Effetto della trimebutina topica sul dolore dopo emorroidectomia
28 agosto 2017 aggiornato da: Sameh Emile, Mansoura University
Effetto della trimebutina sul dolore postoperatorio dopo emorroidectomia Milligan-Morgan: uno studio controllato randomizzato
Trimebutine agisce attraverso il rilassamento della muscolatura liscia.
Si presume che l'applicazione topica di trimebutina dopo l'emorroidectomia possa aiutare ad alleviare il dolore dopo la procedura rilassando lo spasmo dello sfintere anale interno.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio randomizzato per studiare l'effetto del trimebutina sul dolore dopo emorroidectomia Milligan-Morgan.
Trimebutina rilassa lo spasmo dello sfintere anale interno che di solito si verifica dopo emorroidectomia escissionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto
- Mansoura University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 70 anni con emorroidi interne di grado III/VI
Criteri di esclusione:
- Pazienti con emorroidi interne di grado I/II o emorroidi esterne.
- Pazienti con patologia anorettale associata come ragade anale, fistola anale, prolasso rettale, neoplasia, ulcera rettale solitaria e malattie infiammatorie intestinali.\
- Pazienti con emorroidi ricorrenti dopo un precedente intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Emorroidectomia
I pazienti saranno sottoposti a emorroidectomia Millgan-Morgan come classicamente descritto prima
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I pazienti saranno sottoposti alla classica emorroidectomia Milliagn-Morgan
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Comparatore attivo: trimebutina
I pazienti saranno sottoposti a emorroidectomia Millgan-Morgan, quindi la supposta di triembutina verrà inserita nel canale anale intraoperatoriamente e poi ogni sei ore per 24 ore.
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I pazienti saranno sottoposti alla classica emorroidectomia Milliagn-Morgan
La supposta di trimebutina verrà inserita nel canale anale al completamento dell'emorroidectomia, quindi a sei e 12 ore dopo l'intervento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore valutata utilizzando il punteggio analogico visivo da 0 a 10
Lasso di tempo: Il dolore sarà valutato a 12 ore dopo la procedura
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Il dolore anale sarà valutato utilizzando il punteggio analogico visivo da 0 a 10
|
Il dolore sarà valutato a 12 ore dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mansourau20172
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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