大分割放疗改善非小细胞肺癌的免疫治疗反应

实验性的：放射治疗+免疫治疗

3-5 个疗程的放射治疗目标病变与免疫治疗剂同时进行

辐射：辐射

放射治疗将在 3-10 天内分 3 次或 5 次进行，推荐剂量为每次 8-15 Gy，总共 3 次（总剂量 24-45 Gy）或每次 6-10 Gy，总共 5 次（总剂量 30-50 Gy）

其他名称：

• 大分割放疗

药品：免疫治疗剂

FDA 批准用于转移性 NSCLC 患者的免疫检查点抑制剂在本试验中与放疗同时使用是可接受的。 药物的选择将由治疗肿瘤内科医师自行决定，包括：

• Nivolumab 240mg 或 3 mg/kg 每 2 周一次（14 天周期）
• Pembrolizumab 200mg 或 2mg/kg 每 3 周一次（21 天周期）
• Atezolizumab 1200 mg 每 3 周一次（21 天周期）

应按照护理标准继续使用这些药物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

其他名称：

• 免疫疗法

最佳总体回应的时间

从治疗开始到达到最佳反应，可以在几个月内测量最佳总体反应的时间。 将使用Recist V1.1和IRRC标准。 收到标准：完全反应（CR）：所有靶病变的消失。 部分响应（PR）：靶病变直径之和≥30％。 稳定疾病（SD）：既没有足够的收缩，也没有足够的PD增加。 进行性疾病（PD）：靶病变直径或新病变的外观总和增加了20％。 IRRC标准：完全反应（IRCR）：在两个连续观察中，所有病变的消失相距≥4周。 部分反应（IRPR）：与基线相比，在相距≥4周的基线中，肿瘤负担下降了≥50％。 稳定疾病（IRSD）：IRPR既没有足够的减少，也没有足够的IRPD增加。 进行性疾病（IRPD）：与Nadir相比，在两次连续观察中，肿瘤负担增加了≥25％，相距≥4周。

总生存期

从治疗到死亡的时间，通过随访或电话报告。

无进展生存的时间

从治疗开始到进展或死亡时间的持续时间，以先到者为准。 对于那些患有CR或PR的患者，进行性疾病的参考是自治疗开始以来记录的最小的测量值。

Recist 1.1版将仅用于评估辐照病变的局部响应，以参考基线最大直径为参考：

完全反应（CR） - 辐照病变部分反应（PR）的消失 - > 30％ - 辐射型病变稳定疾病（SD）的单个最大直径（SD）降低 - 直径既不足够降低，无法作为PR的资格，也不足够的直径增加直径增加，以使PD渐进疾病（PD）疾病（PD）降低（Pd） - > 20％ - > 20％ - > 20％ - > 20％ - > 20％ - > 20％ - > 20％ - > 20％ - > 20％ - > 20％ - > 20％ - > 20％ - > 20％ - > 20％ - > 20％ - > 20％ - > 20％ - > 20％ - > 20％ - > 20％ - > 20％。 除了相对增加20％之外，总和还必须证明至少5 mm（0.5 cm）的绝对增加。