Effekt av aktuell trimebutin på smerte etter hemoroidektomi
28. august 2017 oppdatert av: Sameh Emile, Mansoura University
Effekt av trimebutin på postoperativ smerte etter Milligan-Morgan hemoroidektomi: en randomisert kontrollert prøvelse
Trimebutin virker gjennom avslapning av glatte muskler.
Det antas at topisk påføring av trimebutin etter hemoroidektomi kan bidra til å lindre smerte etter prosedyren ved å slappe av den indre analsfinkter-spasmen.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert studie vil bli utført for å undersøke effekten av trimebutin på smerte etter Milligan-Morgan hemoroidektomi.
Trimebutin slapper av den indre anale sphincter spasmen som vanligvis oppstår etter eksisjonshemorroidektomi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn i alderen 18-70 år med grad III/VI indre hemoroider vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med grad I/II indre hemorroider eller eksterne hemoroider.
- Pasienter med assosiert anorektal patologi som analfissur, anal fistel, rektal prolaps, neoplasma, solitært rektalsår og inflammatoriske tarmsykdommer.\
- Pasienter med tilbakevendende hemoroider etter tidligere operasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Hemorroidektomi
Pasienter vil gjennomgå Millgan-Morgan hemorrhoidektomi som klassisk beskrevet tidligere
|
Pasienter vil gjennomgå klassisk Milliagn-Morgan hemorrhoidektomi
|
|
Aktiv komparator: trimebutin
Pasienter vil gjennomgå Millgan-Morgan hemorrhoidektomi, deretter vil tributin-stikkpille settes inn i analkanalen intraoperativt og deretter hver sjette time i 24 timer.
|
Pasienter vil gjennomgå klassisk Milliagn-Morgan hemorrhoidektomi
Trimebutinstikkpille vil bli satt inn i analkanalen etter fullført hemoroidektomi og deretter seks og 12 timer postoperativt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering vurdert ved bruk av visuell analog score fra 0-10
Tidsramme: Smerte vil bli vurdert 12 timer etter prosedyren
|
Anal smerte vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog score fra 0-10
|
Smerte vil bli vurdert 12 timer etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mansourau20172
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .