазм и удержание участников. Все оценки будут проводиться в этой группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в познании, оцененные с помощью батареи нейропсихологических тестов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, после завершения вмешательства (6 месяцев) и последующего наблюдения (18 месяцев).
Измерено на исходном уровне, после завершения вмешательства (6 месяцев) и последующего наблюдения (18 месяцев).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мозгового кровотока по данным транскраниальной допплерографии
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне, по завершении вмешательства (6 месяцев) и на последующих этапах (18 месяцев) исследования.
Участники будут оцениваться на исходном уровне, по завершении вмешательства (6 месяцев) и на последующих этапах (18 месяцев) исследования.
Изменение максимального потребления кислорода (VO2max), оцененное метаболической тележкой
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне, по завершении вмешательства (6 месяцев) и на последующих этапах (18 месяцев) исследования.
Изменение аэробной подготовленности будет оцениваться по VO2max, определяемому кардиопульмональным нагрузочным тестом.
Участники будут оцениваться на исходном уровне, по завершении вмешательства (6 месяцев) и на последующих этапах (18 месяцев) исследования.
Изменение биомаркеров крови, оцененное с помощью анализов Элизы
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне, по завершении вмешательства (6 месяцев) и на последующих этапах (18 месяцев) исследования.
забор крови и анализ выбранных маркеров (например, нейротрофинов, цитокинов, маркеров воспаления, кортизола, окислительного стресса, NO и антиоксидантов).
Участники будут оцениваться на исходном уровне, по завершении вмешательства (6 месяцев) и на последующих этапах (18 месяцев) исследования.
Изменение факторов риска/защиты, оцененных с помощью анкет
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне, по завершении вмешательства (6 месяцев) и на последующих этапах (18 месяцев) исследования.
Меры включают изменения в рационе питания, частоте приема пищи, приеме добавок, физической активности, когнитивной деятельности, изменениях настроения, социальной поддержке и вовлеченности.
Участники будут оцениваться на исходном уровне, по завершении вмешательства (6 месяцев) и на последующих этапах (18 месяцев) исследования.
Изменения в структуре и функциях мозга, оцениваемые методами нейровизуализации
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне, по завершении вмешательства (6 месяцев) и на последующих этапах (18 месяцев) исследования.
Участники будут оцениваться на исходном уровне, по завершении вмешательства (6 месяцев) и на последующих этапах (18 месяцев) исследования.
Изменение качества сна по данным полисомнографии, актиграфии и опросников
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне, по завершении вмешательства (6 месяцев) и на последующих этапах (18 месяцев) исследования.
Участники будут оцениваться на исходном уровне, по завершении вмешательства (6 месяцев) и на последующих этапах (18 месяцев) исследования.
Изменение поведения в отношении здоровья с помощью соответствующих стратегий поддержки
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в возрасте 6, 12 и 18 месяцев.
Исследователи оценят, будет ли в течение 12-месячного периода после 6-месячного вмешательства в виде упражнений индивидуальная телефонная поддержка домашних упражнений улучшать приверженность и поддерживать положительный эффект упражнений.
Участники будут оцениваться в возрасте 6, 12 и 18 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University Of Calgary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться