痔核切除後の疼痛に対する局所トリメブチンの効果
2017年8月28日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
Milligan-Morgan Hemorrhoidectomy 後の術後疼痛に対するトリメブチンの効果：ランダム化比較試験
トリメブチンは、平滑筋の弛緩を通じて作用します。
痔核切除後のトリメブチンの局所塗布は、内肛門括約筋のけいれんを緩和することにより、手術後の痛みを和らげるのに役立つと考えられています.
調査の概要
詳細な説明
ミリガンモルガン痔核切除後の疼痛に対するトリメブチンの効果を調査するために、ランダム化試験が実施されます。
トリメブチンは、痔核切除後に通常起こる内肛門括約筋のけいれんを緩和します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト
- Mansoura University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- グレードIII / VIの内痔核を有する18〜70歳の男女両方の患者が含まれます
除外基準:
- グレードI/IIの内痔核または外痔核の患者。
- 肛門裂傷、肛門瘻、直腸脱、新生物、孤立性直腸潰瘍、炎症性腸疾患などの関連する肛門直腸の病理を有する患者。\
- 以前の手術後に痔核が再発した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：痔核切除術
患者は、以前に古典的に説明されているように、ミルガン・モーガン痔核切除術を受けます
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患者は古典的なMilliagn-Morgan痔核切除術を受けます
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アクティブコンパレータ：トリメブチン
患者はMillgan-Morgan痔核切除術を受け、トリエンブチン坐剤が術中に肛門管に挿入され、その後6時間ごとに24時間挿入されます。
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患者は古典的なMilliagn-Morgan痔核切除術を受けます
トリメブチン坐剤は、痔核切除の完了時に肛門管に挿入され、術後6時間および12時間に挿入されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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0 ～ 10 のビジュアル アナログ スコアを使用して評価される痛みの評価
時間枠：痛みは処置の12時間後に評価されます
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肛門の痛みは、0 ～ 10 のビジュアル アナログ スコアを使用して評価されます。
|
痛みは処置の12時間後に評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (予想される)
2018年2月1日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月28日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。