外用曲美布汀对痔切除术后疼痛的影响
2017年8月28日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
曲美布汀对 Milligan-Morgan 痔切除术后疼痛的影响：一项随机对照试验
曲美布汀通过平滑肌松弛起作用。
据推测，在痔切除术后局部应用曲美布汀可能有助于通过放松肛门内括约肌痉挛来缓解手术后的疼痛。
研究概览
详细说明
将进行一项随机试验，以研究曲美布汀对 Milligan-Morgan 痔切除术后疼痛的影响。
曲美布汀可松弛肛门内括约肌痉挛，这种痉挛通常发生在痔切除术后。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及
- Mansoura University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将包括年龄在 18-70 岁之间且患有 III/VI 级内痔的男女患者
排除标准：
- I/II级内痔或外痔患者。
- 伴有肛裂、肛瘘、直肠脱垂、肿瘤、孤立性直肠溃疡和炎症性肠病等肛肠疾病的患者。\
- 既往手术后痔疮复发的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：痔切除术
患者将按照之前的经典描述进行 Millgan-Morgan 痔切除术
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患者将接受经典的 Milliagn-Morgan 痔切除术
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有源比较器：曲美布汀
患者将接受 Millgan-Morgan 痔切除术，然后在术中将曲恩布汀栓剂插入肛管，然后每 6 小时一次，持续 24 小时。
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患者将接受经典的 Milliagn-Morgan 痔切除术
曲美布汀栓剂将在痔切除术完成后置入肛管，然后在术后 6 小时和 12 小时置入。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 0-10 的视觉模拟评分评估疼痛评估
大体时间：疼痛将在手术后 12 小时进行评估
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将使用 0-10 的视觉模拟评分评估肛门疼痛
|
疼痛将在手术后 12 小时进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年2月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月26日
首次发布 (估计)
2017年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月28日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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