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Efecto de la trimebutina tópica sobre el dolor después de la hemorroidectomía

28 de agosto de 2017 actualizado por: Sameh Emile, Mansoura University

Efecto de la trimebutina sobre el dolor posoperatorio después de la hemorroidectomía de Milligan-Morgan: un ensayo controlado aleatorio

La trimebutina actúa a través de la relajación del músculo liso. Se presume que la aplicación tópica de trimebutina después de la hemorroidectomía puede ayudar a aliviar el dolor después del procedimiento al relajar el espasmo del esfínter anal interno.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevará a cabo un ensayo aleatorio para investigar el efecto de la trimebutina sobre el dolor después de la hemorroidectomía de Milligan-Morgan. La trimebutina relaja el espasmo del esfínter anal interno que generalmente ocurre después de una hemorroidectomía por escisión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto
        • Mansoura University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 70 años con hemorroides internas de grado III/VI.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con hemorroides internas grado I/II o hemorroides externas.
  • Pacientes con patología anorrectal asociada como fisura anal, fístula anal, prolapso rectal, neoplasia, úlcera rectal solitaria y enfermedades inflamatorias intestinales.
  • Pacientes con hemorroides recurrentes tras cirugía previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Hemorroidectomía
Los pacientes se someterán a una hemorroidectomía de Millgan-Morgan como se describe clásicamente antes
Procedimiento: Hemorroidectomía
Los pacientes se someterán a la clásica hemorroidectomía de Milliagn-Morgan
Comparador activo: trimebutina
Los pacientes se someterán a una hemorroidectomía de Millgan-Morgan y luego se insertará un ovulo de triembutina en el canal anal intraoperatoriamente y luego cada seis horas durante 24 horas.
Procedimiento: Hemorroidectomía
Los pacientes se someterán a la clásica hemorroidectomía de Milliagn-Morgan
Droga: Trimebutina
Se insertará un supositorio de trimebutina en el canal anal al finalizar la hemorroidectomía y luego a las seis y 12 horas después de la operación.
Otros nombres:
  • Supositorio gastreg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor evaluada mediante una puntuación analógica visual de 0 a 10
Periodo de tiempo: El dolor se evaluará a las 12 horas después del procedimiento.
El dolor anal se evaluará utilizando una puntuación analógica visual de 0 a 10
El dolor se evaluará a las 12 horas después del procedimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • mansourau20172

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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