Paikallisen trimebutiinin vaikutus kipuun hemorrhoidektomian jälkeen
maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University
Trimebutiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun Milligan-Morganin hemorrhoidektomian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Trimebutiini vaikuttaa sileän lihaksen rentoutumisen kautta.
Oletetaan, että trimebutiinin paikallinen käyttö hemorrhoidektomian jälkeen voi auttaa lievittämään kipua toimenpiteen jälkeen rentouttamalla sisäistä peräaukon sulkijalihaksen kouristusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan trimebutiinin vaikutusta kipuun Milligan-Morganin hemorrhoidektomian jälkeen.
Trimebutiini rentouttaa sisäistä peräaukon sulkijalihaksen kouristusta, joka yleensä ilmenee leikatun hemorrhoidektomian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan molempien sukupuolten 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on asteen III/VI sisäisiä peräpukamia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on I/II asteen sisäisiä peräpukamia tai ulkoisia peräpukamia.
- Potilaat, joihin liittyy anorektaalinen patologia, kuten peräaukon halkeama, peräaukon fisteli, peräsuolen prolapsi, kasvain, yksinäinen peräsuolen haavauma ja tulehduksellinen suolistosairaus.\
- Potilaat, joilla on toistuvia peräpukamia edellisen leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Hemorrhoidektomia
Potilaille tehdään Millgan-Morganin hemorrhoidektomia, kuten aiemmin on klassisesti kuvattu
|
Potilaille tehdään klassinen Milliagn-Morgan hemorrhoidectomy
|
|
Active Comparator: trimebutiini
Potilaille tehdään Millgan-Morgan hemorrhoidectomy, jonka jälkeen triembutiiniperäpuikko asetetaan peräaukkokanavaan leikkauksen aikana ja sen jälkeen kuuden tunnin välein 24 tunnin ajan.
|
Potilaille tehdään klassinen Milliagn-Morgan hemorrhoidectomy
Trimebutiini-peräpuikko asetetaan peräaukon kanavaan hemorrhoidektomian päätyttyä ja kuuden ja 12 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi arvioitiin visuaalisilla analogisilla pisteillä 0-10
Aikaikkuna: Kipu arvioidaan 12 tunnin kuluttua toimenpiteestä
|
Anaalikipu arvioidaan visuaalisella analogisella pistemäärällä 0-10
|
Kipu arvioidaan 12 tunnin kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mansourau20172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .