Radioterapia hipofracionada para melhorar a resposta à imunoterapia no câncer de pulmão de células não pequenas

Experimental: Radioterapia + Imunoterapia

Curso de 3-5 frações de radioterapia para atingir a lesão concomitante com um agente imunoterapêutico

Radiação: Radiação

A radioterapia será administrada em 3 ou 5 frações durante 3-10 dias, na dose recomendada de 8-15 Gy por fração para 3 frações totais (dose total 24-45 Gy) ou 6-10 Gy por fração para 5 frações totais (dose total 30-50 Gy)

Outros nomes:

• Radiação Hipofracionada

Medicamento: Agente Imunoterapêutico

Os inibidores do ponto de controle imunológico que são aprovados pela FDA para uso em pacientes com NSCLC metastático serão aceitáveis ​​para uso concomitante com radioterapia neste estudo. A escolha dos agentes ficará a critério do médico oncologista responsável pelo tratamento e inclui:

• Nivolumab 240 mg ou 3 mg/kg uma vez a cada 2 semanas (ciclo de 14 dias)
• Pembrolizumabe 200 mg ou 2 mg/kg uma vez a cada 3 semanas (ciclo de 21 dias)
• Atezolizumabe 1200 mg uma vez a cada 3 semanas (ciclo de 21 dias)

Esses agentes devem ser continuados de acordo com o padrão de tratamento até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Outros nomes:

• Imunoterapia

Hora da melhor resposta geral

O tempo para a melhor resposta geral é medido em meses desde o início do tratamento até que a melhor resposta seja alcançada. Os critérios RECIST v1.1 e IRRC serão usados. Critérios de RECIST: Resposta completa (CR): desaparecimento de todas as lesões -alvo. Resposta parcial (PR): ≥30% de diminuição na soma dos diâmetros das lesões -alvo. Doença estável (DP): Nem encolhimento suficiente para PR nem aumento suficiente para DP. Doença progressiva (DP): aumento de ≥20% na soma dos diâmetros de lesões -alvo ou aparência de novas lesões. Critérios IRRC: Resposta completa (IRCR): desaparecimento de todas as lesões em duas observações consecutivas ≥4 semanas de intervalo. Resposta parcial (IRPR): ≥50% de redução na carga do tumor em comparação com a linha de base em duas observações ≥4 semanas de intervalo. Doença estável (IRSD): nem uma diminuição suficiente para IRPR nem aumento suficiente para o IRPD. Doença progressiva (IRPD): aumento de ≥25% na carga do tumor em comparação com o nadir em duas observações consecutivas ≥4 semanas de intervalo.

Sobrevivência geral

Período de tempo desde o tratamento até a morte, relatado por meio de visita de acompanhamento ou telefonema.

Hora de sobrevivência livre de progressão

A duração do tempo desde o início do tratamento até o tempo de progressão ou morte, o que ocorrer primeiro. Para os pacientes com RC ou RP, a referência para a doença progressiva é as menores medições registradas desde o início do tratamento.

A versão 1.1 do RECIST será usada para avaliar apenas a resposta local de lesões irradiadas, tomando como referência o maior diâmetro da linha de base:

Resposta completa (Cr) - desaparecimento da resposta parcial da lesão irradiada (PR) -> 30% diminuição no maior diâmetro da doença estável da lesão irradiada (DP) - nem diminuição suficiente de diâmetro para se qualificar como um aumento de prisão ou aumento de diâmetro que se qualifica a doença progressiva do DPD (PD) -> 20%, o aumento do aumento do aumento do diâmetro de um único diâmetro do DIA (PD) -> 20%, o aumento do aumento do diâmetro do DIA, o que se qualifica o que se qualifica o DIRAGEM DIATILE. Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm (0,5 cm).