Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местного тримебутина на боль после геморроидэктомии

28 августа 2017 г. обновлено: Sameh Emile, Mansoura University

Влияние тримебутина на послеоперационную боль после геморроидэктомии по Миллигану-Моргану: рандомизированное контролируемое исследование

Тримебутин действует за счет расслабления гладкой мускулатуры. Предполагается, что местное применение тримебутина после геморроидэктомии может облегчить боль после процедуры за счет ослабления спазма внутреннего анального сфинктера.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено рандомизированное исследование для изучения влияния тримебутина на боль после геморроидэктомии по Миллигану-Моргану. Тримебутин снимает спазм внутреннего анального сфинктера, который обычно возникает после эксцизионной геморроидэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет
        • Mansoura University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 70 лет с внутренним геморроем III/VI степени.

Критерий исключения:

  • Пациенты с внутренним геморроем I/II степени или наружным геморроем.
  • Пациенты с сопутствующей аноректальной патологией, такой как анальная трещина, анальный свищ, выпадение прямой кишки, новообразования, солитарная язва прямой кишки и воспалительные заболевания кишечника.\
  • Пациенты с рецидивирующим геморроем после предыдущей операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Геморроидэктомия
Пациенты будут подвергнуты геморроидэктомии Миллгана-Моргана, как классически описано ранее.
Процедура: Геморроидэктомия
Пациентам будет проведена классическая геморроидэктомия Миллиань-Моргана.
Активный компаратор: тримебутин
Пациентам будет проведена геморроидэктомия Миллгана-Моргана, после чего суппозиторий с триэмбутином будет введен в анальный канал интраоперационно, а затем каждые шесть часов в течение 24 часов.
Процедура: Геморроидэктомия
Пациентам будет проведена классическая геморроидэктомия Миллиань-Моргана.
Лекарство: Тримебутин
Суппозиторий с тримебутином вводят в анальный канал после завершения геморроидэктомии, а затем через 6 и 12 часов после операции.
Другие имена:
  • Гастрег суппозиторий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10
Временное ограничение: Боль будет оцениваться через 12 часов после процедуры
Анальная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
Боль будет оцениваться через 12 часов после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • mansourau20172

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться