Wpływ miejscowej trimebutyny na ból po hemoroidektomii
28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University
Wpływ trimebutyny na ból pooperacyjny po hemoroidektomii Milligana-Morgana: randomizowana, kontrolowana próba
Trimebutyna działa poprzez rozluźnienie mięśni gładkich.
Przypuszcza się, że miejscowa aplikacja trimebutyny po hemoroidektomii może złagodzić ból po zabiegu poprzez rozluźnienie skurczu zwieracza wewnętrznego odbytu.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie w celu zbadania wpływu trimebutyny na ból po hemoroidektomii Milligana-Morgana.
Trimebutyna rozluźnia skurcz zwieracza wewnętrznego odbytu, który zwykle występuje po wycięciu hemoroidektomii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt
- Mansoura University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obojga płci w wieku od 18 do 70 lat z hemoroidami wewnętrznymi stopnia III/VI zostaną uwzględnieni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z hemoroidami wewnętrznymi lub zewnętrznymi stopnia I/II.
- Pacjenci z powiązanymi patologiami odbytu, takimi jak szczelina odbytu, przetoka odbytu, wypadanie odbytnicy, nowotwór, pojedynczy wrzód odbytnicy i choroby zapalne jelit.\
- Pacjenci z nawracającymi hemoroidami po poprzedniej operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Hemoroidektomia
Pacjenci zostaną poddani hemoroidektomii metodą Millgana-Morgana, jak opisano wcześniej klasycznie
|
Pacjenci zostaną poddani klasycznej hemoroidektomii metodą Milliagn-Morgan
|
|
Aktywny komparator: trimebutyna
Pacjenci zostaną poddani hemoroidektomii Millgana-Morgana, następnie śródoperacyjnie, a następnie co 6 godzin przez 24 godziny wprowadzane będą do kanału odbytu czopki triembutyny.
|
Pacjenci zostaną poddani klasycznej hemoroidektomii metodą Milliagn-Morgan
Czopek trimebutynowy zostanie wprowadzony do kanału odbytu po zakończeniu hemoroidektomii, a następnie po 6 i 12 godzinach po operacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej od 0-10
Ramy czasowe: Ból zostanie oceniony po 12 godzinach od zabiegu
|
Ból odbytu zostanie oceniony za pomocą wizualnej oceny analogowej od 0 do 10
|
Ból zostanie oceniony po 12 godzinach od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mansourau20172
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .