Effet de la trimébutine topique sur la douleur après une hémorroïdectomie
28 août 2017 mis à jour par: Sameh Emile, Mansoura University
Effet de la trimébutine sur la douleur postopératoire après une hémorroïdectomie de Milligan-Morgan : un essai contrôlé randomisé
La trimébutine agit par relaxation des muscles lisses.
Il est présumé que l'application topique de trimébutine après une hémorroïdectomie peut aider à soulager la douleur après la procédure en relaxant le spasme du sphincter anal interne.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai randomisé sera réalisé pour étudier l'effet de la trimébutine sur la douleur après une hémorroïdectomie de Milligan-Morgan.
La trimébutine détend le spasme du sphincter anal interne qui survient généralement après une hémorroïdectomie excisionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte
- Mansoura University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients des deux sexes âgés de 18 à 70 ans atteints d'hémorroïdes internes de grade III/VI seront inclus
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'hémorroïdes internes ou d'hémorroïdes externes de grade I/II.
- Patients présentant une pathologie anorectale associée telle qu'une fissure anale, une fistule anale, un prolapsus rectal, un néoplasme, un ulcère rectal solitaire et des maladies inflammatoires de l'intestin.\
- Patients souffrant d'hémorroïdes récurrentes après une intervention chirurgicale antérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Hémorroïdectomie
Les patients subiront une hémorroïdectomie de Millgan-Morgan comme décrit classiquement avant
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Les patients subiront une hémorroïdectomie classique de Milliagn-Morgan
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Comparateur actif: trimébutine
Les patients subiront une hémorroïdectomie de Millgan-Morgan puis un suppositoire de triemboutine sera inséré dans le canal anal en peropératoire puis toutes les six heures pendant 24 heures.
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Les patients subiront une hémorroïdectomie classique de Milliagn-Morgan
Le suppositoire de trimébutine sera inséré dans le canal anal à la fin de l'hémorroïdectomie puis à six et 12 heures après l'opération.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur évaluée à l'aide d'un score visuel analogique de 0 à 10
Délai: La douleur sera évaluée 12 heures après la procédure
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La douleur anale sera évaluée à l'aide d'un score visuel analogique de 0 à 10
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La douleur sera évaluée 12 heures après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2017
Première publication (Estimation)
30 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies intestinales
- Maladies rectales
- Les hémorroïdes
- Effets physiologiques des médicaments
- Parasympatholytiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents gastro-intestinaux
- Trimébutine
Autres numéros d'identification d'étude
- mansourau20172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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