Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av aktuell trimebutin på smärta efter hemorroidektomi

28 augusti 2017 uppdaterad av: Sameh Emile, Mansoura University

Effekt av trimebutin på postoperativ smärta efter Milligan-Morgan hemorroidektomi: en randomiserad kontrollerad studie

Trimebutin verkar genom avslappning av glatta muskler. Det antas att lokal applicering av trimebutin efter hemorroidektomi kan hjälpa till att lindra smärta efter ingreppet genom att slappna av den inre analsfinkterspasmen.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av trimebutin på smärta efter Milligan-Morgan hemorrhoidektomi. Trimebutin slappnar av den inre analsfinkterspasmen som vanligtvis uppstår efter excisional hemorroidektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Mansoura University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen i åldern 18-70 år med inre hemorrojder av grad III/VI kommer att inkluderas

Exklusions kriterier:

  • Patienter med grad I/II inre hemorrojder eller externa hemorrojder.
  • Patienter med tillhörande anorektal patologi såsom analfissur, analfistel, rektalt framfall, neoplasm, ensamt rektalsår och inflammatoriska tarmsjukdomar.\
  • Patienter med återkommande hemorrojder efter tidigare operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Hemorroidektomi
Patienterna kommer att genomgå Millgan-Morgan hemorrhoidektomi enligt klassisk beskrivning tidigare
Procedur: Hemorroidektomi
Patienterna kommer att genomgå klassisk Milliagn-Morgan hemorrhoidektomi
Aktiv komparator: trimebutin
Patienterna kommer att genomgå en Millgan-Morgan hemorrhoidektomi och sedan kommer tributin suppositorium att sättas in i analkanalen intraoperativt och sedan var sjätte timme i 24 timmar.
Procedur: Hemorroidektomi
Patienterna kommer att genomgå klassisk Milliagn-Morgan hemorrhoidektomi
Läkemedel: Trimebutin
Trimebutin suppositorium kommer att införas i analkanalen efter avslutad hemorroidektomi och sedan sex och 12 timmar efter operationen.
Andra namn:
  • Gastreg suppositorium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning bedömd med visuell analog poäng från 0-10
Tidsram: Smärtan kommer att bedömas 12 timmar efter ingreppet
Analsmärta kommer att bedömas med hjälp av visuell analog poäng från 0-10
Smärtan kommer att bedömas 12 timmar efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mansourau20172

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera