Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van topische trimebutine op pijn na hemorrhoidectomie

28 augustus 2017 bijgewerkt door: Sameh Emile, Mansoura University

Effect van trimebutine op postoperatieve pijn na Milligan-Morgan hemorrhoidectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Trimebutine werkt door relaxatie van gladde spieren. Aangenomen wordt dat de lokale toepassing van trimebutine na hemorrhoidectomie de pijn na de procedure kan helpen verlichten door de spasmen van de interne anale sluitspier te ontspannen.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde trial worden uitgevoerd om het effect van trimebutine op pijn na Milligan-Morgan hemorrhoidectomie te onderzoeken. Trimebutine ontspant de spasmen van de interne anale sluitspier die gewoonlijk optreedt na excisiehemorrhoidectomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten tussen de 18 en 70 jaar oud met graad III/VI inwendige aambeien zullen worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met graad I/II inwendige aambeien of uitwendige aambeien.
  • Patiënten met geassocieerde anorectale pathologie zoals anale fissuur, anale fistel, rectale prolaps, neoplasmata, solitaire rectale ulcera en inflammatoire darmziekten.\
  • Patiënten met terugkerende aambeien na een eerdere operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Hemorrhoidectomie
Patiënten ondergaan Millgan-Morgan hemorrhoidectomie zoals eerder klassiek beschreven
Procedure: Hemorrhoidectomie
Patiënten ondergaan klassieke Milliagn-Morgan hemorrhoidectomie
Actieve vergelijker: trimebutine
Patiënten ondergaan Millgan-Morgan hemorrhoidectomie, waarna triembutine zetpil intraoperatief in het anale kanaal wordt ingebracht en vervolgens elke zes uur gedurende 24 uur.
Procedure: Hemorrhoidectomie
Patiënten ondergaan klassieke Milliagn-Morgan hemorrhoidectomie
Geneesmiddel: Trimebutine
De trimebutine-zetpil wordt na voltooiing van de hemorrhoidectomie in het anale kanaal ingebracht en vervolgens zes en twaalf uur na de operatie.
Andere namen:
  • Gastreg zetpil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordeling beoordeeld met behulp van visuele analoge score van 0-10
Tijdsspanne: De pijn wordt 12 uur na de procedure beoordeeld
Anale pijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge score van 0-10
De pijn wordt 12 uur na de procedure beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mansourau20172

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren