A helyi trimebutin hatása a hemorrhoidectomia utáni fájdalomra
2017. augusztus 28. frissítette: Sameh Emile, Mansoura University
A trimebutin hatása a posztoperatív fájdalomra Milligan-Morgan hemorrhoidectomia után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A trimebutin a simaizom relaxáción keresztül fejti ki hatását.
Feltételezhető, hogy a trimebutin helyi alkalmazása hemorrhoidectomia után segíthet a beavatkozás utáni fájdalom enyhítésében a belső anális záróizom görcsének ellazításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű vizsgálatot végeznek a trimebutin fájdalomra gyakorolt hatásának vizsgálatára Milligan-Morgan hemorrhoidectomia után.
A trimebutin ellazítja a belső anális záróizom görcsét, amely rendszerint excisionalis hemorrhoidectomia után jelentkezik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom
- Mansoura University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemhez tartozó, 18-70 év közötti, III/VI. fokú belső aranyérrel rendelkező betegek szerepelnek
Kizárási kritériumok:
- I/II. fokozatú belső aranyérben vagy külső aranyérben szenvedő betegek.
- A kapcsolódó anorectalis patológiás betegek, mint például anális repedés, anális sipoly, végbélsüllyedés, neoplazma, magányos végbélfekély és gyulladásos bélbetegségek.\
- A korábbi műtétek után visszatérő aranyérben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Hemorrhoidectomia
A betegek Millgan-Morgan hemorrhoidectomián esnek át a klasszikusan leírtak szerint
|
A betegek klasszikus Milliagn-Morgan hemorrhoidectomián esnek át
|
|
Aktív összehasonlító: trimebutin
A betegek Millgan-Morgan hemorrhoidectomián esnek át, majd intraoperatívan, majd hatóránként 24 órán keresztül triembutin kúpot helyeznek be az anális csatornába.
|
A betegek klasszikus Milliagn-Morgan hemorrhoidectomián esnek át
A hemorrhoidectomia befejeztével, majd 6 és 12 órával a műtét után a trimebutin kúpot helyezik az anális csatornába.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom értékelése vizuális analóg pontszámmal 0-10
Időkeret: A fájdalmat az eljárás után 12 órával értékelik
|
Az anális fájdalmat a 0-10 közötti vizuális analóg pontszám segítségével értékelik
|
A fájdalmat az eljárás után 12 órával értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mansourau20172
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .