Effekt af topisk trimebutin på smerter efter hæmoridektomi
28. august 2017 opdateret af: Sameh Emile, Mansoura University
Effekt af trimebutin på postoperativ smerte efter Milligan-Morgan hæmoridektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Trimebutin virker gennem afslapning af glatte muskler.
Det formodes, at den topiske påføring af trimebutin efter hæmoridektomi kan hjælpe med at lindre smerter efter proceduren ved at afslappe den indre analsfinkterspasme.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret forsøg vil blive udført for at undersøge effekten af trimebutin på smerte efter Milligan-Morgan hæmoridektomi.
Trimebutin afslapper den indre anale sphincter spasmer, som normalt opstår efter excisional hæmoridektomi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn i alderen 18-70 år med grad III/VI indre hæmorider vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med grad I/II indre hæmorider eller eksterne hæmorider.
- Patienter med tilhørende anorektal patologi såsom analfissur, analfistel, rektal prolaps, neoplasma, solitært rektalsår og inflammatoriske tarmsygdomme.\
- Patienter med tilbagevendende hæmorider efter tidligere operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Hæmoridektomi
Patienter vil gennemgå Millgan-Morgan hæmoridektomi som klassisk beskrevet før
|
Patienter vil gennemgå klassisk Milliagn-Morgan hæmoridektomi
|
|
Aktiv komparator: trimebutin
Patienter vil gennemgå en Millgan-Morgan hæmoridektomi, hvorefter tributin-stikpille vil blive indsat i analkanalen intraoperativt og derefter hver sjette time i 24 timer.
|
Patienter vil gennemgå klassisk Milliagn-Morgan hæmoridektomi
Trimebutinsuppositorium vil blive indsat i analkanalen ved afslutning af hæmoridektomi og derefter seks og 12 timer postoperativt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering vurderet ved hjælp af visuel analog score fra 0-10
Tidsramme: Smerter vil blive vurderet 12 timer efter indgrebet
|
Anal smerte vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog score fra 0-10
|
Smerter vil blive vurderet 12 timer efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2017
Først opslået (Skøn)
30. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mansourau20172
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .