Efeito da Trimebutina Tópica na Dor Após Hemorroidectomia
28 de agosto de 2017 atualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Efeito da trimebutina na dor pós-operatória após hemorroidectomia de Milligan-Morgan: um estudo controlado randomizado
A trimebutina atua através do relaxamento do músculo liso.
Presume-se que a aplicação tópica de trimebutina após hemorroidectomia pode ajudar a aliviar a dor após o procedimento, relaxando o espasmo do esfíncter anal interno.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado será realizado para investigar o efeito da trimebutina na dor após hemorroidectomia de Milligan-Morgan.
A trimebutina relaxa o espasmo do esfíncter anal interno que geralmente ocorre após hemorroidectomia excisional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egito
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes de ambos os sexos com idade entre 18-70 anos com hemorroidas internas graus III/VI
Critério de exclusão:
- Pacientes com hemorroidas internas grau I/II ou hemorroidas externas.
- Pacientes com patologia anorretal associada, como fissura anal, fístula anal, prolapso retal, neoplasia, úlcera retal solitária e doenças inflamatórias intestinais.\
- Pacientes com hemorróidas recorrentes após cirurgia prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Hemorroidectomia
Os pacientes serão submetidos à hemorroidectomia de Millgan-Morgan conforme descrito classicamente antes
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Os pacientes serão submetidos à hemorroidectomia clássica de Milliagn-Morgan
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Comparador Ativo: trimebutina
Os pacientes serão submetidos à hemorroidectomia de Millgan-Morgan, em seguida, o supositório de triembutina será inserido no canal anal no intraoperatório e a cada seis horas por 24 horas.
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Os pacientes serão submetidos à hemorroidectomia clássica de Milliagn-Morgan
O supositório de trimebutina será inserido no canal anal após a conclusão da hemorroidectomia, seis e 12 horas após a cirurgia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor avaliada usando pontuação analógica visual de 0 a 10
Prazo: A dor será avaliada 12 horas após o procedimento
|
A dor anal será avaliada usando a pontuação visual analógica de 0-10
|
A dor será avaliada 12 horas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mansourau20172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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